甲苯咪唑水包油型口服乳剂的药物释放

目的：对水包油（Ｏ／Ｗ）型甲苯咪唑乳剂的体外释药行为进行研究。方法：采用动态透析法。结果：甲苯咪唑的溶解度及其从油相扩散至水相的过程是药物释放的限速步骤。结论：与片剂相比,乳剂和混悬剂中甲苯咪唑的释放表现出明显的缓释作用     

甲苯咪唑-β-环糊精包合物的研究

目的 :研究甲苯咪唑 β 环糊精包合物的制备方法及包合前后甲苯咪唑物理性质变化。 方法 :采用溶剂法制备甲苯咪唑 β 环糊精包合物 ,于 ( 2 88± 1)nm波长处用紫外分光光度法测定了包合物及甲苯咪唑的溶出速度、溶解度 ,比较了二者的X 射线衍射图谱。结果 :包合后 ,包合物的溶出速度参数T50 为 10 .44min ,甲苯咪唑为 2 2 7.97min。甲苯咪唑的溶解度增大了 5 .6 6倍。甲苯咪唑的晶体衍射峰发生变化。结论 :甲苯咪唑与 β 环糊精形成了新的物相 ,包合后 ,甲苯咪唑的溶解度、溶出速度增强。甲苯咪唑与 β 环糊精确已形成包合物     

复方右旋麻黄碱控释片的研制

将右旋麻黄碱与扑尔敏配伍，添加骨架材料研制成复方右旋麻黄碱控释片，对其进行了体内外测定。结果表明控释片基本按零级速度释放药物，在兔体内血药浓度可维持１６ｈ，生物利用度是普通片的１．５倍。控释片在温湿条件下放置３个月含量无变化。     

SPE-HPLC测定四物合剂中藁本内酯的含量

目的:建立四物合剂中藁本内酯的含量测定方法.方法:应用HPLC-DAD检测法,采用固相萃取(SPE)技术对样品进行预处理,Phenomenex Luna C18柱(5 μm,4.6 mm×150 mm),流动相为甲醇-水(65:35),流速1 mL·min-1.测定了四物合剂中藁本内酯的含量.结果:藁本内酯在0.175～0.7μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率100.2%,RSD为1.6%(n=6).结论:该方法简便、快速准确,可用于该制剂的质量控制.     

SPE-HPLC制备色谱法从当归挥发油中分离纯化Z-藁本内酯

采用固相萃取(SPE)预处理,HPLC制备色谱法从当归挥发油中分离制备Z-藁本内酯.二次色谱纯化所得Z-藁本内酯的纯度达99.6%.     

RP-HPLC测定板蓝根颗粒中腺苷的含量

目的建立测定板蓝根颗粒中腺苷含量的方法。方法采用DiamonsilTMC18色谱柱(5μm,4.6mm×250mm),流动相为甲醇-1%醋酸(梯度洗脱),检测波长270nm,流速1ml.min-1。结果腺苷在0.1~2μg范围内线性关系良好,平均回收率101.30%,RSD=0.89%(n=6)。结论该方法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。     

药品无菌检查的影响因素分析

无菌检查是对临床要求无菌的药品及其他物品是否染有活菌的一种检测方法[1]."欣弗事件"涉及的"欣弗"系安徽华源生产的克林霉素膦酸酯葡萄糖注射液,经中国药品生物制品检定所抽样检验表明,其无菌检查和热原检查均不符合规定,致使患者出现寒战、高热、呼吸困难、发绀等症状,而"欣弗"事件也使无菌制剂的无菌保障问题成为公众关注的焦点[2].     

布洛芬片剂处方组成的优选

采用均匀设计优选出布洛芬片剂最佳处方组成。按该处方组成压制成的片剂Ａ与市售片剂Ｂ、Ｃ进行体外溶出速率试验。结果表明：外溶出度参数间均匀有显著性差异（Ｐ＜０．０５），说明该方片比市售片释放快 。     

光纤药物溶出度实时测定仪监测乙酰螺旋霉素片实时溶出度

目的建立乙酰螺旋霉素片体外溶出过程的监测方法,评价其内在质量。方法利用光纤药物溶出度实时测定仪,采用《中华人民共和国药典》2010年版中乙酰螺旋霉素片溶出度测定条件,对5个厂家6个批次的乙酰螺旋霉素片进行实时溶出度测定。结果 5个厂家6个批次的乙酰螺旋霉素片符合《中华人民共和国药典》2010年版的规定,但实时溶出曲线存在较大差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪可反映药物的真实溶出过程,是评价药物制剂的安全性和有效性,提高药品监管水平的有效手段。     

HPLC法测定克拉霉素片含量的不确定度分析

目的对HPLC法测定克拉霉素片含量的测量不确定度进行分析和评价。方法对各分析测定环节的不确定度分量进行量化分析和评估,找出影响不确定度的主要因素。结果计算出各变量的不确定度,给出了测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论 HPLC法测定克拉霉素片含量的扩展不确定度为1.6%(k=2)。