诺氟沙星胶囊的实时溶出度监测

目的建立诺氟沙星胶囊的实时溶出度的测定方法,以评价药物的质量。方法采用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪对4个厂家生产的诺氟沙星胶囊的实时溶出过程进行监测。结果选定290 nm为测定波长,诺氟沙星在20～120μg/ml范围内吸收度值与浓度间的线性关系良好。应用本方法监测的不同厂家诺氟沙星溶出度结果与依照《中华人民共和国药典》2010年版（二部）该制剂规定方法监测结果基本一致,但不同生产厂家的溶出曲线存在一定的差异。结论 FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪可反映药物的真实溶出过程,不需取样分析,减少了操作步骤,测定结果准确。     

紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量的不确定度分析

目的对紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量的不确定度进行分析和评定。方法对紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量各环节的不确定度分量进行量化分析和评估,找出影响不确定度的主要因素。结果计算出各变量的不确定度,给出了测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论紫外分光光度法测定盐酸吗啉胍片含量的扩展不确定度为1.6%(k=2)。     

2009年军队评价性抽验253批诺氟沙星胶囊的质量评价

目的 对2009年军队评价性抽验诺氟沙星胶囊质量现状进行评价.方法 对抽验的253批诺氟沙星胶囊按中国药典2005年版二部进行全项检验,并对检验结果 进行统计分析.结果 253批诺氟沙星胶囊样品质量均符合标准规定.结论 目前国内诺氟沙星胶囊的生产工艺较为稳定,诺氟沙星胶囊质量总体较好,但仍有个别生产厂家的产品需加强监督.对比国内外诺氟沙星制剂药品标准,诺氟沙星胶囊质量标准还需进一步充实和完善.     

关于《中华人民共和国药典》2010年版二部氯霉素含量测定项下色谱条件的商榷

氯霉素是<中华人民共和国药典>2010年版二部收载的一种抗微生物药物,氯霉素二醇是氯霉素原料中的一种特定杂质.氯霉素质量标准中"含量测定"项下色谱条件规定[1]:"用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01 mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液(取磷酸二氢钾6.8 g,用0.01 mol/L庚烷磺酸钠溶液溶解并稀释至1000 ml,再加三乙胺5 ml,混匀,使用磷酸调节pH至2.5)为流动相;检测波长为277 nm;取氯霉素对照品、氯霉素二醇对照品与对硝基苯甲醛对照品各适量,加甲醇适量(每10 mg氯霉素加甲醇1 ml)使溶解,用流动相稀释制成每1 ml中各含50 μg的溶液,取10 μl注入液相色谱仪,记录色谱图.各相邻峰的分离度均应符合要求".笔者发现,选择4种不同品牌填料的C18色谱柱,按药典方法进行系统适用性试验时,均未见色谱峰出现,推测该色谱条件有误,值得商榷,现将实验结果报告如下.     

2009年军队评价性抽验253批诺氟沙星胶囊的质量评价

目的 对2009年军队评价性抽验诺氟沙星胶囊质量现状进行评价.方法 对抽验的253批诺氟沙星胶囊按中国药典2005年版二部进行全项检验,并对检验结果 进行统计分析.结果 253批诺氟沙星胶囊样品质量均符合标准规定.结论 目前国内诺氟沙星胶囊的生产工艺较为稳定,诺氟沙星胶囊质量总体较好,但仍有个别生产厂家的产品需加强监督...     

O/W型甲苯咪唑口服乳剂的质量标准研究

目的：建立 Ｏ／ Ｗ 型甲苯咪唑乳剂的含量测定方法和质量标准。方法：采用紫外分光光度法测定 Ｏ／ Ｗ型甲苯咪唑乳剂的含量。结果：标准曲线为： Ｃ（μｇ／ｍ ｌ）＝ １９．９５ Ａ－ ０．３４３８,ｒ＝ ０．９９９９。线性范围为３．０～１６．０ μｇ／ｍ ｌ,平均回收率为（１００．０±０．１５）％ , Ｒ Ｓ Ｄ＝ ０．１５％ 。该方法的精密度和重现性分别为０．３６％ 和０．１７％ （ Ｒ Ｓ Ｄ％ ）。结论：用紫外分光度法测定乳剂中的甲苯咪唑含量,方法简便准确,样品无需分离即可直接测定,乳剂中的其它组份对测定无干扰。用紫外光谱法和薄层色谱法对乳剂中的甲苯咪唑进行鉴别,专属性强。     

应用OriginPro7．5软件计算药-时曲线下面积

血药浓度一时间曲线下面积（Area under the C-tcurve．AUC）是评估药物进入生物体内量的多少的一个重要指标。AUC的计算是药物生物利用度测定的主要内容”[1-3]，一般多采用手工计算梯形面积法，较为繁琐。本文介绍一种应用OriginPro7．5软件绘制血药浓度一时间曲线图并同时计算AUC的方法，具有简单、快速、直观和方便的特点。     

一测多评法测定复方土荆皮酊中3种二萜类成分的含量

目的:建立一测多评法(QAMS)同步测定复方土荆皮酊中土荆皮乙酸-O-β-D-葡萄糖苷(PABG)、土荆皮丙酸(PAC)和土荆皮乙酸(PAB)3种二萜类成分的含量.方法:以土荆皮乙酸为内参物,建立其与土荆皮乙酸-O-β-D-葡萄糖苷和土荆皮丙酸的相对校正因子(RCF)(分别是0.681 4和1.225 3),利用该校正因子计算其他2种二萜类成分的含量,实现一测多评;同时采用外标法测定17批次复方土荆皮酊中3种二萜类成分的含量,比较计算值与实测值间的差异,验证一测多评法的准确性和可行性.结果:可以采用一测多评法对17批次复方土荆皮酊中的3种二萜类成分进行测定,其计算值与实测值间无显著差异,实验所得的校正因子可信.结论:建立的一测多评法同步测定复方土荆皮酊中3种二萜类成分的含量是可行的、准确的,可用于复方土荆皮酊的质量评价.     

鼻眼净滴鼻剂的双波长分光光度测定

采用双波长分光光度法测定鼻眼净滴鼻净中盐酸萘甲唑呤的含量，可消除防腐剂尼泊钓饵惭酯的干扰。方法简便，结果准确。回收率为１００．５０％，ＲＳＤ为０．３８％。     

HPCL法同时测定安钠咖注射液中咖啡因和苯甲酸钠的含量

采用高效液相色谱法，以甲硝唑为内标，检测波长为２４０ｎｍ，以ＷＨ－Ｃ１８为固定相，甲醇－０．０２ｍｏｌ／Ｌ醋酸铵－０．５％硫酸铵（３３：３３．５：３３．５）为流动相，测定安钠咖注射液中咖啡因和苯甲酸钠的含量；平均回收率（ｎ＝５）咖啡因为１００．５３％±０．２７％，苯甲酸钠为９９．８７±０．６４％。