中国大陆部分多中心临床试验伦理审查模式现状调查

目的:调查中国大陆部分多中心临床试验伦理审查模式的现状,分析原因,并结合国际趋势给出改进建议.方法:对来自辽宁、江苏、四川、上海和广东等省市共21家综合性或专科医院参加伦理审查执行能力培训班的代表进行匿名问卷调查;另外选择20家临床试验机构或伦理委员会进行电话调查,并填写调查表.回收所有调查表,判断其有效性后,对调研结果进行统计分析.结果:65.1%的受访者表示不采用中心伦理审查方式,主要原因是不能评估中心伦理审查的质量、出于对受试者保护责任的考虑、与中心伦理委员会沟通不畅、难以满足知情同意书本地化的要求.34.9%受访者表示接受中心伦理审查,主要原因是可以缩短审查周期、避免影响研究进度和中心伦理审查质量令人满意.结论:中心伦理审查方式没有得到广泛认可,有待于完善制度、提高审查质量、加强伦理委员会间交流与合作.     

磺胺嘧啶银等水包油型乳膏的保湿性考察

第二军医大学长海医院自行研制的医院制剂磺胺嘧啶银、地塞米松尿素乳膏等水包油型乳膏已在临床使用多年,疗效确切。但是乳膏剂易失水,尤其在夏天,保湿性是困扰生产者的难题。为保证制剂疗效,不宜对处方作大幅度的修改。     

一种葛根素经皮给药系统体外透皮性能的初步考察

目的：制备葛根素经皮给药系统,并对其体外透皮性能进行考察。方法：以月桂氮酮为促透剂,卡波姆980为凝胶基质,制备葛根素经皮给药系统,用RP-HPLC法进行定量,采用改良Franz扩散池测定了32 h葛根素对离体大鼠皮肤累积渗透量。结果：葛根素累积渗透量拟合方程：Q=11.12t-45.18（r=0.9635）,32 h累积渗透量为（335.18±51.45）μg/cm2。结论：葛根素以零级动力学透过皮肤,所研制的葛根素经皮给药系统体外渗透性能良好,质量控制方法简便、快捷、准确。     

肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体在寻常型银屑病皮肤中的表达

目的探讨肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体[tumornecrosis factor(TNF)-related apoptosis-inducing ligand,TRAIL]在寻常型银屑病和健康人皮肤组织中的表达差异。方法采用免疫组织化学和Real-Time PCR方法从蛋白水平和mRNA水平上考察TRAIL的表达变化。结果银屑病皮损中肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体的表达低于健康人皮肤。结论TRAIL水平的降低可能与银屑病的发生发展有关。     

三利巴布膏剂的消肿止痛作用及皮肤刺激性研究

目的研究三利巴布膏剂的消肿止痛作用,并观察其皮肤刺激性。方法采用自制打击器造成家兔急性软组织损伤模型,观察三利巴布膏剂的消肿作用,应用小鼠热板法和醋酸扭体法观察三利巴布膏剂的止痛作用,利用健康家兔观察三利巴布膏剂皮肤用药的刺激反应。结果三利巴布膏剂具有明显消肿作用,能够显著提高小鼠的痛阈值和减少醋酸致小鼠扭体反应的次数,单次和多次给药均无明显皮肤刺激性。结论三利巴布膏剂外用安全有效。     

药物经济学研究应从社会角度出发

近年来,药品费用的不断上涨使国家有限的卫生资源与卫生服务之间的矛盾变得更加突出.为此,行政部门正致力于一系列旨在减少资源消耗和提高卫生服务效率的改革措施,如进行医疗保障制度的改革和开展医学技术评估等.顺应这一形势,一种评价药物治疗成本和结果的新方法-药物经济学(Pharmacoeconomics)得以广泛宣传,越来越多的卫生服务人员尤其是药学人员对其产生了兴趣,并开始从事这方面的实践研究.然而,药物经济学作为一种新的理论和方法,涉及经济学、运筹学、会计学等学科,对药学专业人员而言,尚有许多技术问题值得学习和讨论,例如研究的角度、方案成本的计算、分析方法的选择、结果指标的评价等.限于篇幅,本文仅就药物经济学研究的角度问题作一探讨.     

甲巯咪唑血药浓度的高效液相色谱法快速测定

目的建立适合甲巯咪唑血药浓度快速测定的HPLC法.方法色谱柱Hypersil ODS 柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相∶甲醇-0.05%乙酸溶液(1∶99);波长252 nm.结果该方法在含甲巯咪唑血浆浓度0.1～2.0 μg/ml及2.0～50.0 μg/ml范围内定量线性良好(r分别为0.999 4和0.999 9),最低检测限为1 ng.精密度和回收率均良好.结论本方法适用于服用甲巯咪唑及卡比马唑的临床病人的血药浓度测定,以便进行临床药学研究.     

盐酸氨溴索包衣小丸的制备及其释药特性

目的：研制盐酸氨溴索（Amb）包衣小丸，评价其体外释药特性及释药机制。方法：Glatt流化床底喷装置中混悬液法上药制备载药小丸，分别以不同eudragit RS100/eudragit RL100配比为包衣材料制备包衣小丸，释放度试验及扫描电镜考察小丸的体外释药特性及释药机制。结果：包衣小丸在扫描电镜下表面光滑圆整，纵切面层次分明；4种小丸配比而成的缓释胶囊释药曲线与进口缓释胶囊兰勃素差异无显著性，且不受介质pH和转篮转速等因素影响；包衣小丸的释药机制可能为浓度梯度作用下Amb按Fick's定律从完整eudragit膜聚合物链间的分子孔隙扩散。结论：Amb包衣小丸具有理想的缓释效果。     

番茄中的黄金——番茄红素

2002年美国《时代》杂志评选出了对人体健康最为有益“十大风云食物”，榜首是西红柿；在很多世界性组织推荐的抗癌或保健食品中，西红柿总是位居前列；在国内科学家推荐的十大有益健康的蔬菜中，也包含有西红柿。是的，西红柿除具有丰富的营养外，还有保健和防治疾病的功能，而这些功能主要来源于西红柿中的番茄红素。因此，番茄红素日益受到人们的高度关注，也被广泛的应用于保健食品、医药、化妆品和天然色素等行业中。     

低频超声导入法透皮给药研究进展

综述低频超声波导入法透皮给药的机制、数学定量模型、对皮肤的安全性及应用情况。