乙醇-硫酸铵双水相提取陈皮黄酮工艺的优化

目的优化乙醇-硫酸铵双水相提取陈皮黄酮工艺。方法以乙醇体积分数、硫酸铵用量、超声时间为影响因素,芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素、3,5,6,7,8,3',4'-七甲氧基黄酮、橙皮素总提取率为评价指标,BoxBehnken响应面法优化提取工艺。结果最佳条件为乙醇体积分数50%,硫酸铵用量33 g,超声时间32 min,黄酮总提取率74.83 mg/g,与预测值一致。结论双水相体系对陈皮黄酮的提取率较高,而且工艺简单、可靠、节能,具有一定应用价值。     

靛玉红自乳化释药系统的制备

目的制备靛玉红自乳化释药系统,并对其增溶机制进行初步探讨。方法在溶解度试验和三元相图的基础上,以自乳化载药量、自乳化时间、总评归一值为评价指标,采用星点设计法优化靛玉红自乳化处方。结果靛玉红自乳化制剂的最优处方为油酸聚乙二醇甘油酯—聚氧乙烯蓖麻油—二乙二醇单乙基醚质量比为(25∶80∶15.41),载药量为324.3μg/g、自乳化时间为6.19 min,与原料药相比,自乳化对靛玉红溶解度提高至少4 000倍。结论靛玉红自乳化释药系统显著提高了靛玉红的溶解度和体外溶出度;其增溶效果与其质量浓度具有相关性。     

三七接骨凝胶膏剂的制备及体外透皮特性研究

目的制备三七接骨凝胶膏剂并对其体外透皮特性进行研究。方法在单因素考察的基础上,利用中心复合设计-效应面法,以外观性状、初黏力、持黏力、剥离强度为指标优化三七接骨凝胶膏剂最佳基质处方,并采用Franz扩散池法,以川续断皂苷VI、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1为指标成分,对其进行体外透皮研究。结果凝胶膏剂最佳处方为ViscomateTM NP700-卡波姆940-PVPK90-高岭土-甘羟铝(1.86∶1.48∶0.49∶0.5∶0.16);24 h内川续断皂苷VI、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的体外透皮速率依次为1.868、4.233、1.149、1.558μg/(cm2·h)。结论三七接骨凝胶膏剂具有较好的释药性和透皮性,透皮行为符合零级动力学过程。     

一测多评法在玄参药材质量控制中的应用

目的建立玄参药材中哈巴苷、类叶升麻苷、安格洛苷C、哈巴俄苷、肉桂酸5种成分的一测多评法,验证该法在玄参质量评价中的准确性和可行性。方法以哈巴苷为内参物,分别建立肉桂酸、类叶升麻苷、安格洛苷C、哈巴俄苷的相对校正因子(f),并计算其含量,实现一测多评。与外标法所得结果进行比较,对一测多评价法的可行性进行验证。结果建立的相对校正因子分别为f_(哈巴苷/肉桂酸)=0.060(RSD=0.81%)、f_(哈巴苷/类叶升麻苷)=0.068(RSD=0.53%)、f_(哈巴苷/安格洛苷C)=0.197(RSD=1.82%)、f_(哈巴苷/哈巴俄苷)=0.142(RSD=1.17%),差异性较小;25批玄参中肉桂酸、类叶升麻苷、安格洛苷C、哈巴俄苷含量的实测值与计算值无显著差异。结论一测多评法控制玄参药材的质量是准确、可行的。     

青蒿素自乳化制剂的设计、优化及质量评价

目的:设计并优化青蒿素自乳化制剂工艺,并对其进行体外质量评价.方法:通过测定青蒿素在不同油、表面活性剂、助表面活性剂中的溶解度,选择辅料.在三元相图的基础上,利用星点设计法优化青蒿素自乳化处方.以外观、溶解度、乳化时间、乳化后粒径和多分散系数为评价指标对青蒿素自乳化制剂进行质量评价.结果:青蒿素自乳化制剂最佳处方为中链甘油三酸酯-聚山梨醇酯-80-无水乙醇质量比31∶37∶20,外观透明均一,粒径234.7 nm,多分散系数0.235,溶解度2.775 g·L-1,乳化时间25 s.结论:青蒿素自乳化制剂工艺简单、性质稳定的,各项理化性质良好.     

