尼莫地平亚微乳包封率的测定

目的:建立测定尼莫地平亚微乳的包封率的方法。方法:本文通过葡聚糖凝胶柱法和透析法分离游离药物,采用高效液相色谱法测定了尼莫地平亚微乳的包封率,并考察了这2种方法的可行性;结果:2种方法测定尼莫地平亚微乳的包封率分别为97.9%和96.8%,回收率分别为98.30%和99.71%,加样回收率分别为98.10%和99.83%。结论:葡聚糖凝胶柱法和透析法可用于亚微乳的包封率的测定。     

新型的药物传递系统-原位凝胶的研究进展

目的:介绍原位凝胶这种新型的药物传递系统。方法:参阅国内外文献,进行分析,归纳和总结。结果:原位凝胶按其形成机制可分为温度敏感型,离子敏感型,pH敏感型以及光敏感型等,其在眼部给药,鼻腔给药,注射给药,阴道及直肠给药,口服给药方面有着广泛的应用。结论:作为一种新型的给药系统,原位凝胶虽还有一些问题有待解决,但却是一个很有发展潜力的药物传递系统。     

正交实验法优选巴布剂基质配方的研究

目的研究巴布剂基质的最佳配方。方法采用正交设计法,以黏着力为指标,对巴布剂基质配比进行实验研究。结果优化的基质配方为胶液∶甘油∶聚乙烯醇=5∶4∶0.2。结论优化处方具有良好的涂展性、保湿性,且黏着力适中。     

RP-HPLC法测定注射用甲砜霉素甘氨酸酯盐酸盐的含量和有关物质

目的:采用反相高效液相色谱法测定注射用甲砜霉素甘氨酸酯盐酸盐(TGH)含量及有关物质。方法:采用色谱柱:Diamonsil C18柱(250 mm×4．6 mm,5μm);流动相:0．01 mol·L-1三氟乙酸-乙腈(88:12);流速: 1．0 mL·min-1;紫外检测波长:223 nm;进样体积:20μL;柱温:40℃。结果:含量测定的线性范围为40—400μg·mL-1,r=0．999 9(n=5),注射用TGH的加样回收率为98．4％-100．3％;RSD在0．29％-1．08％。结论:本法简便快速、准确,专属性好。     

注射用前列地尔脂质体的研制及质量评价

目的:制备注射用前列地尔脂质体并建立其包封率的测定方法,对其进行质量评价。方法:采用薄膜分散法制备前列地尔脂质体,采用超滤法分离脂质体和游离药物,并用高效液相色谱法测定前列地尔脂质体的包封率,并考察了冻干品的稳定性和冻干前后的变化。结果:前列地尔脂质体的包封率为(95±1．2)％。前列地尔脂质体冻干前后包封率在94％～96％范围内,长期放置稳定性好。结论:采用薄膜分散法制备的前列地尔脂质体冻干前后剂型稳定性好。超滤法测定前列地尔脂质体包封率,方法简单、准确、易行。     

注射用利福霉素钠的处方优化及稳定性考察

目的：优化注射用利福霉素钠的处方并考察其稳定性。方法：针对影响制剂成型性和稳定性的因素，分别对支持剂和抗氧剂进行考察，并进行处方优化。采用加速试验考察稳定性。结果：最佳处方为：取利福霉素钠25g，甘露醇3g，焦亚硫酸钠1g，注射用水加至500mL。结论：焦亚硫酸钠的抗氧化作用是影响注射用利福霉素钠长期稳定的主要因素。     

5-HT3受体阻滞剂帕洛诺司琼

帕洛诺司琼（palonosetron）是新型5-HT3受体阻滞剂,适用于中～重度呕吐化疗所引起的恶心、呕吐,其与传统5-HT3受体阻滞剂相比,具有疗效高、作用时间长、用量小、不良反应少的优点.现对帕洛诺司琼的作用机制、药动学、安全性以及临床应用等做一简单综述.     

反相高效液相色谱法测定注射用腺苷蛋氨酸的含量

目的:建立注射用腺苷蛋氨酸制剂中腺苷蛋氨酸含量测定的方法。方法:采用Diamonsil~(TM)(钻石) C_(18)ODS柱(250 mm×4．6 mm,5μm);流动相为甲酸铵6．3 g,辛烷磺酸钠1．0 g,加水700 mL溶解,用甲酸调节pH值至3．8,加水稀释至1000 mL,取此溶液660 mL加甲醇340 mL,混匀,即得;流速为0．9 mL·min~(-1),紫外检测波长为260 nm,柱温为30℃。结果:在本色谱条件下腺苷蛋氨酸与辅料、溶剂峰及其有关物质的分离度符合要求,在200～600μg·mL~(-1)范围内线性良好(r=0．9998)。回收率为99．61%～99．98%,RSD为0．23%～1．3%。结论:测定方法简便、准确,灵敏度高,方法可靠,可作为该制剂的质量控制方法。     

盐酸川丁特罗片的制备及其处方优化

 目的制备盐酸川丁特罗薄膜衣片,优化其制备工艺。方法采用正交实验设计,以溶出度为指标,进行处方筛选。结果按优化后的处方得到的片剂达到实验设计要求,优化工艺各参数分别是:喷雾压力0.3MPa,喷浆速度8mL·min^-1,包衣温度约45℃,包衣锅转速50r·min^-1。结论该片剂处方合理,制备工艺简单易行,适合工业化生产。     

RP-HPLC测定腺苷蛋氨酸注射用溶剂中赖氨酸的含量及有关物质

 目的建立测定腺苷蛋氨酸注射用溶剂中赖氨酸含量及有关物质的方法。方法采用Diamonsil^TM(钻石)C₁₈ODS柱(4.6mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-水-三乙胺(250∶750∶0.1),流速为0.8 mL·min^-1,紫外检测波长为210 nm,柱温为30℃。结果在本色谱条件下L-赖氨酸与辅料及溶剂峰分离度符合要求,在300～700 mg·L^-1内线性良好(r=0.999 7)。结论测定方法简便、准确、灵敏度高、方法可靠,可作为质量控制方法。