分析中药注射剂有效性的临床试验设计

结合目前我国中药注射剂研发现状和已颁布实施的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,本文分别从评价原则、对照药选择及指标设计等角度进行探讨,希望业界重视并加强对此类新药的有效性研究。只有通过良好设计的临床试验,去发现注射给药的优势和特点,才能充分体现以临床治疗需求为导向的新药研发理念。     

中药有效成分研究与中药新药研发

对单味中药材中的有效成分进行研究,是中药现代化进程中一项不可或缺的工作。麻黄碱的提取揭开了我国研究常用中药有效成分的序幕,靛玉红、三氧化二砷治疗白血病及青蒿素治疗疟疾等的成功发现更是为世人瞩目。尽管中药有效成分的研究已经给新药研发带来若干佳绩,但现实却不容乐观,需要摆脱纯分析的观点,需要充分地进行活性筛选,需要坚持以复方为中药新药的研发主体,并善于有机把握“精确”与“模糊”。     

白介素-1在骨关节炎发病机制中的研究进展

骨关节炎(osteoarthritis,OA)是临床常见的关节病,严重影响患者的身体健康和生活质量,给家庭和社会带来了巨大的经济负担。OA的病因及发病机制至今尚未完全明确,但细胞因子在其发病机制的研究中越来越受到重视,尤以IL-1被认为是骨性关节炎发生发展中最核心的因子。近年来,许多临床试验把IL-1作为治疗骨关节炎的靶点,为OA的治疗提供新的方法。本文就IL-1参与OA软骨破坏的机制做一综述。     

国际植物药监管合作组织（IRCH）的发展及对我国植物药监管的启示

目的：介绍国际植物药监管合作组织（IRCH）发展情况,为进一步做好我国植物药的监督和管理提供参考。方法：对该组织的发展历程、成员和构架、工作形式及最新一届年会的情况进行介绍,提出对我国植物药监管的启示。结果与结论：中国是该组织的第一批成员国,一直积极参与国际植物药监管合作组织相关工作。参与IRCH活动,不仅可展示国家食品药品监督管理总局在完善中药注册管理法规体系方面取得的成绩,促进中国食品药品检定研究院领导的第二工作组的交流与合作;还可了解各国植物药掺假的现状和监管手段,更好地推动未来的植物药监管工作。     

细胞外基质分解酶

近年来,随着肝纤维化机制的逐步阐明,基质金属蛋白酶(MMP)——细胞外基质分解酶的重要性越来越受到关注,以活性中心存在Zn~(2 )为特征的MMP基因家族的新分子不断被发现。本文就肝脏中已知的MMP种类及其作用的最新研究进展作一介绍。 一、MMP (一)MMP的类型和结构 MMP是以细胞外基质蛋白为主要底物的一组金属依赖性蛋白酶的总称。近年,数种具有跨膜结构的MMP(membrane-type MMP, MT-MMP)被发现,因而现在主张根据基因结构特征分类。 MMP的基因基本结构由信号肽、前肽、酶活性部位、铰链、血红蛋白结合蛋白类似物5个区域组成,根据与细胞内酶活性有关的弗林蛋白酶识别部位(RXKR)的有无,大致可分成2类,即RXKR型和非RXKR型。前者包括有跨膜结构的4种MT-MMP和无跨膜结构的MMP-11。后者现已分出三型12种,MMP-7(基质溶解素)属短小型,MMP-2、MMP-9属纤维连接蛋白型,最早发现的MMP-1为MMP基本型。 (二)MMP-1、MMP-13 MMP-1是间质型胶原酶,MMP-13又称胶原酶3,可特异性地分解Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型胶原。潜在型MMP-1经纤维蛋白溶酶等丝氨酸蛋白水解酶的限定分解和自身的媒触反应转变为中间活性型,再在MMP-3的作用下而变为活性型MMP-1。MMP-1、MMP-3基因表达的控     

益气养阴方治疗骨髓抑制期气阴两虚型急性白血病临床研究

目的:探讨益气养阴方治疗处于骨髓抑制期气阴两虚型急性白血病的临床疗效、安全性.方法:收集300例骨髓抑制期气阴两虚型急性白血病患者,按随机数字表法分为两组,对照组150例予以常规西药治疗,观察组150例通过益气养阴方治疗,比较两组的中医症状评分、疗效、血常规指标、安全性.结果:观察组治疗后面色苍白、乏力气短、腰膝酸软、...     

从痰瘀论治痛风的临证体会

痛风是指嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所引起的代谢障碍类疾病,常与高血压、高脂血症、糖尿病等并存.反复发作的游走性单关节肿痛为困扰痛风患者的主要临床表现.痰阻交阻是痛风的主要病理基础,且痰瘀贯穿于痛风的整个病程.在临床中以健脾燥湿、化痰通络、软坚散结为主要治法,从痰瘀论治本病,临床效果良好.     

急性髓系白血病不同中医证型舌象特点及相关性分析

目的 分析急性髓系白血病(AML)不同中医证型舌象特点及相关性。方法 选择2016年1月—2019年12月医院收治的300例AML患者,收集患者中医证型、舌象等资料,检测血常规[白细胞总数(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)]指标,分析舌象特点与中医证型以及血常规的关系。结果 本研究中300例AML患者各证型所占比例由高到低依次为气阴两虚证(69.00%,207/300)、气血双亏证(12.00%,36/300)、瘀血痰结证(11.33%,34/300)、热毒炽盛证(7.67%,23/300);本研究中舌质所占比例由高到低依次为淡白舌(49.67%,149/300)、红舌(19.33%,58/300)、淡红舌(12.00%,36/300)、黯紫舌(11.33%,34/300)、绛舌(7.67%,23/300),舌苔所占比例由高到低依次为薄白舌苔(60.33%,181/300)、薄黄舌苔(16.33%,49/300)、黄厚舌苔(12.00%,36/300)、黄厚腻舌苔(8.33%,25/300)、黑苔(3.00%,9/300);气阴两虚证患者典型舌象为淡白舌、红舌、舌苔薄白...     

中医药院校药事管理专业人才素质培养的研究

国内药事管理专业起步较晚,对该领域人才需求突出;中医药行业药事管理专业人才培养及储备尤为重要。从药事管理学科背景出发,结合中医药行业特点,以北京中医药大学为例;提出中医药院校在药事管理专业教育中,应让学生传承中国传统文化,重视以哲学思维为引领,培养以人为本及融合中庸之道的管理能力,掌握中医药理论+通识管理的特色专业课程知识,具备继承不泥古、创新不离宗等综合素质。     

戒毒中药新药的临床定位探讨

通过对中药与西药在戒毒治疗方面各自疗效特点的分析,探讨中药新药用于戒毒治疗的合理临床定位,以期能使中药在戒毒治疗中发挥应有的作用.根据中药的治疗特长及临床所需,建议将稽延性戒断症状的改善作为戒毒中药新药研究的目标适应证.