注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的制备及稳定性研究

目的制备注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸及其注射用溶剂并考察其稳定性。方法以含量、有关物质、酸碱度为指标,筛选处方及制备工艺;考察了3批样品的稳定性。结果最佳处方为丁二磺酸腺苷蛋氨酸500.0 g、甘露醇200.0 g、磷酸36.1 mL、磷酸氢二钠59.1 g,以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样试验考察,质量稳定。结论处方设计合理,工艺可行。     

重组入干扰素α-2b纳米粒小鼠体内药物动力学及组织分布

目的考察小鼠静脉注射重组人干扰素α-2b纳米粒后的体内药动学及组织分布。方法小鼠尾静脉注射给药后，采集不同时间血液、肝、肺和肾样品，经处理后，应用双抗体夹心酶联免疫吸附法（ELISA）测定重组人干扰素α-2b的血浆及组织中浓度。结果重组人干扰素α-2b纳米粒及溶液注射给药，血浆药时数据经3p97药动学程序拟合，均符合一级消除动力学双隔室模型。给予重组人干扰素α-2b纳米粒小鼠体内消除半衰期（t1／2β=2．786h）是溶液剂消除半衰期的（t1／2β=0．599h）的4．7倍；血药浓度时间曲线下面积纳米粒组是溶液剂组的3．95倍，肝组织中药时曲线下面积纳米粒制剂是溶液剂组的3．8倍。与溶液剂组相比，纳米粒组在肺、肾中的药物分布也显著增加（P〈0．001）。结论纳米粒作为重组人干扰素α-2b的载体，能够显著延长重组人干扰索α-2b小鼠体内消除半衰期，增加其在肝、肺、肾组织中的分布。     

柱前衍生化高效液相色谱法测定前列地尔脂质体的包封率

目的：建立测定前列地尔的分析方法并测定前列地尔脂质体的包封率方法：色谱柱：Hypersil-C18柱，（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：磷酸二氢钾溶液（0．02mol·L^-1）：乙腈：50：50；流速：1．0mL·min^-1；柱温：室温；检测波长：278nm；进样量：20μL。采用KOH衍生化法测定前列地尔脂质体的包封率结果：在此液相条件下，衍生物得到很好的分离，平均回收率为99．1％，RSD为0．8％（n=5），线性范围0．5—5．0μg·mL^-1，最低检测限达0．1μg·mL^-1，样品的包封率为88．0％-90．5％。结论：柱前衍生化高效液相色谱法适用于测定前列地尔脂质体包封率，具有方便、快捷、灵敏度高等优点。     

硫酸多粘菌素E脂质体的制备及含量和包封率的测定

目的:建立硫酸多粘菌素 E 脂质体的含量测定和包封率的 RP-HPLC 方法。方法:Diamonsil C_8柱(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为0.01mol·L~(-1)三氟乙酸-乙腈,从77%～75.5%二元梯度洗脱;流速:1.0mL·min~(-1);紫外检测波长:205nm;进样量:20μL;柱温:30℃。采用5%聚乙二醇辛基苯基醚的乙醇溶液对硫酸多粘菌素 E 脂质体进行破乳测定含量,用透析法分离硫酸多粘菌素 E 脂质体和游离药物。结果:硫酸多粘菌素 E_1在50～300μg·mL~(-1)范围内线性良好(r=0.9998,n=5),日内精密度的 RSD 分别为1.34%,1.53%,1.97%(n=5),日间精密度的 RSD 分别为1.46%,1.62%,2.05%(n=5)。高、中、低3个浓度的回收率分别为101.2%,99.6%,98.5%;RSD 分别为0.49%,0.61%,0.36%(n=3)。结论:该方法准确可靠、简单快速,可用于硫酸多粘菌素 E 脂质体的含量和包封率的测定。     

基于能力提高的药剂学教学内容与课程体系改革

分析药剂学教学内容和课程体系改革的背景和思路，阐述学校药剂学教学内容和课程体系的改革措施、实施情况、改革成效和成果推广情况，为药学院校药剂学课程教学改革提供可借鉴的经验。     

5-氟尿嘧啶聚乙二醇-聚十六烷基氰丙烯酸酯纳米粒的制备

目的:以聚乙二醇-聚十六烷基氰丙烯酸酯(PEG-PHDCA)聚合物制备5-氟尿嘧啶(5-Fu)纳米粒,并对其进行体外释药研究.方法:采用溶剂扩散法制备5-Fu PEG-PHDCA纳米粒,在单因素基础上采用正交设计法优化得到最佳处方,并对5-Fu聚合物纳米粒的粒径、Zeta电位、载药量、包封率和体外释放进行了研究.结果:制得的5-Fu聚合物纳米粒的平均粒径为132 nm,Zeta电位为-(12±2)V,载药量为12.3%,包封率为48.8%.体外释放研究发现,5-Fu PEG-PHDCA纳米粒释药近似符合Higuchi释药模型:Q=0.564 4+8.386t1/2(r=0.996 0).结论:采用溶剂扩散法制备5-Fu聚合物纳米粒方法简单,重现性好,其体外释放显示出明显缓释作用.     

