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目的:研究国产重组人血小板生成因子注射液在健康志愿者体内的药动学特征,为Ⅱ期临床试验提供合理的用药方案,以及新药的审批提供理论依据.方法:27名健康志愿者随机分为0.5,1.0和2.0μg/kg三个剂量组,单次皮下注射重组人血小板生成因子注射液,用ELISA法测定人血清中rhTPO浓度.结果:药代动力学参数如下:T1/2ke分别为(46.74±6.36),(48.53±2.29)和(51.88±3.34)h;T1/2ka分别为(2.17±0.53),(2.64±0.53)和(2.84±0.62)h;Tpeak分别为(10.00±1.51),(10.22±1.20)和(10.00±1.00)h;ρmax分别为(312.29±61.65),(465.14±46.94)和(811.34±106.73)ng/L;AUC(0-216h)分别为(17 269.92±4470.23),(29 710.56±3890.28)和(53 358.41±5608.01)ng/L·h.结论:当以0.5~2.0μg/kg单次皮下注射重组人血小板生成因子注射液时,其在正常人体内表现为线性药动学特征,消除半衰期较长.推荐Ⅱ期临床给药剂量为皮下注射1.0μg/kg,1次/d,连续7d. 相似文献
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目的建立盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准。方法用卡波姆等辅料,以盐酸左氧氟沙星为原料制备盐酸左氧氟沙星凝胶。采用反相高效液相色谱法,以枸橼酸(用三乙胺调节pH值为4.0)-乙腈(85∶15)为流动相,检测波长:293 nm,检查其有关物质,并测定其中左氧氟沙星的含量。 结果盐酸左氧氟沙星在21.8~174.4 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 1;盐酸左氧氟沙星平均回收率(n=9)分别为99.5%(RSD=0.85%),100.0%(RSD=1.07%),99.7%(RSD=0.99%)。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的盐酸左氧氟沙星凝胶,制定的质量标准可保证质量。 相似文献
35.
反相高效液相色谱法测定体外培育牛黄中胆红素的含量 总被引:3,自引:1,他引:3
目的建立反相高效液相色谱法测定体外培育牛黄中胆红素的含量。方法固定相:HypersilC18色谱柱(4.6mm×250mm,10μm);流动相:二甲基亚砜-乙腈-0.5mol.L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值为5.3)(6∶6∶7);流速1.0mL.min-1;检测波长:452nm。结果胆红素在0.028~0.450mg.mL-1的浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999);胆红素平均回收率(n=9)分别为98.8%(RSD=0.68%),98.3%(RSD=1.55%),99.0%(RSD=0.77%)。结论该含量测定方法快速,准确,有效,可用于体外培育牛黄的质量控制。 相似文献
36.
患儿,女,2岁9个月,发育正常。1 998年1月5日,因食欲欠佳,体质较弱,汗多,感冒,鼻塞流清涕,来本院小儿科门诊就诊,遵医嘱口服无糖型玉屏风颗粒(广东环球制药有限公司,批号970 1 0 8) ,1次5g ,1日2次。4日后,患儿食欲增强,感冒痊愈。但每日大便时无便意,不自觉将大便拉至衣裤中,而大便次数、形状、颜色、气味均正常,连续5日。1月1 4日,停药后,患儿大便时有便意,可控制。1月2 0日,因感冒,患儿又服用玉屏风颗粒4日后,再次出现大便失 相似文献
38.
先天性胆管扩张症是一种临床上较少见的疾病,随着影像学技术的发展和对本病认识的不断加深,本病的检出率有增加趋势[1-2]。笔者通过总结我院收治的20例先天性胆管扩张症的病人,对其临床特点、治疗进行分析如下。1临床资料1·1一般资料20例中,男性5例,女性15例,年龄(14·1±7·6)岁(2个月~37岁)。以发病年龄为界,将20例患者分为儿童组及成年组:儿童组(≤12岁)14例,成年组(>12岁)6例,两者比为2·33∶1。1·2临床表现间断右上腹不适和(或)疼痛16例,黄疸7例,右上腹包块4例,出现畏冷、发热症状3例,同时出现腹痛、黄疸、腹部包块三联征者1例。1·3… 相似文献
39.
莫索尼啶 (Mosonodine)是一种具有高度选择性 ,亲和力强的咪唑啉 I1受体激动剂 ,通过兴奋中枢的咪唑啉 I1受体使外周α交感神经张力降低 ,血压下降 ,属于一种新型降压药。经国家药政局批准文号 (97) XL- 66号。按照卫生部《新药临床研究指导原则》中二类新药的要求 ,对第四军医大学西安嘉慧制药有限公司研制的莫索尼啶进行了 期临床试验。1 资料与方法1 .1 临床资料本组 30例病人随机分为莫索尼啶和可乐定组(一般资料见表 1 ) ,试验日期为 1 999年 1月~ 9月。观察者志愿参加 ,并签署知情同意书。剔除高血压脑病或脑血管意外、心肌梗死… 相似文献
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