HIV感染的实验室检测质量控制

目的探讨人类免疫缺陷病毒（HIV）检测的质量控制方法。方法参考美国临床实验室标准化研究院（CL—SI）M53-P指南及EP23-A指南的相关内容,利用风险管理原理,结合临床实验室实际情况,建立实验室特异的HIV质量控制计划（QCP）。结果风险管理的核心为风险评估,其基本过程包括风险因素识别、根本原因分析、风险估计和风险评价。特定工具失效模式与影响分析（FMEA）可用于HIV检测过程的风险评估,并明确降低风险的控制措施,综合这些控制措施得到QCP。实施QCP后,建立监控系统监测其有效性。结论HIV感染的正确诊断对于限制HIV的传播及适当的临床治疗是至关重要的,利用风险管理的实验室质量控制有助于降低HIV感染检测的风险,为临床提供有效可靠的诊疗依据。     

甲状腺肿瘤相关性非编码RNA研究进展

非编码RNA（non-codingRNA,ncRNA）是指除mRNA、tRNA和rRNA以外,不编码蛋白质的RNA。近年研究显示,ncRNA在细菌、真菌和哺乳动物等多种生物体的活动中可作为癌基因或抑癌基因,对肿瘤的发生、发展发挥调控作用。此外,ncRNA有希望成为肿瘤诊断的新型标志物。本文介绍了一些与甲状腺肿瘤相关的ncRNA最新研究进展,并着重讨论微RNA（miRNA）及长链非编码RNA（IncRNA）在甲状腺肿瘤发生、转移中的作用。     

临床检验室内质量控制 规则设计新工具—Westgard西格玛规则

临床检验室内质量控制正确的质控方法对提高报告患者结果的质量水平是十分重要的。为了继续寻求更快捷简单的工具来帮助实验室选择适合于他们自己应用的正确的室内质控规则,Westgard最近推出了一种更新的室内质量控制规则设计工具。它比之前的工具更快捷且易使用,称之为“Westgard西格玛规则”。通过使用Westgard西格玛规则,实验室很容易得到正确的质控方法。该文介绍了经典的Westgard多规则、西格玛度量图的特点和用法,并重点说明了Westgard西格玛规则的运用方法和实践。该工具是经典Westgard多规则与西格玛度量图的结合,只要实验室确定他们试验和方法的西格玛(σ)水平,就能通过它直观的获得正确的质控规则和质控测定值个数。     

采集生化标本的误差分析

加强护理管理 ,提高生化检验分析前标本质量 ,是临床护理和生化实验室共同关心和需要解决的问题。现将我们统计的 116份误差标本事例分析如下。1　标本采集前存在的误差生化检验标本采集前病人的生理准备、饮食状况、服用的药物、运动及情绪等各方面 ,都会对病人的检测结果产生不同程度的影响[1] 。因此 ,标本采集前护理人员应向病人宣讲有关常识 ,使病人从心理和身体上做好充分准备。如 :一位常规体检者 ,空腹血糖 7.5mmol/L ,甘油三酯5 .2mmol/L ,胆固醇 5 .9mmol/L ,初诊为高血糖高血脂收住院。 3d后 ,正常饮食复查 :3项结果均正常。原…     

血红蛋白测定室内质控方法的设计

目的 从临床或医学实用性质量要求的角度，设计血红蛋白测定中的质控方法，即确定质控规则和质控测定值的个数。方法 设计质控方法的步骤：(1)以“允许总误差”形式规定质量要求；(2)确定该测定方法稳定操作下的不精密度或标准差(s)和不准确度(偏差)；(3)计算试验的临界系统误差和随机误差；(4)评价候选质控方法的误差检出概率(Ped)和假失控概率(Pfr)。结果 将这一设计方法应用于血红蛋白测定，结果表明用13a质控规则(N=1)能容易地达到90％以上的误差检出目标。结论 本质控方法对于临床检验项目具有广泛的适用性。     

两种来源的允许总误差质量规范在凝血室间质量评价中的应用

目的对2种来源允许总误差(TEa)的质量规范在凝血室间质量评价中的应用进行比较。方法通过组织全国凝血室间质评,用2种评价标准对所检测的项目包括血浆凝血酶原时间、激活部分凝血活酶时间和纤维蛋白原进行评价,并对结果进行分析。结果所检测项目根据美国临床实验室改进修正法案(CLIA’88)能力验证可接受标准和基于生物学变异2种评价标准的及格率不全相同。血浆凝血酶原时间项目基于生物学变异最低限的及格率为70%,与CLIA’88的及格率相当,达到期望评价限的及格率约50%,达到最佳评价限的及格率约30%。活化部分凝血活酶时间项基于生物学变异的最低限的及格率约70%,比CLIA’88的及格率还低,达到期望评价限的及格率约55%,达到最佳评价限的及格率约30%。而纤维蛋白原项基于生物学变异的期望限及格率约93%,与CLIA’88及格率几乎一致,达到最低评价限的及格率约98%,达到最佳评价限的及格率约75%。结论 CLIA’88的评价标准较宽而生物学变异是基于理论和实际的因素与医学需要直接相关的评价方法更适合用于室间质量评价规范。     

