紫外分光光度法测定甲氧氯普胺片含量的不确定度评价

不确定度是表征检测结果质量优劣的关键要素,本文根据"JJF1059-1999测量不确定度评定与表示"[1]的有关规定,对紫外分光光度法测定甲氧氯普胺片含量的测量不确定度进行分析,以期找出影响其含量测定的不确定因素并对各分量进行评估,为准确评价分析结果提供依据。     

诺氟沙星胶囊的实时溶出度监测

目的建立诺氟沙星胶囊的实时溶出度的测定方法,以评价药物的质量。方法采用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪对4个厂家生产的诺氟沙星胶囊的实时溶出过程进行监测。结果选定290 nm为测定波长,诺氟沙星在20～120μg/ml范围内吸收度值与浓度间的线性关系良好。应用本方法监测的不同厂家诺氟沙星溶出度结果与依照《中华人民共和国药典》2010年版（二部）该制剂规定方法监测结果基本一致,但不同生产厂家的溶出曲线存在一定的差异。结论 FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪可反映药物的真实溶出过程,不需取样分析,减少了操作步骤,测定结果准确。     

高效液相色谱法测定替硝唑片中替硝唑含量的不确定度分析

目的 对高效液相色谱法(HPLC)测定替硝唑片中替硝唑含量的不确定度进行分析和评价.方法 通过建立替硝唑含量测定的数学模型,找出影响不确定度的主要因素并对各不确定度分量进行评估.结果 本次替硝唑片中替硝唑含量测定结果为标示量的94.1%,其扩展不确定度为1.3%(k=2).结论 本试验所建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定替硝唑片含量的不确定度评定.     

O/W型甲苯咪唑口服乳剂兔体内药物动力学研究

对甲苯咪唑口服乳剂在免体内的药物动力学进行研究。方法：以阿苯咪唑为内标,采用反相高效液相色谱法测定血中的甲苯咪唑浓度。流动相为：甲醇-0．01mol·L－1硫酸接缓冲浪（58：42）;流速：1ml·min-1;检测器波长：247nm。结果：标准曲线为：C（μg·ml-1）=0．6026Ai/As－0.6597（r＝0、9929）;线性范围为4.996～999．2ng·ml-1,平均回收率为（97．8±5．4）％,RSD＝5．52％。方法的精密度和重现性符合生物样品测定要求。甲苯咪唑乳剂在兔体内的AUC比片剂高出四倍还多,其它药物动力学参数如Cmax,Kat1/2（Ka）,Cls,Vd等均与片剂间差异有显著性（P＜0.05）。结论：甲苯咪唑乳剂与片剂相比,吸收快,Cmax和AUC均高,为临床应用提供参考。     

复方盐酸右旋麻黄碱缓释片的研究

复方盐酸右旋麻黄碱缓释片的研究新疆医学院药剂教研室（乌鲁木齐８３００５４）苗爱东，崔玉琴，孙殿甲，买尔旦右旋麻黄碱（ｐｓｅｄｕｏｅｐｈｅｄｒｉｎｅ，ＰＥ）是麻黄碱的旋光异构体，其对拟交感神经作用具有选择性，主要收缩上呼吸道血管，可消除组织水肿和充血，...     

关于2010年版《中国药典》一部一些问题的商榷

对2010年版《中国药典》一部内容进行了仔细审读,通过文献调研和比较,发现2010年版《中国药典》一部内容上存在一些值得商榷的问题,需要进一步完善。     

维生素D_3-β环糊精包合物的理化性质及包合作用研究

目的　考察维生素D3 β环糊精包合物中维生素D3 的理化性质和包合作用特性。方法　紫外分光光度法测定维生素D3 含量 ,分别考察了包合物中维生素D3 的溶解性和体外溶出速率 ;摩尔连续递变法测定包合物表观稳定常数和相关热力学参数。结果　形成的维生素D3 β环糊精包合物中主客分子摩尔比为 3∶1;以维生素D3 为对照 ,包合物中维生素D3 的溶解明显增大 ,在 0 .1mol·L-1盐酸溶液中溶出速率显著加快 (P <0 .0 1)。结论　维生素D3 制成包合物有利于提高溶解度和稳定性。     

维生素D_3-β-环糊精包合物的稳定性考察

目的：考察维生素环糊精包合物中维生素D3的稳定性。方法：以正相高效液相色谱法测定维生素D3含量测定,薄层层析法分析分解产物。采用3000 Lx 光照、80 ℃与40 ℃, RH=76%和RH=92.5%条件下放置,考察含量改变。结果：维生素D3在光、热下极不稳定,含量迅速下降,薄层层析明显可见多个分解产物;与维生 素D3比较,D3-β-环糊精(D3-β-CD)包合物的抗热、抗光和抗湿热等稳定性均有 显著提高（P<0.01）。结论：将维生素D3制成D3-β-CD包合物是提高其稳定性的有效方法。     

高效液相色谱法测定鼻眼净滴鼻剂的含量

目的 :建立测定鼻眼净滴鼻剂中盐酸萘甲唑林含量的高效液相色谱法。方法 :采用HypersilBDSC18(5 μm ,4mm× 15 0mm)色谱柱 ,以甲醇 0 .0 5mol·L-1硫酸铵 (5 0∶5 0 )为流动相 ,紫外检测波长 2 81nm ,外标法定量。结果 :盐酸萘甲唑林浓度在 0 .5～ 2 0 μg·ml-1范围内呈线性关系 ,方法回收率为 99.2 % (n =6 ) ,RSD为 0 .5 %。结论 :此法避免了羟苯乙酯的干扰 ,灵敏度高 ,重现性好 ,结果准确 ,适用于该制剂的质量控制     

补锌口服液生物利用度的研究

选用健康家兔为受试对象，给锌剂量１０．０ｍｇ。耳缘静脉定时取血，用原子吸收光谱法测定锌浓度。按单室模型进行数据处理，求得药物动力学多数。由半裹期和曲线下面积可知，补锌口服液具有体内吸收好、作用时间长的特点。