国产美洛昔康胶囊与进口莫比可片的生物等效性研究

目的　研究国产美洛昔康胶囊的相对生物利用度 ,并与进口莫比可片作比较。方法　 2 4名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服国产美洛昔康胶囊与进口莫比可片各 15 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中美洛昔康的浓度 ,进行药代动力学研究及两制剂生物等效性评价。结果　对所得血药浓度 -时间数据用 3P97程序进行拟合 ,两制剂药 -时曲线均符合二室模型。国产美洛昔康胶囊与莫比可的 Cmax分别为 1.33± 0 .18mg/ L 和1.0 3± 0 .2 2 m g/ L,Tmax分别为 1.6 3± 1.76小时和 3.83± 1.31小时 ,T1 /2β分别为 2 7.91± 9.31小时和 31.2 5±17.17小时 ,AU C0 - t分别为 37.5 9± 9.39m g/ L× h与 35 .0 4± 7.2 2 m g/ L× h。以莫比可为参比 ,国产美洛昔康胶囊的相对生物利用度为 10 7.6 %± 16 .6 %。结论　国产美洛昔康胶囊与进口莫比可片具有生物等效性。     

司帕沙星注射液治疗急性细菌性感染随机对照临床研究

目的 :评价司帕沙星注射液治疗急性细菌性感染的有效性与安全性。方法 :采用随机对照试验设计 ,将 41例急性细菌性感染患者随机分入试验组 (2 0例 )和对照组 (2 1例 ) ,分别接受司帕沙星和氧氟沙星注射液治疗 ,另有 2 0例患者进入开放试验组接受司帕沙星注射液治疗 ,疗程均为 7～ 14天。结果 :随机对照试验组与对照组的临床痊愈率和有效率分别为 30 0 0 %与 47 6 2 %、 80 0 0 %与 86 71% ,细菌清除率分别为 77 78%与76 47% ,不良反应发生率分别为 2 0 0 0 %和 2 3 81% ,以上结果两组比较差异均无统计学意义 (P >0 0 5 )。开放试验组的临床痊愈和有效率分别为 30 0 0 %和 80 0 0 % ,细菌清除率为 75 0 0 % ,不良反应发生率为 2 5 0 0 %。对临床分离的 5 1株致病菌纸片敏试测定结果表明 ,司帕沙星的敏感率与氧氟沙星相近 ,略高于环丙沙星 ,稍低于头孢三嗪和阿米卡星 ,但五者比较差异均无统计学意义 (P >0 0 5 )。结论 :司帕沙星注射液临床疗效确切 ,可有效地治疗敏感菌所致急性细菌性感染。但其制剂的溶解性和稳定性尚需进一步改进。     

国产美洛昔康片相对生物利用度研究

目的24名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服国产美洛昔康片和进口美洛昔康片15mg,研究国产片剂的人体相对生物利用度。方法采用高效液相色谱法测定血浆中美洛昔康的浓度,并进行药代动力学研究及两制剂生物等效性评价。结果对所测得的血药浓度-时间数据用3P97进行拟合,受试者的药-时曲线符合二室模型。国产美洛昔康片与莫比可的Cmax分别为1.34±0.35mg     

国产与进口盐酸米多君片在健康人体的生物等效性

目的考察国产与进口盐酸米多君片(抗低血压药)在健康人体的生物等效性。方法24名健康男性志愿受试者随机交叉先后单剂口服国产和进口盐酸米多君片5 mg后,用高效液相色谱法测定血浆中米多君和活性代谢产物去甘氨酸米多君的浓度,以DAS1.0程序计算药代动力学参数,进行生物等效性评价。结果口服国产与进口盐酸米多君片的主要药代动力学参数,米多君:AUC_(0-1)分别为(18.46±6.14)、(16.93±4.45)μg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为(21.15±7.95)、(18.93±5.14)μg·h·L~(-1),C_(max)分别为(23.51±9.24)、(20.61±7.20)μg·L~(-1),t_(max)分别为(0.49±0.14)、(0.46±0.15)h,t_(1/2)分别为(2.14±3.28)、(2.09±1.70)h。去甘氨酸米多君:AUC_(0-t)分别为(59.70±16.91)、(54.97±13.16)μg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为(64.60±17.94)、(58.76±13.72)μg·h·L~(-1),C_(max)分别为(12.31±3.22)、(11.79±3.54)μg·L~(-1),t_(max)分别为(1.31±0.69)、(1.10±0.56)h,t_(1/2)分别为(3.95±0.83)、(3.55土1.00)h。以进口盐酸米多君片为参比,国产盐酸米多君片中的米多君和去甘氨酸米多君的相对生物利用度分别为(110.44±25.45)%、(108.24±13.82)%。结论国产与进口盐酸米多君片在健康人体具有生物等效性。     