一测多评法测定元胡止痛胶囊中欧前胡素、异欧前胡素和延胡索乙素的含量

目的:建立以一测多评法测定元胡止痛胶囊中欧前胡素、异欧前胡素、延胡索乙素含量的方法,并验证此方法在该制剂中应用的可行性和技术适应性。方法:以欧前胡素对照品为内参物,在一定线性范围内,采用高效液相色谱法建立其与异欧前胡素、延胡索乙素的相对校正因子,并用该校正因子进行异欧前胡素、延胡索乙素的含量计算,实现一测多评;同时采用外标法测定元胡止痛胶囊中这3种成分的含量,并比较2种方法测定结果。结果:8批药品中3种成分含量的2种方法测定结果无显著性差异(RSD<5%)。结论:一测多评法控制元胡止痛胶囊的质量快速、准确、可行,且成本低廉。     

基于多指标权重分析和正交设计法优选白黄泄热止痢片复方提取工艺

目的确定指标权重,优选白黄泄热止痢片复方提取工艺,为其工业化生产提供参考。方法以白头翁皂苷B4、盐酸小檗碱、秦皮甲素、秦皮乙素、东莨菪内酯溶出量和出膏率为评价指标,采用层次分析法(AHP)、CRITIC法及AHP-CRITIC混合加权法确定各指标权重系数,结合正交试验结果优化复方醇提工艺参数。结果白头翁皂苷B4、盐酸小檗碱、秦皮甲素、秦皮乙素和东莨菪内酯分别在121.1~1211.0、82.2~822.0、22.3~223.0、15.42~154.2、1.6~16.0μg/m L内呈良好的线性关系(r为0.999 7~0.999 9),加样回收率为99.23%~100.63%,RSD均小于3.0%;AHP-CRITIC混合加权法较AHP法和CRITIC法科学、合理、稳定,按照其确定的权重系数进行综合评价确定的复方最佳提取工艺条件为处方药材加8倍量60%乙醇,提取3次,每次2.0 h。结论 AHP-CRITIC混合加权法确定的权重系数客观、真实,可以反映处方配伍信息;优选得到的工艺稳定可行,重复性好,可用于工业化生产。     

DRG付费模式下评价及控制分解住院方法探索

目的:评估某三级综合医院DRG支付改革过程中重复住院发生情况,尝试建立评估分解住院的可操作性方法。方法:收集北京某三级公立医院2020年11月1日至2023年8月31日住院患者相关数据,比较DRG改革前后重复住院发生情况,筛选改革后可疑分解住院组别并进行原因分析。结果 DRG改革后,14天、7天、3天和当天重复住院发生情况较改革前均有所增加(P＜0.05)。消化系统恶性肿瘤作为四类再入院率较高的病种,相邻两次重复住院ADRG组别一致率为6.02%,该病种后续入组可能存在拆分DRG组别进行分组付费结算的情况。结论:应当进一步完善医保支付制度,明确“分解住院”判定,降低分解住院的监督成本,重点管理可避免的非计划再入院。     

朱砂药材的微性状和显微鉴别

目的:为朱砂临床的应用提供鉴定参考依据。方法:采用中药的微性状鉴别法、显微鉴别法。结果:获得朱砂药材的微性状特征:呈不规则的颗粒状或块片状,大小不一,鲜红色,不透明或半透明,部分有光泽;部分样品呈不规则块状,个大,表面红色,颜色发暗或现灰黑;显微特征:粒度大小不一的不规则颗粒,部分呈块片状,鲜红色,部分有光泽,偶见有黄色颗粒附着。结论:朱砂药材的微性状鉴别和显微鉴别方法简便、快捷,可用于朱砂药材的快速检定。     

基于间断时间序列分析某医院DRG支付改革的效果

目的 评估某三级综合医院DRG支付改革对医疗质量与经营的影响,在保证DRG支付改革平稳过度的同时,探索公立医院高质量发展的路径。方法 收集北京某三级公立医院2021年4月1日至2023年3月31日的运营数据及医疗质量相关数据,将2021年4月1日-2022年3月31日定义为改革前组,2022年4月1日-2023年3月31日定义为改革后组。运用间断时间序列分析改革前后各医疗质量及运营指标的变化情况。结果 DRG支付改革对医院运行效率和医疗质量产生了一定的影响,改革效果初步呈现,门急诊人次有所减少,日间手术例数有所增加,差异有统计学意义(P<0.05),但无明显变化趋势;平均住院日、手术并发症发生例数差异有统计学意义(P<0.05),但无明显变化趋势;住院次均费用、住院次均药费、住院医疗服务占比差异有统计学意义(P<0.05),住院次均费用有明显降低的趋势(P=0.004),即改革对降低住院费用效果显著且调整了费用结构;其余指标变化无明显统计学意义及变化趋势。结论 DRG支付改革对控制医疗费用效果明显,同时对医疗质量管理有一定影响,医院应持续重点监控医疗质量和效率变化趋势...