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含抗菌成分的医院制剂的微生物限度检查 总被引:1,自引:0,他引:1
目的进行含抗菌活性成分的7种医院制剂的微生物限度检查法验证试验。方法采用中国药典提供的供试液前处理方法,消除供试液抗菌活性后,进行试验菌回收率实验。结果7种制剂经供试液前处理后,试验菌回收率>70%。结论7种制剂经过供试液前处理都能有效检出加入菌种,可正常开展微生物限度检查。 相似文献
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采用离心流动型包衣制粒机制备红霉素微丸丸芯。沸腾包衣制粒机包衣,以甲基丙烯酸共聚物水分散体为包衣材料。 相似文献
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细菌内毒素检查方法综述 总被引:3,自引:0,他引:3
细菌内毒素检查是静脉、鞘内给药药物以及放射性药物等质量检查的一个重要方面。以前,细菌内毒素检查用家兔热原法进行,自从1980年《美国药典》第20版收载了细菌内毒素实验以来,《英国药典》《欧洲药典》《日本药局方》《中国药典》等相继收载了该方法。1995年《美国药典》第23版已收载了471种药品进行细菌内毒素检查,而《中国药典》1995年版也收载了12种药品进行细菌内毒素检查[1],2000版更收载有47种药品利用此方法进行热原检查。细菌内毒素检查法已逐渐代替家兔热原检查法,显示出其在检查热原方面的重要性。本文对细菌内毒素检查法作一综… 相似文献