抗肿瘤中药新型药物传递系统的研究（二）——活血化瘀类中药

活血化瘀类抗肿瘤中药如莪术、姜黄和延胡索等通过改善血液高凝状态和恶性肿瘤的内环境,发挥其抗肿瘤作用,尤其在抗肿瘤转移方面具有优势,但其有效成分(挥发油等)多存在稳定性差、吸收困难和生物利用度低等缺陷,严重影响了该类中药的临床治疗效果.在中医药理论的指导下,新型药物传递系统已使活血化瘀类抗肿瘤中药得到广泛的研究和开发,进一步拓展了活血化瘀类抗肿瘤中药的临床使用.本文针对活血化瘀类抗肿瘤中药的新型药物传递系统,以及对常用的莪术、姜黄、虎杖等3种活血化瘀类抗肿瘤中药的新型制剂进行综述,旨在为该类抗肿瘤中药新剂型的研发提供理论和现实参考.     

药品技术价值与经济价值的相关性分析

目的:探索药品技术价值与经济价值之间的相关性,为制药企业的产品研发和市场维护提供一定参考。方法:通过选定反映药品技术价值和经济价值的相关变量,利用SPSS统计分析软件,以美国食品与药品管理局2001年版《药品橙皮书》中的专利药品为样本,进行药品技术价值指标与经济价值指标间的χ2检验,判定其间的相关关系。结果与结论:药品技术价值与经济价值之间具有相关性,但是技术价值高的药品不一定具有较高的经济价值,新剂型药物相较新化合实体药物更容易成为畅销药。     

影响我国制药企业成功实施ERP的因素分析及策略

目的:为我国制药企业成功实施企业资源计划(ERP)提供参考。方法:取我国在2006年前实施及未实施ERP的上市制药企业各35家,结合有关财务数据和案例,分析我国制药企业实施ERP的效果及其影响因素,进而提出实施策略。结果与结论:我国制药企业在实施ERP后营运能力有显著提高,但成长能力、盈利能力和偿债能力没有显著变化。当前主要存在软件选型不当、目标需求定位不清、企业管理人员支持力度低、业务流程重组不善等影响因素。我国制药企业要成功实施ERP必须首先克服这些不利影响因素。     

微波消解-石墨炉原子吸收光谱法测定9种中药材中微量元素含量

目的:建立石墨炉原子吸收分光光度计法测定9种中药材中钴、锰、锡和钒的含量。方法:采用微波消解,配合石墨炉程序升温及冷原子吸收法测定三七、葛根、虎杖、丹参、川芎、当归、黄连、大黄、苦参中的4种微量元素。结果:方法线性关系良好,相关系数r>0.995,精密度[RSD(%),n=5]为0.8%-1.8%,平均回收率84.46%-115.60%。结论:该方法快速、干扰少、精密度高,能满足中药材中微量元素含量的测定。     

基于药效物质基础的中药药物代谢动力学

中药药物代谢动力学（中药药动学）研究是近年来兴起的中药研究的新领域,研究了一些中药和复方,提出了一些相关的理论假说,但总体上尚处于初期的探索阶段,需进一步地深入研究。本文总结与评述了中药药动学近年来的研究进展,探讨了中药药动学的概念、中药药动学研究的特点与难点,从而提出了基于药效物质基础的中药药动学研究模式的设想。     

从血液流变学和血流速度评价大川芎丸方中川芎天麻治疗偏头痛的协同作用

目的:研究大川芎丸方川芎和天麻不同配比对急性血瘀证大鼠模型血液流变学和家兔总动脉血流速度的影响.方法:川芎、天麻比例为4:1,1:4,5:0,0:5和2.5:2.5的标准提取物(11.67、5.83、2.92 g生药/kg*d)灌胃给药,观察对急性血瘀证大鼠血液流变学和家兔颈总动脉血流速度的影响.结果:川芎天麻比例为4:1、5:0和2.5:2.5对急性血瘀证大鼠血液流变学和家兔颈总动脉血流速度的影响作用均强于1:4和0:5,1:4略优于0:5,而4:1、5:0和2.5:2.5未见明显差异.结论:川芎具有较强调节血液流变性和血流动力学的作用,天麻对此不具有直接作用,但通过合理配伍,天麻可以对川芎起到协同促进作用.     

丹参药理学活性物质基础研究现状

 目的对丹参药理学活性物质基础的研究进展进行论述。方法根据丹参化学成分的结构特点,将丹参的化学成分分为二萜醌类化合物,酚酸类化合物及其他类型化合物3个部分。结果介绍了已报道的100多个化学成分及其药理活性。结论丹参药理学活性物质基础的研究将为丹参的作用机制研究、丹参的临床应用和进一步开发奠定实验基础。     

藁本内酯的稳定性及β-环糊精包合工艺的考察

目的考察藁本内酯的稳定性,并采用β-环糊精包合,避免藁本内酯的异构化。方法自然条件或密闭、避光情况下,含藁本内酯的量下降显著。采用β-环糊精进行包合,正交试验优选了包合的最佳工艺,采用多种方法对包合物的形成进行了验证。结果DSC法、红外分光光度分析、GC分析显示:按最佳工艺制得的包合物与混合物有明显区别,藁本内酯被β-环糊精包合在分子腔中已经形成新的物相。结论藁本内酯常温下不稳定,β-环糊精包合可以改善它的稳定性。     

四川产花椒中三种山椒素的局麻作用

本文观察了从花椒中分离的三种山椒素(hydroxy-α-,β-,γ-sanshool;hydroxy α-sanshooi;hyroxy-γ-sanshool)的局部麻醉作用。1.表面麻醉作用:三种山椒素均显示了明显的表面麻醉活性,该作用在给药10min后开始减弱,持续时间与阳性对照药相似。它们的ED_(50)值较lidocaine低,较dibucaine和tetracaine高。其中hydroxy     

深度解析草药专论对中药欧盟注册的价值与重要性

草药专论(Community Herbal Monograph,CHM)是由欧盟药品监管当局组织制定,反映欧盟对草药安全与有效性科学评价意见及结论,并发挥促进欧盟草药药品领域技术协调作用的官方文件。作为欧盟层面对草药安全性与有效性评价的技术协调结果,CHM评价与建立在某种程度上和欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)负责审评的集中程序非常类似,与成员国药审局审评的成员国程序、分散程序及互认可程序共同构成了欧盟草药药品监管体系集中与分权并存的特点。CHM与传统草药药品在成员国的上市审批管理要求共同构成了2004/24/EC法令中有关传统草药药品在欧盟的上市审批框架,且CHM作为欧盟层面对草药的评价结论,在欧盟成员国的产品上市审批制度中具有重要地位与作用。然而,国内至今未能对CHM充分认识,更难以借助CHM促进中成药的欧盟注册进程。针对2004/24/EC法令CHM在传统草药药品上市审批中的核心价值进行系统解析,结合CHM在成员国传统草药药品上市批准实践中的应用情况分析,深入阐述CHM在欧盟草药药品上市审批过程中的价值与重要性,以期唤起国内业界对CHM的充分重视,并为中药欧盟注册提供重要参考。