流感疫苗血凝素含量测定替代方法在甲型H1N1流感疫苗研发中的应用

目的:甲型H1N1流感爆发,使血凝素(haemagglutinin,HA)含量测定成为疫苗研发的关键制约环节。本研究采用替代方法来检测疫苗原液中HA含量,以解决这一制约瓶颈。方法:采用经验证的改良SDS-PAGE方法,测定HA在总蛋白中比例,结合总蛋白含量,计算出疫苗原液中HA含量,用以配制疫苗。以WHO提供的国际参考品对成品疫苗进行复测。结果:各企业采用该方法,检测疫苗原液,各原液中总蛋白在267～770μg·mL-1间,HA比例在23.1%～62.8%间,HA含量在104～303μg·mL-1间。各企业根据HA含量配制成品疫苗用于临床试验,复测结果证明临床剂量准确。结论:在甲型H1N1流感疫苗研发中,可采用HA含量测定替代方法。     

2010年中国人免疫球蛋白中EV71中和抗体效价的比较研究

目的:了解2010年我国生产的静注人免疫球蛋白(IVIG)中抗-EV71中和抗体效价的情况,为治疗EV71引起的手足口病(HFMD)提供特异性治疗药物。方法:采用经典微量细胞病变法,应用近2年分离自中国大陆的2株肠道病毒71型(EV71)病毒株,对我国不同血液制品厂家生产的97批IVIG进行抗-EV71中和效价检测,比较不同批次IVIG的EV71中和效价。结果:19家生产企业生产的97批IVIG的EV71中和效价几何平均滴度(GMTs)为1∶180(1∶170～1∶191)。其中有7家生产企业生产的12批制品的中和效价大于1∶256,以S公司生产的20100406批制品效价最高为1∶543,以A公司生产的含有1∶256以上效价的IVIG批数最多(5批),使该公司生产的IVIG的平均EV71中和抗体效价显著高于其他10家企业(P<0.05)。进一步分析显示,该2个公司分别是通过对献血员的EV71中和效价进行筛选,挑选出高效价血浆和选择人群抗体水平较高地区作为血浆来源地进行投料,而制备出了含有高效价EV71中和抗体的IVIG。结论:本研究显示,生产企业只要对原料血浆进行合理控制,制备出含有高效价EV71中和抗体的...     

红芪多糖和黄芪多糖的免疫调节作用

红芪多糖(RHPS)和黄芪多糖(APS)对正常小鼠和免疫抑制小鼠的免疫功能有影响.实验表明RHPS和APS均能增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能,并能完全纠正PDS的抑制作用;能促进体内淋巴细胞转化,并能使ANAE阳性淋巴细胞显著增多,对CY或PDS所致的细胞免疫功能低下有显著的纠正作用。家兔外周血淋巴细胞体外培养结果表明,RHPS或APS 1～100mg/L对PHA 50mg/L刺激淋巴细胞增生的作用无显著影响。RHPS对正常小鼠血浆cAMP水平无明显影响,但与PDS合用时可使血浆cAMP水平显著高出对照组和单用PDS组。     

重组嵌合抗CD20单抗PUM100单次给药药代动力学研究

目的:研究国产重组嵌合抗CD20单抗PUM100经静脉单次给药后在食蟹猴体内的药代动力学,与相同条件下利妥昔单抗的药代动力学参数进行比较,评价二者的生物等效性关系。方法:12只食蟹猴按体重均衡法分为4组,分别单次给予不同剂量(10,30 mg.kg-1)的PUM100和利妥昔单抗,在不同时间点采血分离血清,用ELISA法测定血清中药物浓度;根据非房室统计矩模型用WinNolin药代软件对测定结果进行曲线拟合并计算药代动力学参数。结果:食蟹猴经静脉推注单次给予不同剂量(10,30 mg.kg-1)的PUM100后,半衰期(t1/2)分别为(111.3±10.8)和(154.0±39.1)h,全身清除率(CL)与表观分布容积(Vss)较接近,C0及AUC0-inf与给药剂量正相关,且两个剂量对应时间点的血药浓度存在显著性差异;PUM100与等剂量利妥昔单抗的主要药代动力学参数无显著性差异。结论:PUM100与等剂量利妥昔单抗的血清药物浓度-时间曲线特征相同,说明PUM100在试验剂量范围内与利妥昔单抗具有生物等效性。     

目前接种的新冠疫苗有何区别?

