基于一测多评法鉴别蓝芩制剂中的黄柏与关黄柏

目的 建立蓝芩制剂中盐酸黄柏碱、盐酸巴马汀及盐酸小檗碱的HPLC一测多评法,并基于含量测定结果建立蓝芩制剂中黄柏与关黄柏的鉴别方法。方法 采用Agilent 1260色谱仪,Waters Atlantis T3(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸溶液(每100 mL加十二烷基磺酸钠0.2 g)梯度洗脱,流速为1 mL·min^–1,检测波长为280 nm,柱温30℃,以盐酸小檗碱为参照物,计算盐酸黄柏碱及盐酸巴马汀的相对校正因子,所得结果与外标法结果进行比较,判断该方法的可靠性。利用聚类分析含量测定结果,讨论黄柏与关黄柏对3种生物碱含量的影响,建立鉴别方法,对不同厂家的蓝芩制剂进行测定。结果 盐酸黄柏碱、盐酸巴马汀及盐酸小檗碱分别在1.087～54.35μg·mL^–1,0.100 9～20.18μg·mL^–1,0.536 5～26.82μg·mL^–1内线性关系良好;平均加样回收率分别为91.57%(RSD=3.0%),97.96%(RSD=2.1%),100.6%(RSD...     

指纹图谱法鉴别红参产地

目的建立控制红参药材产地和质量的指纹图谱。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈 0.05%磷酸（99：400）为流动相;检测波长为203 nm;柱温为25 ℃;流速1.0 mL·min 1,进样10 μL。运用指纹图谱相似度计算软件计算相似度。结果以人参皂苷Rg1为参照物峰,确定了其中的13个峰为特征峰,经过计算第10产地的红参相似度最好。结论采用高效液相色谱法建立红参的特征指纹图谱,能够更好的保证成品的质量,控制药材的来源。     

黄杨宁缓释胶囊释放度的研究

目的 研究自制的黄杨宁缓释胶囊的体外释放度。方法 采用酸性染料染色分光光度法测定黄杨宁缓释胶囊的释放度,0.05 mol·L^-1的磷酸二氢钠缓冲溶液为释放介质,转速为100 r·min^-1。结果 平均回收率98.5%,RSD=3.39%,3批样品在1,4,8 h的平均累计释放度分别为23.10%,57.39%和85.86%,释放度符合要求。结论 自制黄杨宁缓释胶囊有较好的释药性能。本试验建立的释放度测定方法可以作为该制剂的质控方法。     

正交试验法优选淫羊藿-川芎药对的配伍提取工艺

该研究采用L₉(3⁴)正交试验法,考察溶剂倍数、提取时间、提取次数、醇浓度等因素的影响,以淫羊藿苷,阿魏酸,朝藿定A,朝藿定B,朝藿定C,宝藿苷I,藁本内酯的转移率为评价指标,采用HPLC多波长切换梯度洗脱技术和多指标综合加权评分法(权重系数为0.47:0.16:0.07:0.07:0.08:0.06:0.09),以SPSS 16.0软件分析,优选淫羊藿-川芎药对的最佳提取工艺为饮片浸泡1 h,以12倍量50%乙醇回流提取60 min.验证试验表明该工艺稳定可行,为淫羊藿-川芎的配伍及相关制剂研究提供了实验依据.     

黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症疗效分析

目的探讨黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症的疗效和安全性。方法采用随机、开放、平行对照的多中心II、III期临床试验及补充临床试验,869例入选病例为经确诊的良性前列腺增生患者。试验组516例,服用黄莪胶囊,每日3次,每次4粒;II、III期临床试验对照组患者分别有117、162例,均服用癃闭舒胶囊,每日2次,每次3粒;补充临床试验对照组患者74例,服用安慰剂,每日3次,每次4粒,疗程均为42 d。结果黄莪胶囊对良性前列腺增生患者气虚血瘀、湿热阻滞证的主要疗效指标IPSS积分、终点尿流率的改善均有临床意义。结论黄莪胶囊是一种治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证安全有效的中药。     

密蒙生发搽剂疗效观察

研究采用敏乐啶、氮酮、中药提取物配制而成的密蒙生发搽剂临床疗效观察。脂秃患者82例,治疗组有效率97．6％,未发现毒副反应,疗效明显高于对照组,班秃患者106例,治疗组有效率100％,未发生毒副反应,疗效明显高于对照组。     

真伪龟板的盾片比值t测验鉴别法

先测量出真伪龟板盾片的长和宽求出比值,再引用数理统计中的t测验对其比值进行成组比较,结果表明:真为龟板某些盾片比值均数的差别均有非常显著的意义,惜此可鉴别龟板的真伪.     

HPLC-ELSD测定银杏叶多糖组成及单糖含量

目的 建立高效液相色谱法测定银杏叶多糖组成及单糖含量。方法 采用Agilent Zorbax Carbohydrate色谱柱(250?mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-水(80∶20)为流动相,流速：1.0 mL·min^-1,柱温：30 ℃。结果 色谱峰分离良好,鼠李糖在4.160~20.80 μg、阿拉伯糖在8.040~40.20 μg、果糖在4.096~20.48 μg、甘露糖在4.000~20.00 μg、葡萄糖在8.152~ 40.76?μg、半乳糖在3.960~19.80 μg内呈良好的线性关系。平均加样回收率鼠李糖为99.6%、阿拉伯糖为100.9%、果糖为99.7%、甘露糖为99.1%、葡萄糖为98.8%、半乳糖为100.1%。结论 该方法简单快速、稳定可行,可用于银杏叶中多糖成分质量控制。     

埃索美拉唑钠肠溶片质量控制

目的建立埃索美拉唑钠肠溶片的质量研究方法。方法采用高效液相色谱法测定埃索美拉唑含量、有关物质和溶出度,采用正相色谱法鉴别埃索美拉唑对映异构体。结果液相鉴别S-异构体和R-异构体的峰完全分离,杂质检查中主峰与各杂质峰完全分离,且各杂质间分离良好,奥美拉唑浓度线性范围为50.27～241.22 μg,样品回收率99.3%,RSD＝0.77%。结论样品质量稳定,溶出度合格,该制剂质量可控,可作为埃索美拉唑钠肠溶片的质量研究方法。     

前列康胶囊治疗良性前列腺增生多中心临床研究

目的 探讨前列康胶囊治疗良性前列腺增生的疗效和安全性。方法 采用多中心开放临床试验方法,将 202 例门诊确诊的良性前列腺增生患者分为两组：治疗组服用前列康胶囊,每日3次,每次4粒;对照组服用前列舒乐胶囊。结果 给药 90 天,两组间在最大尿流率、国际前列腺症状 (I-PSS) 评分及中医症状有效率差别均无显著性意义。 结论 前列康胶囊明显改善良性前列腺增生患者的中医症状、最大尿流率和 I-PSS,是一种安全有效的治疗前列腺增生的药物。