正交试验优选瑞戈非尼固体分散体的处方工艺

摘 要 目的：优选瑞戈非尼固体分散体的处方工艺。方法: 在对瑞戈非尼固体分散体的载体及药物/载体重量比进行初步研究的基础上,采用正交试验进一步对固体分散体的处方工艺进行考察,按L₉(3⁴)正交表进行试验设计,考察药物/载体重量比、水浴温度和超声时间3个因素对溶出度及溶解度的影响。结果: 采用溶剂法,以PVP K30为载体,药物/载体重量比为1∶7,超声4 min,水浴温度为30℃。通过差示扫描量热法和X 射线衍射法考察得到瑞戈非尼固体分散体的稳定性良好,30 min溶出度高达90%以上。结论:该工艺稳定,重复性好,可用于瑞戈非尼固体分散体的制备。     

奥美拉唑肠溶胶囊质量一致性评价

摘 要 目的：建立奥美拉唑肠溶胶囊溶出曲线测定方法,考察参比制剂的释放行为,为该品种仿制药质量一致性评价工作提供理论依据。方法: 采用中国药典2015年版四部0931第一法（篮法）,分别考察释放介质的种类及奥美拉唑在不同介质中的溶解度和稳定性,考察不同处理方式对溶出液中主药的吸附影响,并对不同转速及紫外 分光光度法的方法学进行考察。结果: 以pH 6.0磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水（含3%吐温80）为释放介质,介质体积为900 ml,转速为75 r·min^-1,采用在线滤头过滤方式;奥美拉唑在三种释放介质中的溶解度分别为0.123,0.078,0.275 mg·mL^-1,奥美拉唑在pH 6.0、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水（含3%吐温 80）中2 h分别降解44%、8%和14%,在水（含3%吐温 80）中6 h降解43%; 奥美拉唑在三种释放介质中的线性范围分别为0.209 4~20.94,0.204 8~20.48,0.201 6~20.16 μg·mL^-1,平均回收率分别为99.3%（RSD=0.7%,n=12）,99.7%（RSD=0.9%,n=12）,99.5%（RSD=0.6%,n=12）。结论:建立的溶出曲线测定方法准确、可靠,可用于奥美拉唑肠溶胶囊的仿制药一致性评价。     

治疗系统性红斑狼疮常用中药的实验研究进展

摘 要系统回顾近年来中药治疗系统性红斑狼疮的实验研究相关文献,主要从单味中药和其有效成分治疗、中药复方制剂治疗等方面来阐述中药对系统性红斑狼疮的治疗效果。结果表明中药具有确切的治疗系统性红斑狼疮的作用,且其作用是多靶点的。     

体重指数及中医体质与老年高血压相关性分析

目的 分析老年人群体重指数及中医体质与高血压患病风险的相关性。方法 选取2021年武汉市某社区体检的3488名老年人群，收集人群基本资料并进行中医体质辨识，运用Pearson-χ2分析不同特征人群高血压患病率的差异以及不同中医体质人群的高血压患病率差异;运用Logistics回归分析体重指数联合中医体质对高血压患病风险的影响。结果 除性别外，高血压患病率在年龄、婚姻状况、有无糖尿病及体重指数分布上差异具有统计学意义（P均＜0.05）。不同中医体质的高血压患病率差异也具有统计学意义（P均＜0.05）。以平和质组为对照，痰湿质组高血压患病风险是其1.396倍［95％CI（1.137～1.714）］，其余中医体质类型差异无统计学意义（P＞0.05）。以体重指数正常组为对照，超重组、肥胖组高血压患病风险分别为对照组的1.533倍［95％CI（1.281～1.836）］、2478倍［95％CI（1.852～3.315）］。以平和质联合体重指数正常组为对照组，平和质联合体重指数肥胖组的高血压患病风险最高［OR=3.573，95％CI（2.708～4.714）］。与平和质联合体重指数正常组相比，痰湿质联合高体重指数会显著增加高血压患病风险。结论 高血压的患病风险随体重指数的升高而明显增加，且痰湿质人群的高血压患病风险明显增加;通过调节体重与改善偏颇体质可预防高血压。