临床检验全局性和支持性过程中的质量指标和规范

随着检验技术的发展和对检验管理的重视增加,中国临床实验室质量水平有了很大的提升,其中分析中性能改进最为明显.这种进步应该归功于日常的室内质控的发展和各级临检中心室间质评(EQA)计划的开展.尽管临床实验室分析中性能取得了很大的改进,但同时应该意识到:实验室的工作不只是检验标本,还涉及到大量除分析全过程以外的其他方面,即全局性和支持性过程.中国卫生部临检中心目前正在开展一系列的检验关键质量指标的调查,例如危急值和报告周转时间(TAT)调查,以期通过这些质量指标的纵向监督来规范管理实验室操作,减少实验室误差.但是就全局性和支持性过程而言,中国还缺乏管理该过程的一套系统可比的管理方法[1].因此,需要借鉴国外相关研究的最新经验,来提出有关建立适合中国临床检验全局性和支持性过程质量指标及相应规范的一些建议,从而实现检验全过程的有效监督管理.     

甲基化特异性多重连接探针扩增及甲基化特异性PCR诊断Prader-Willi综合征方法比较

  目的  应用甲基化特异性PCR(methylation-specific PCR, MS-PCR)和甲基化特异性多重连接探针扩增(methylation-specific multiplex ligation-dependent probe amplification, MS-MLPA)方法对Prader-Willi综合征(Prader-Willi syndrome, PWS)进行诊断并比较两种方法的差异。  方法  回顾性研究2005年10月至2014年2月到北京协和医院就诊的患儿及正常对照共102例, 男57例, 女45例。其中正常对照16例; 荧光原位杂交或高分辨染色体确诊PWS阳性对照2例; 临床疑似PWS患儿84例。提取受试者外周血基因组DNA分别应用MS-PCR及MS-MLPA方法进行基因分析, 对疑似患儿进行确诊和遗传类型分型, 并计算两种方法的特异性、敏感性及准确度, 应用卡方检验对两种方法进行比较。  结果  MS-PCR结果示正常对照及阳性对照与其表型全部相符, 84例疑似患儿中有39例提示为PWS, 45例提示正常。MS-MLPA结果示除正常对照外的86例受试者中, 29例提示为父源缺失型PWS; 9例提示为母源二体型PWS; 47例提示为正常; 1例因DNA过于陈旧未检出有效结果。对比两种方法检测结果, 有2例MS-PCR结果显示为PWS, 但MS-MLPA结果显示为正常, 通过增加DNA用量重新进行MS-PCR检测后, 除外PWS。结合临床表现, 受试者中明确诊断PWS的患儿39例, 非PWS者63例。MS-PCR方法共出现2例假阳性, 假阳性率为3.17%(2/63)。MS-PCR方法敏感性100%, 特异性96.83%, 准确度98.03%;MS-MLPA方法敏感性97.43%, 特异性100%, 准确度99.02%。两种方法的敏感性、特异性及准确度差异无统计学意义(P均 > 0.05)。  结论  MS-PCR及MS-MLPA敏感性、特异性及准确度皆佳, 均可用于PWS诊断, MS-MLPA可区分父源缺失型及母源二体型。MS-PCR应保证DNA用量充足以避免假阳性出现。MS-MLPA应使用新鲜提取的DNA, 且实验条件要求更为严格。建议同时使用两种方法检测以获得准确结果。     

360名医学院校本科生临床思维能力及影响因素分析

目的调查医学院校本科生临床思维能力水平,探究影响医学生临床思维能力的因素。方法采用自制的医学生临床思维能力评估量表,对360名青岛大学医学院护理学专业和临床医学专业本科生进行临床思维能力水平的测试,其中护理学专业180名,临床医学专业180名。结果医学生临床思维能力得分为(68.89±10.19)分。不同年级医学生临床思维能力差异有统计学意义(F=13.60,P0.05)。多元线性回归分析表明:见习/实习时间的长短、科室查房和科室病例讨论的频次、参加学术活动的频次、带教老师对病例书写的满意程度与医学生临床思维水平密切相关(P0.05),校正R2=0.67。结论随着学历、年级的增长,医学本科生临床思维水平不断的提高,且与教学模式、课程设置有着密切的关系。医学教育应不断地改革其教学模式,以提高医学本科生的临床思维水平。     

12例人感染H7N9禽流感重症患者应用体外膜肺氧合治疗的监护

总结了12例人感染H7N9禽流感重症患者应用体外膜肺氧合(ECMO)治疗的监护体会。包括体外膜肺氧合治疗期间仪器运转、机械通气、血流动力学、体温和感染的监护,特别是重视并发症的预防与处理是患者治疗成功的关键。本组12例患者7例成功撤离ECMO,其中5例康复出院,1例还在继续康复中,1例并发多器官功能衰竭死亡;5例在ECMO治疗过程中死亡。