临床数据管理软件StudyBuilder简介

良好的临床数据管理软件是实现临床数据规范化管理，提高临床研究质量效率的有效实现工具。在此介绍世界卫生组织热带病专项(WHO／TDR)所采用的临床数据管理软件StudyBuilder。     

人参皂苷药理研究进展

人参皂苷是人参的主要有效物质，其药理作用表现多样。目前，对于单个人参皂苷的药理作用研究已非常深入，尤其在代谢调控方面的研究已成为一个焦点。本文就人参皂苷对神经系统、小肠传送功能、内分泌系统、免疫系统、信号传导、抗衰老、溶血、烧伤创面愈合、抗肿瘤增效、人的精子活力、药物代谢酶、降血糖方面的影响，综述了国际上近几年来所取得的研究新进展，并对原人参二醇类皂苷与原人参三醇类皂苷的药效作用进行了简要的比较。     

从注册管理的视角谈中药新药临床试验

随着药品审评和审批改革的推进,完善药品注册分类、修订GCP、开展临床试验数据核查、强化临床试验数据管理等一系列新举措不断推出,中药新药临床试验面临着新的机遇与挑战。首先,中药新药的研制一定要以满足临床需求为目的,必须清楚地回答解决哪些临床问题。其次,中药新药的疗效是可以测量的,关键问题是要掌握科学合理的研究方法。另外,中药新药临床试验要注重临床试验的研究逻辑,更加注重临床试验数据的质量,真正做到中药新药的疗效通过来自于人体的临床数据加以证实。从发展趋势来看,中药新药品种将继续以中药复方为主,研发人员应当切实提高中药复方新药临床试验的整体水平。     

丹参酚酸B盐对肝星状细胞增殖与TGFβ1信号转导的影响

本研究旨在观察丹参酚酸B 盐（Salvianolic—acid B,SA—B）对HSC增殖及转化生长因子β1（Transforminggrowth factor β1,TGF β1）信号转导的影响,以期进一步阐明该成份抗肝纤维化作用的机理。     

纳米碳在甲状腺癌手术中保护甲状旁腺的作用

目的探讨纳米碳在甲状腺癌手术中对甲状旁腺的保护作用。方法回顾性分析2014年1月至2015年1月我院收治的67例甲状腺癌患者的临床资料,其中30例注射纳米碳为试验组,37例未用纳米碳为对照组。比较两组患者术后甲状旁腺功能的变化情况。结果两组患者年龄、性别、手术方式、术后病理等资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。甲状旁腺损伤率(暂时性:试验组为3.33%,对照组为13.51%;永久性:试验组为0,对照组为8.11%)比较,试验组明显优于对照组(P<0.05)。结论甲状腺癌手术中应用纳米碳可以更好地保护甲状旁腺,降低甲状旁腺的损伤几率。     

基于数据挖掘分析已上市中成药治疗糖尿病及其微血管并发症的用药规律

目的 基于数据挖掘分析总结己上市中成药治疗糖尿病及其微血管并发症的用药规律.方法 通过中成药价值评估信息数据库收集目前治疗糖尿病及其并发症的已上市中成药,应用关联规则、网络分析等方法分析药物频次、药物组合频次、关联规则与网络核心药物组合.结果 治疗糖尿病及其微血管并发症的中成药共102种,其中治疗糖尿病92种,治疗糖尿...     

试论中医专业本科课程建设

本科阶段是一个人专业入门、打造专业基础的重要阶段,因此,此阶段的学习是很重要的,俗话说,万丈高楼平地起,如果本科阶段的基础打得不扎实,虽然日后可以弥补,但总会或多或少地给人带来遗憾。学好本科专业,合理的课程设置尤其重要。1现有课程设置概况看一下中医院校中医专业开设的课程,可以概括为“中西医两条主线同时并行,必修结合选修”必修课的内容包括大量的专业基础、临床课程及政治理论课、外语、体育,选修课除电脑及人文课程之外,大多也仍是中、西医学基础课程。这种通才教育式的课程体系,不但使学生知晓中医学完备的理论构架、独特的…     

中药新药治疗失眠症临床试验设计探讨

围绕有效性,对治疗失眠症中药新药的临床试验设计及若干要点进行探讨,以期促进中药新药临床试验设计的科学性,使临床试验能更好地反映中药的特点。     

化学空间应用于中医药领域的研究进展

总结和分析中医药领域化学空间研究的常用数据库资源和计算工具,梳理化学空间在中医药方剂配伍规律、中药有效成分的筛选、中药复方的药效、多靶点研究和中药复方的作用机制等方面的应用现状,发现目前相关研究主要集中在中药及中药复方的药效和多靶点研究上,其中对骨关节炎、类风湿关节炎的研究较多,现有研究进一步明确了中药/中药复方治疗疾...     

中药新药临床疗效判定的几个关键因素

中药作为药品, 其新药的疗效评价应遵循药物疗效评价的一般科学准则, 疗效确证性临床试验一般应为随机盲法对照试验。证的疗效评价是中药新药临床试验疗效评价的一大特色, 病、症结合模式有助于证的疗效评价。但在考虑证的疗效评价时, 要避免无证可辨时的牵强附会。科学地对中药新药的疗效进行评价, 有利于弘扬祖国医学。本文围绕中药新药疗效的判定, 并联系药品注册技术审评中发现的问题, 对随机盲法对照、样本例数与数据集、基线可比性与组间均衡性、剂量与疗程、合理的因果推断、证的疗效判定六个关键因素进行了扼要论述, 并认为中药新药的疗效评价方法随着我国药物临床试验水平的不断提高, 正处在不断探索、完善、丰富之中。