黄豆苷元液体硬胶囊的处方筛选及其 体外溶出度考察

摘要：目的 通过液体硬胶囊技术提高黄豆苷元的体外溶出度。 方法 设计了一系列处方测定黄豆苷元液体硬胶囊的平衡水量;采用紫外分光光度法测定黄豆苷元液体硬胶囊的体外溶出度，筛选出最适宜的PVP K30用量;采用HPLC法测定黄豆苷元液体硬胶囊的含量。 结果 最佳处方的平衡水量为8％，黄豆苷元与PVP K30的最优质量比为1:7 ;黄豆苷元液体硬胶囊的体外溶出度45 min可达到90％以上，含量质量分数为100.03%。结论 通过加入一定量的水使胶囊壳和内容物之间达到水分的平衡，解决了吸水性辅料和硬胶囊壳的相容性问题;制备的黄豆苷元液体硬胶囊有较高的体外溶出度。     

主动载药法制备硫酸卷曲霉素脂质体及其质量评价

目的制备硫酸卷曲霉素脂质体,建立含量和包封率的测定方法,初步考察其体外释放规律。方法采用pH梯度法制备硫酸卷曲霉素脂质体,超滤法分离脂质体与游离药物,RP-HPLC测定脂质体的含量和包封率,透析法考察脂质体的体外释放行为。结果超滤法能很好地将脂质体与游离药物分离,测定硫酸卷曲霉素脂质体的含量为10.27mg/ml,包封率为47.8%,脂质体的体外释放规律符合一级动力学过程。结论pH梯度法适于制备硫酸卷曲霉素脂质体,超滤法可用于硫酸卷曲霉素脂质体包封率的测定,制备的脂质体具有一定的缓释效果。     

龙血竭巴布剂处方的优化*

目的优化龙血竭巴布剂的基质处方和工艺。方法 在单因素基础上,以初黏力、持黏力和综合感官作为评分标准,聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、羧甲基纤维素钠为影响因素,正交试验法进行优化。结果 龙血竭巴布剂的最佳处方组成为聚丙烯酸钠5 g,甘羟铝0.6 g,甘油40 mL,羧甲基纤维素钠1.0 g,巴布剂的成型性良好、黏性适中、皮肤追随性好、基质无残留。结论 优选的龙血竭巴布剂处方配比和工艺稳定可行,可用于制备。     

某院住院患儿静脉用抗菌药物应用情况及非整支注射药品精准调配

目的:回顾性分析某院住院患儿静脉用抗菌药物使用情况,并探讨非整支注射药品的精准调配方法,为患儿抗菌药物合理使用提供参考。 方法:选取 2021 年我院静脉用药集中调配中心(PIVAS)的 378 例住院患儿,对患儿基本情况、抗菌药物使用情况及联合用药进行统计分析,并制定非整支注射药品的精准调配规范。 结果:378 例住院患儿中,男女比例 1. 30 ∶ 1,平均年龄 4. 02 岁,平均住院时间 7. 97 d;疾病类型以肺炎(62. 70%)为主,其次为胃肠炎(11. 11%)、急性上呼吸道感染(3. 97%);涉及16 种静脉用抗菌药物,其中注射用粉针剂 15 种,注射液 1 种,人均使用 1. 37 种,使用率排名前三的药物是头孢他啶(45. 77%)、头孢唑肟钠(24. 34%)、注射用阿奇霉素(23. 02%);74 例存在联合用药情况,其中 2 种抗菌药物联用 73 例,3 种抗菌药物联用1 例;108 例患儿在住院期间更换过抗菌药物,换药率为 28. 57%;制定了非整支注射药品调配规范,保证静脉输液的剂量精准。结论:我院儿童静脉用抗菌药物存在不合理之处,应加强抗菌药物管理,并提高对非整支药品调配的精准性,为患儿提供优质的药学服务。