复方盐酸右旋麻黄碱缓释片的研究

复方盐酸右旋麻黄碱缓释片的研究新疆医学院药剂教研室（乌鲁木齐８３００５４）苗爱东，崔玉琴，孙殿甲，买尔旦右旋麻黄碱（ｐｓｅｄｕｏｅｐｈｅｄｒｉｎｅ，ＰＥ）是麻黄碱的旋光异构体，其对拟交感神经作用具有选择性，主要收缩上呼吸道血管，可消除组织水肿和充血，...     

关于2010年版《中国药典》一部一些问题的商榷

对2010年版《中国药典》一部内容进行了仔细审读,通过文献调研和比较,发现2010年版《中国药典》一部内容上存在一些值得商榷的问题,需要进一步完善。     

维生素D_3-β环糊精包合物的理化性质及包合作用研究

目的　考察维生素D3 β环糊精包合物中维生素D3 的理化性质和包合作用特性。方法　紫外分光光度法测定维生素D3 含量 ,分别考察了包合物中维生素D3 的溶解性和体外溶出速率 ;摩尔连续递变法测定包合物表观稳定常数和相关热力学参数。结果　形成的维生素D3 β环糊精包合物中主客分子摩尔比为 3∶1;以维生素D3 为对照 ,包合物中维生素D3 的溶解明显增大 ,在 0 .1mol·L-1盐酸溶液中溶出速率显著加快 (P <0 .0 1)。结论　维生素D3 制成包合物有利于提高溶解度和稳定性。     

维生素D_3-β-环糊精包合物的稳定性考察

目的：考察维生素环糊精包合物中维生素D3的稳定性。方法：以正相高效液相色谱法测定维生素D3含量测定,薄层层析法分析分解产物。采用3000 Lx 光照、80 ℃与40 ℃, RH=76%和RH=92.5%条件下放置,考察含量改变。结果：维生素D3在光、热下极不稳定,含量迅速下降,薄层层析明显可见多个分解产物;与维生 素D3比较,D3-β-环糊精(D3-β-CD)包合物的抗热、抗光和抗湿热等稳定性均有 显著提高（P<0.01）。结论：将维生素D3制成D3-β-CD包合物是提高其稳定性的有效方法。     

高效液相色谱法测定鼻眼净滴鼻剂的含量

目的 :建立测定鼻眼净滴鼻剂中盐酸萘甲唑林含量的高效液相色谱法。方法 :采用HypersilBDSC18(5 μm ,4mm× 15 0mm)色谱柱 ,以甲醇 0 .0 5mol·L-1硫酸铵 (5 0∶5 0 )为流动相 ,紫外检测波长 2 81nm ,外标法定量。结果 :盐酸萘甲唑林浓度在 0 .5～ 2 0 μg·ml-1范围内呈线性关系 ,方法回收率为 99.2 % (n =6 ) ,RSD为 0 .5 %。结论 :此法避免了羟苯乙酯的干扰 ,灵敏度高 ,重现性好 ,结果准确 ,适用于该制剂的质量控制     

补锌口服液生物利用度的研究

选用健康家兔为受试对象，给锌剂量１０．０ｍｇ。耳缘静脉定时取血，用原子吸收光谱法测定锌浓度。按单室模型进行数据处理，求得药物动力学多数。由半裹期和曲线下面积可知，补锌口服液具有体内吸收好、作用时间长的特点。     

右旋麻黄碱及其制剂概况

右旋麻黄碱及其制剂概况苗爱东，孙殿甲，李观海（空军乌鲁木齐医院药剂科乌鲁木齐８３００５４）新疆医学院药学系药剂教研室右旋麻黄碱（Ｐｓｅｕｄｏｅｐｈｅｄｒｉｎｅ）又称伪麻黄碱，是麻黄碱（Ｅｐｈｅｄｒｉｎｅ）的差向异构体。默克１８８９年从欧洲产的麻黄中提...     

盐酸吗啉胍片军队评价性抽验的质量分析

目的对2010年军队评价性抽验盐酸吗啉胍片的质量现状进行评价。方法按国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的《国家药品标准·化学药品地方标准上升国家标准》(第七册)对所抽样的盐酸吗啉胍片样品进行逐项检验,并对检验的结果进行汇总分析。结果 133批次盐酸吗啉胍片样品质量均符合标准规定。结论目前国内盐酸吗啉胍片的生产工艺较为稳定,盐酸吗啉胍片质量情况总体较好,但仍有个别生产企业的产品需加强监督,盐酸吗啉胍片的质量标准还需进一步充实和完善。     

高效液相色谱法测定替硝唑片中替硝唑含量的不确定度分析

目的 对高效液相色谱法(HPLC)测定替硝唑片中替硝唑含量的不确定度进行分析和评价.方法 通过建立替硝唑含量测定的数学模型,找出影响不确定度的主要因素并对各不确定度分量进行评估.结果 本次替硝唑片中替硝唑含量测定结果为标示量的94.1%,其扩展不确定度为1.3%(k=2).结论 本试验所建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定替硝唑片含量的不确定度评定.     

不同厂家生产的替硝唑薄膜衣片实时溶出度结果分析

目的利用光纤药物溶出度测定仪建立原位、实时监测替硝唑薄膜衣片的溶出度检查方法,并比较测定不同厂家替硝唑薄膜衣的体外溶出过程。方法采用FODT601型光纤药物实时溶出度测定仪对3个厂家生产的6批次替硝唑薄膜衣片进行溶出度测定,通过改变标准方法的测定光程波长实现溶出度的原位分析,同时与《中国药典》2010年版(二部)规定的方法进行对比。结果选定1 mm为测定光程,314 nm为测定波长,替硝唑浓度在80～600μg/ml范围内吸收度与浓度线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.8%,精密度值为1.0%。本法的溶出度检查结果与依照《中国药典》2010年版(二部)规定方法测定的该制剂溶出度结果差异无统计学意义(P>0.05),但3个厂家生产的替硝唑薄膜衣片的溶出曲线存在一定的差异。结论 3个厂家生产的替硝唑薄膜衣片质量均合格,但存在差异。通过选择适宜的光程和测定波长,替硝唑薄膜衣片样品无需过滤和稀释等处理过程即可实现原位在线溶出度的检查,减少了操作步骤,测定结果准确、可靠。