Ⅰ期临床试验设计和需要重视的问题

Ⅰ期临床试验,特别是首次人类药物试验(First in human,FIH)具有极大的挑战性.在国外,试验设计方面近年来取得了很大进展.本文就Ⅰ期临床试验设计的技术、首剂量、安慰剂对照、剂量推升方案、终止标准和风险评估进行探讨.     

脐尿管结石的CT诊断

脐尿管结石少见,有关其影像学表现的报道极少[15].我们收集2001年1月至2007年6月间烟台市肿瘤医院和温州医学院第一附属医院经手术证实7例脐尿管结石患者资料.分析其CT表现特征.     

右腹股沟区腱鞘囊肿压迫股静脉1例

2009-04我科收治右腹股沟区腱鞘囊肿且引起股静脉回流受阻1例，现报道如下。     

两种常用实验小鼠脑动脉的形态学观察

小鼠双侧颈总动脉血流阻塞法是较常用的制备脑缺血动物模型方法［１，２］。Ｙａｎｇ等［３］报道不同种属的小鼠对该法所致的脑缺血的敏感性不同。我们在用昆明（ＫＭ）小鼠和ＮＩＨ小鼠实验时也发现，与同时阻断双侧颈总动脉及椎动脉血流相比，仅阻断双侧颈总动脉血流的小鼠脑缺血症状较轻，有一些小鼠甚至无脑缺血症状。这提示在制作脑缺血模型时不应忽视小鼠颈动脉和椎动脉间的吻合情况。我们采用经左心室注射墨汁明胶混合液灌注血管方法，首次观察国内较常用的昆明（ＫＭ）小鼠和ＮＩＨ小鼠的脑动脉分布及脑底动脉环组成情况，为制备小…     

食管粘膜下巨大神经鞘瘤1例

食管粘膜下巨大神经鞘瘤１例汕头大学医学院第一附属医院胸外科（５１５０４１）肖大伟，林开荣，孙淑明食管粘膜下神经鞘瘤非常少见，国内极少报告，我院１９９５年６月收治１例，报告如下。１临床资料患者女性Ｊ８岁。因吞咽梗阻１６个月，加重４月余住院，入院时有严重...     

硝普钠降压及单纯丝线结扎法治疗动脉导管未闭110例

目的：探讨在硝普钠降压下单纯丝线结扎闭合动脉导管的可行性及优点。方法：回顾性分析在手术中及手术后应用硝普钠控制血压、单纯手术丝线结扎闭合未闭动脉导管110例。结果：110例手术过程顺利，术后死亡2例，结扎不完全致残余分流2例，余107例能正常工作生活，无自觉症状。结论：应用硝普钠控制性降压及单纯手术丝线结扎法闭合动脉导管，有着效果确实、安全、方法简单等优点，合理应用，可减少术中、术后各种并发症的发生，并可扩大动脉导管未闭结扎法的应用范围。     

比较麻醉和清醒状态对高频超声心动图评价小鼠心功能影响的研究

目的 比较小鼠在麻醉和清醒状态下，高频超声心动图检测心功能的重复性和可行性。方法 随机将40只小鼠平均分为两组，在清醒的基础状态下予超声心动图检查一次，随后麻醉组腹腔注射氯胺酮和甲苯噻嗪，清醒组注射同等剂量生理盐水，每隔10min检测超声心动图一次，至30min后变为隔15min一次，至第60min停止。观察心率、左室短轴缩短率（FS）、每分钟心输出量（CO）随时间的变化情况。结果 与基础状态比较，麻醉剂使小鼠心率、FS、CO显著降低（P〈0．05），在10～20min降为最低，随后逐渐恢复，至第60min不能完全恢复至基础状态；左室收缩末期内径（LVESD）和舒张末期内径（LVEDD）均扩大，第20min最大，随后降低，LVEDD能在第60min恢复至基础值，而LVESD不能恢复正常；小鼠的心率与FS呈正相关（r=0．884，P〈0．001）。清醒组小鼠各个时间点测量值变异系数比麻醉组小。结论 麻醉小鼠心功能显著降低，重复测量不稳定；清醒状态下小鼠心功能重复测量稳定。高频超声检查小鼠心脏功能应当采取清醒状态下的评价参数。     

四肢主干血管急性损伤的外科处理

198 9年 8月～ 2 0 0 1年 3月我院共收治四肢主干血管急性损伤患者 10 0例。根据血管损伤类型和程度不同 ,采取不同的修复方法 ,疗效满意。1　临床资料1 1　一般资料　本组 10 0例 ,男 6 6例 ,女 34例 ,年龄 12～ 6 4岁。损伤血管总数 132条。具体损伤情况 :髂外动脉 4条 ,股动脉 32条 ,股静脉 18条 ,动脉 15条 ,静脉 6条 ,胫前动脉 9条 ,胫后动脉 4条 ,腋动脉 8条 ,腋静脉 5条 ,肱动脉 15条 ,肱静脉 4条 ,尺动脉 8条 ,尺静脉 4条。完全断裂动脉 5 2条 ,静脉 14条 ;不全断裂动脉 2 9条 ,静脉 13条 ;小裂孔动脉14条 ,静脉 10条。1 2　合…     

成功抢救腹主动脉瘤破裂1例

【病例】男性 ,6 2岁。既往有“高血压病、胆囊结石”病史。患者 1+年前曾于我院行ＭＲＩ及主动脉造影示 :腹主动脉及右髂总动脉瘤 ,可见斑块 ,未见附壁血栓 ;一直内科保守治疗。 2天前出现腰部持续性隐痛及四肢乏力 ,未注意。半天前腰痛明显加重 ,伴大汗淋漓、面色苍白、频繁呕吐入院。体查 :ＢＰ 2 5 / 14 5ｋＰａ ,急性痛苦面容 ,全身皮肤湿冷 ,心肺听诊无异常 ;腹胀 ,全腹轻压痛 ,肝脾不大 ,腹水征可疑阳性 ,肠鸣音减弱 ;双侧足背动脉搏动良好。查ＭＲＩ示 :腹主动脉及右髂总动脉瘤并破裂 ,可见附壁血栓。冠脉及腹主动脉造影示　① 肾…     

食管癌切除术后乳糜胸的治疗及预防（附31例治疗分析）

我院自１９７５年～１９９４年食管癌切除术后发生乳糜胸３１例，早期发生率为１．９２％，保守治疗组及手术结扎胸导管治疗组病人的胸引流高峰期三天平均为４５０±２２０ｍｌ／天及９６０±２３０ｍｌ／天，二者有明显差别（Ｐ＜０．０１），认为胸引流量连续３～４天在８００～１０００ｍｌ／天以上又无下降趋势者，应及时手术治疗。自１９９１年以来，我们采取了综合预防措施，部分预防性结扎胸导管，其发生率明显下降为０．６％。