请问,我国已有5款新冠病毒疫苗获批使用,这5款疫苗有何区别?打哪个品种更好呢? 安徽合肥马致远 按技术路线划分,5款疫苗分为三类:一是灭活疫苗,包括国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产的3款灭活疫苗;二是腺病毒载体疫苗,为天津康希诺公司生产的5型腺病毒载体疫苗;三是重组亚单位疫苗,为重组新型冠状病毒...     

个体化肽治疗性肿瘤疫苗的临床药效学研究分析

个体化肽治疗性肿瘤疫苗是根据患者肿瘤异质性和人白细胞抗原异质性制备的一种精准医疗产品,具有抑瘤作用特异性强、不良反应少、抗原序列明确、易于制备和质控、经济成本相对较低等特点,此类疫苗已成为研发肿瘤疫苗的热点.本文分析总结了近20年来个体化肿瘤相关抗原肽和个体化肿瘤新抗原肽治疗性肿瘤疫苗的Ⅰ～Ⅲ期临床药效学研究概况,以期...     

姬松茸对慢性肝炎患者肝功能影响的临床观察

采用日本产姬松茸治疗慢性乙型肝炎10例,并做了治疗前后肝功能、r-球蛋白、血细胞等项检查。结果提示:治疗前后及实验组与对照组治疗后比较,结合胆酸、血清铁蛋白、蛋白电泳、凝血酶原时间、ALT、AST胆红素、白细胞、血小板均有显著性差异(P分别<0.005～0.001)。提示姬松茸可改善患者临床症状,有促进慢性乙型肝炎患者肝功能恢复及提高造血细胞生成的功能。     

鼠源神经生长因子临床受试者血清抗体检测

目的：采用酶联免疫测定法（ELISA）检测鼠神经生长因子临床用药病人的血清抗体。方法：通过直接标记鼠神经生长因子（NGF），建立了一种检测人抗鼠NGF抗体的检测方法：即双抗原夹心法检测人抗鼠NGF抗体。将此方法应用于检测临床用药病人的血清抗体，并与间接法进行了比较。结果：双抗原夹心源检测94份正常人血清，无一份假阳性，在检测临床病人血清时，亦得到了较好的结果。而间接法的非特异性则达10％。结论：双抗原夹心法方法可靠，可用于鼠源神经生长因子临床试验；血清样本检测证明临床实验病人血清抗鼠NGF抗体含量与正常人无显著差异。     

重组人碱性成纤维细胞生长因子对大,小鼠胃溃疡的影响

目的：研究重组人碱性成纤维细胞生长因子（ｒｈｂＦＧＦ）对实验性溃疡病的治疗作用。方法：采用大鼠和小鼠溃疡病模型,用图象分析仪进行形态计量,用显微镜观察病组织学变化,用二苯胺法测ＤＮＡ含量,用地支测ＲＮＡ含量。结果：对大鼠醋酸性溃疡,ｒｈ－ｂＦＧＦ２．５－４０ｋＵ．ｋｇ＾－１ｉｇｂｉｄ缩小溃汤指数;最佳剂量为１０ｋＵ．ｋｇ＾－１;量－效曲线呈钟型。ｒｈ－ｂＦＧＦ例溃疡边缘再生腺上皮宽度、肉芽组织内毛     

重组人碱性成纤维细胞生长因子对大、小鼠胃溃疡的影响

目的:研究重组人碱性成纤维细胞生长因子(rh-bFGF)对实验性溃疡病的治疗作用。方法:采用大鼠和小鼠溃疡病模型,用图象分析仪进行形态计量,用显微镜观察病理组织学变化,用二苯胺法测DNA含量,用地衣酚法测RNA含量。结果:对大鼠醋酸性溃疡,rh-bFGF 2.5-40kU·kg~(-1)igbid缩小溃疡指数;最佳剂量为10kU·kg~(-1);量-效曲线呈钟型。rh-bFGF使溃疡边缘再生腺上皮宽度、肉芽组织内毛细血管密度及瘢痕组织内胶原含量提高;并促进再生腺体成熟与溃疡边缘组织RNA合成。对急性溃疡模型,rh-bFGF 5,10kU·kg~(-1)仅对大鼠幽门结扎型有效,但不影响胃液酸度及胃蛋白酶活性。结论:rh-bFGF ig或sc加速大鼠慢性胃溃疡愈合,并提高愈合质量。