治疗药物监测与个体化用药

我们在临床治疗中常常遇见这样的情况 ,患者经相同途径接受相同剂量药物后 ,治疗反应却各不相同 ,有的患者疗效显著 ,有的患者没有疗效或疗效甚微 ,而另一些患者却已出现了明显的毒性反应 ,疗效好又没有毒性反应的只占接受治疗患者的一部分。从给药到产生药效是一个复杂的过程     

细菌生物被膜及相关感染

随着现代医学的发展 ,新型生物医学材料的普遍应用 ,生物医学材料相关感染的发生率也呈上升趋势。近年来 ,在对生物医学材料相关感染和临床一些慢性顽固性感染发生机制的研究中 ,提出了细菌生物被膜(ｂａｃｔｅｒｉａｌｂｉｏｆｉｌｍ ,ＢＢＦ)和ＢＢＦ相关感染的概念。本文拟将就细菌生物被膜与生物被膜相关感染作一综述 ,以期为临床防治生物被膜相关感染提供参考。1　细菌生物被膜的概念及形成细菌生物被膜是细菌为适应自然环境、有利于生存而特有的生命现象。系细菌吸附于惰性物体如生物医学材料或机体粘膜表面后 ,分泌多糖基质、纤维蛋…     

治疗药物监测与个体化用药

我们在临床治疗中常常遇见这样的情况，患经相同途径接受相同剂量药物后，治疗反应却各不相同，有的患疗效显，有的患没有疗效或疗效甚微，而另一些患却已出现了明显的毒性反应，疗效好又没有毒性反应的只占接受治疗患的一部分。从给药到产生药效是一个复杂的过程，由于年龄、体重、疾病状态、遗传因素、饮食及合并用药等个体的生理差异和病理特点，影响了药物的体内过程，以致相同给药方案产生的血药浓度各异，临床反应也各不相同。目前主张临床治疗应实现给药方案个体化，[第一段]     

治疗药物监测与个体化用药

我们在临床治疗中常常遇见这样的情况,患者经相同途径接受相同剂量药物后,治疗反应却各不相同,有的患者疗效显著,有的患者没有疗效或疗效甚微.而另一患者却已现了明显的毒性反映.疗效好又没有毒性反应的只占接受治疗患者的一部分.     

健康教育对提高痛风患者治疗依从性研究

目的通过多种形式的健康教育,旨在使痛风患者能正确认识高尿酸血症和痛风的病因、临床表现及诊断治疗原则,提高监测血尿酸水平和综合治疗的依从性。方法采用自身前后对照试验设计,通过对比健康教育前后患者问卷调查表评分情况,评估健康教育对提高痛风患者治疗依从性的效果。结果本研究共纳入98例原发性痛风患者,完成研究者53例,其中男性48例,女性5例,体重超重者24例,血尿酸增高者32例,不知道应选择低嘌呤饮食者38人,不了解痛风的正确治疗者高达50人。健康教育前问卷评分为53.51±20.21分,健康教育前后问卷评分为83.02±6.45分,两阶段评分经配对t检验(P<0.0001),表明健康教育干预后的评分有明显提高,平均增高29.51±17.58分,增高率达71.12%±121.32%。结论多种形式、多种渠道的健康教育,能增强患者对痛风知识的了解,建立良好生活习惯,有助于提高患者治疗依从性,减少复发机率,改善生活质量。