诺氟沙星胶囊实时溶出度考察

目的考察用光纤药物溶出度实时测定仪在线监测诺氟沙星胶囊体外溶出度的可行性。方法采用《中国药典》2005年版中诺氟沙星胶囊溶出度测定条件,对8个厂家的诺氟沙星胶囊进行了实时溶出度测定,并与药典方法测定溶出度的结果进行了比较。结果本法自动监测药物溶出的全过程,各溶出曲线存在差异,Td、T50及累积溶出百分率均无显著性差异。结论本法结果准确,实时、在线监测药物溶出的全过程,为改进制剂工艺、全面评价药品内在质量提供了有效参考。     

复方土荆皮酊的指纹图谱研究

目的: 采用高效液相色谱法建立复方土荆皮酊的指纹图谱。 方法: 采用Agilent Zorbax SB C₁₈(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇(B)-0.09%甲酸水溶液(A)为流动相进行梯度洗脱,检测波长260 nm,流速1.0 mL·min^-1,柱温30 ℃。采用国家药典委员会颁发的《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A版)软件,对14批次复方土荆皮酊的指纹图谱进行相似度计算。 结果: 根据14批次复方土荆皮酊的指纹图谱,确定了13个共有指纹峰,其相似度均>0.960,建立了对照指纹图谱。 结论: 该方法的精密度、重复性、稳定性良好,为复方土荆皮酊的质量控制提供了科学依据。     

反相HPLC法测定盐酸赛庚啶片的含量

盐酸赛庚啶为抗组胺药 ,临床上应用广泛。其含量测定方法有非水滴定法、紫外分光光度法等[1～ 3] 。本文采用ＨＰＬＣ法测定其含量。结果表明 :本法简便、快速、准确。1　仪器与试药日立Ｌ - 70 0 0型液相色谱仪 ,包括Ｌ - 710 0双泵。Ｌ - 730 0柱温箱 ,Ｌ - 74 0 0检测器。乙腈、甲醇均为色谱纯 ;磷酸二氢铵为分析纯 ;重蒸水 ;内标物盐酸地尔硫购自中国药品生物制品检定所 ;对照品盐酸赛庚啶纯度为99 92 % ,美国Ｓｉｇｍａ公司产品 ;盐酸赛庚啶片为市售品。2　方法和结果2 1　色谱条件　流动相 :乙腈 - 0 1ｍｏｌ·Ｌ- 1磷酸二氢铵 (3…     

RP-HPLC法测定红花注射液中腺苷的含量

目的 :建立HPLC法测定红花注射液中腺苷的含量。方法 :采用色谱柱 :DiamonsilTM C1 8柱 ,流动相 :甲醇 1 %醋酸(梯度洗脱 ) ,以腺苷为对照品 ,外标法定量 ,紫外检测波长 2 70nm。结果 :腺苷在 5～ 50 μg·mL- 1 范围内呈良好的线性关系。平均回收率 1 0 1 .86 % ,RSD为 1 .34 %。结论 :该方法简便、快速准确 ,可作为该制剂的质量控制方法。     

正相高效液相测法定碳酸钙颗粒剂中微量维生素D3含量

目的 :测定复方碳酸钙泡腾颗粒剂中维生素 D3 含量。 方法:用异丙醇∶水 (1∶ 1)为提取液 ,回流皂化提取制剂中维生素 D3 - β-环糊精中的维生素 D3 ,采用 Waters硅胶柱 HPL C2 6 5 nm为检测波长 ,正己烷∶异丙醇(994∶ 6 )为流动相 ,测定制剂中微量维生素 D3 含量。结果:方法回收率为 (95 .70± 2 .14) %,RSD为 2 .2 3%。日内精密度 RSD为 2 .0 7%,日间精密度 RSD为 3.76 %。 结论:该法简便、快速、专属性强 ,适用于含微量维生素 D3 制剂的质量控制要求。     

土荆皮的研究进展

<正>土荆皮又名土槿皮,为我国特有松科植物金钱松的干燥根皮或近根树皮,始载于赵学敏的《本草纲目拾遗》,近代中药专著均有收载,亦是《中华人民共和国药典》收载的常用中药,分布于江苏、安徽、浙江、江西等地长江中下游温暖的地区[1]。土荆皮主要含有土荆皮甲酸、土荆皮乙酸、土荆皮乙酸葡萄糖苷等二萜类化合物,具有杀虫止痒、祛风除湿的作用。近年来发现土荆皮在临床上对手癣、脚癣、体癣等疗效显著,且土荆皮多种化学成分具有抗真菌、抗肿瘤、抗血管生成     

HPLC测定复方土荆皮酊中3种成分的含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方土荆皮酊中土荆皮乙酸、苯甲酸和水杨酸3种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以Agilent Zorbax SB C18(4.6 mm ×150 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-0.09％甲酸(58∶42),流速1.0 mL· min-1,柱温25℃,检测波长260 nm(检测土荆皮乙酸)和230 nm(检测苯甲酸和水杨酸).结果:土荆皮乙酸、苯甲酸和水杨酸分别在1.29 ～25.78 mg·L-1(r =0.999 8),0.022 ～0.266 g·L-1(r =0.999 9),0.011 ～0.110 g·L-1(r =0.999 8)与峰面积呈良好的线性关系;土荆皮乙酸、苯甲酸和水杨酸的平均加样回收率(n=6)分别为100.4％,100.9％,100.5％;RSD分别是1.00％,0.84％,0.75％.结论:该方法准确、简便、重复性好,可用于复方土荆皮酊的质量控制.     

紫外分光光度法测定甲氧氯普胺片含量的不确定度评价

不确定度是表征检测结果质量优劣的关键要素,本文根据"JJF1059-1999测量不确定度评定与表示"[1]的有关规定,对紫外分光光度法测定甲氧氯普胺片含量的测量不确定度进行分析,以期找出影响其含量测定的不确定因素并对各分量进行评估,为准确评价分析结果提供依据。     

O/W型甲苯咪唑口服乳剂兔体内药物动力学研究

对甲苯咪唑口服乳剂在免体内的药物动力学进行研究。方法：以阿苯咪唑为内标,采用反相高效液相色谱法测定血中的甲苯咪唑浓度。流动相为：甲醇-0．01mol·L－1硫酸接缓冲浪（58：42）;流速：1ml·min-1;检测器波长：247nm。结果：标准曲线为：C（μg·ml-1）=0．6026Ai/As－0.6597（r＝0、9929）;线性范围为4.996～999．2ng·ml-1,平均回收率为（97．8±5．4）％,RSD＝5．52％。方法的精密度和重现性符合生物样品测定要求。甲苯咪唑乳剂在兔体内的AUC比片剂高出四倍还多,其它药物动力学参数如Cmax,Kat1/2（Ka）,Cls,Vd等均与片剂间差异有显著性（P＜0.05）。结论：甲苯咪唑乳剂与片剂相比,吸收快,Cmax和AUC均高,为临床应用提供参考。     

双波长分光光度法测定萘唑啉滴鼻剂的含量

采用双波长分光光度法,不经分离直接测定萘唑啉滴鼻剂中盐酸萘甲唑啉的含量,消除了羟苯乙酯的干扰,测定波长为221nm,参比波长为230nm;平均回收率为100．70％,RSD为0．27％。