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51.
目的 建立的全血中环孢素A的HPLC测定法。方法 全血经多步处理后采用C18柱 ( 15 0mm× 4 6mm ,10 μm)分离 ;流动相为甲醇 水 ( 80∶2 0 ) ;流量为 1 0ml/min ;检测波长为 2 14nm ;柱温为 6 5℃ ;环孢素D为内标。结果 全血中杂质不干扰样品的测定 ,标准曲线线性关系良好 (r=0 998) ;最低可定量浓度为 5 0ng/ml;高、中、低 3种浓度的日间和日内变异均小于10 0 % ;相对回收率在 95 9~ 10 5 1% ;符合药物生物样品分析要求。 相似文献
52.
目的: 评价空腹状态下单剂量雾化吸入布地奈德混悬液受试制剂和参比制剂在中国健康成年试验参与者中的生物等效性和安全性。方法:采用单中心、随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉设计,40例试验参与者被随机分为TRTR序列组和RTRT序列组,每周期单次空腹经口雾化吸入受试制剂或参比制剂2 mL∶0.5 mg,用经方法学验证的液相色谱串联质谱分析方法测定血浆中布地奈德的浓度,Phoenix WinNonlin(8.3.1)软件非房室模型分析方法对血浆中布地奈德的药代动力学(PK)参数进行分析,评价两种制剂的生物等效性;记录给药后至随访结束的所有不良事件。结果:试验参与者空腹吸入受试制剂和参比制剂后,血浆中布地奈德的主要PK参数如下:Cmax分别为(1210 ± 693)和(1020 ± 494)pg·mL-1;AUC0 ~ t分别为(1660 ± 546)和(1530 ± 477)h·pg·mL-1;AUC0 ~ ∞分别为(1710 ± 554)和(1580 ± 486)h·pg·mL-1;tmax分别为0.08(0.08,0.75)和0.08(0.08,0.50)h;t1/2分别为(3.57 ± 1.26)和(3.31 ± 0.98)h。受试制剂和参比制剂Cmax、AUC0 ~ t和AUC0 ~ ∞的几何均值比值的90%置信区间分别为104.75% ~ 121.07%、104.93% ~ 111.38%和104.89% ~ 111.22%(均在80.00% ~ 125.00%范围内),不良事件发生率为5.0%。结论:在空腹条件下,雾化吸入布地奈德混悬剂受试制剂和参比制剂具有生物等效性,安全性良好。 相似文献
53.
54.
55.
56.
目的 建立高效液相荧光法测定人血浆中他莫昔芬及主要代谢物浓度。 方法 血浆样品经正己烷 - 正丁醇 (98 ∶ 2) 提取后,以甲醇 -1% 三乙胺水溶液 (82 ∶ 18) 为流动相,流速为 1 mL ? min-1 ,色谱柱为 Agilent Extend C18(4.6 mm × 150 mm, 5 m m) ,柱温为 50 ℃,离线紫外照射 (254 nm)10.5 min ,使目标化合物转变成强荧光性的菲衍生物,荧光 检测波长: 激发波长 ( λ ex)260 nm , 发射波长 ( λ em )375 nm 。 结果 血浆内源性杂质不干扰待测物测定,线性范围分别为:他莫昔芬为 0.5~200 m g ? L-1 ; <> N - 去甲 他莫昔芬为 0.5~300 m g ? L-1 ; 4- 羟基 他莫昔芬为 0.1~10 m g ? L-1 。日内、日间精密度 (RSD) 均小于 10 % 。样品 4 次冻融,以及在提取后, 4 ℃下 12 h 内稳定性良好。 结论 该法灵敏、快速、准确,操作简便、线性范围宽,可用于他莫昔芬的药动学研究及常规治疗药物监测。 相似文献
57.
原发性纵隔内胚窦瘤1例报告汕头大学医学院第一附属医院胸外科(515041)肖大伟,陈秉燮原发于纵隔的内胚窦瘤极为少见,本院于1994年收治1例,结合有关文献,报道如下。1临床资料患者男性,50岁,因出现胸闷、颜面肿胀1个月,经门诊行X线检查,发现“右... 相似文献
58.
59.
原发性气管肿瘤比较少见,约占呼吸系统肿瘤的1%^(1),其中良性肿瘤远低于恶性肿瘤。我科行原发性气管良性肿瘤手术2例。报告如下。 相似文献
60.
80例法乐四联症的手术治疗及危险因素分析 总被引:4,自引:0,他引:4
目的 :回顾性总结我院 1991年至 2 0 0 0年手术治疗法乐四联症 80例的诊断与临床疗效。方法 :复习我院 10年手术治疗法乐四联症 80例临床资料 ,年龄 4岁~ 2 3岁 ,体重 9 5kg~ 5 6kg ,分析各病例的危险因素和手术方法以及围术期处理特点。结果 :全组术后死亡 3例 (占 3 7% ) ,效果满意。结论 :随着外科手术技术的进步 ,法乐四联症手术适应证在放宽 ;手术要使右室流出道得到足够的疏通 ,掌握好跨环补片的指征 ;同时注重对重症病人围术期的处理 相似文献