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结合新版GMP要求、中外法规比较和西方制药实践,阐述溶出物/析出物验证是过滤工艺验证的组成部分,并对溶出物/析出物验证的定义、区别、验证常用方法和后续安全性评估方式进行介绍。 相似文献
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CD20是B细胞表面特有的抗原结构,为一种跨膜的非糖基化蛋白。它通过参与Ca2 离子通道而对B细胞的分化和成熟进行调控,同时还通过参与细胞内的酪氨酸激酶信号转导途径而对细胞周期进行调控,促进细胞通过G1期进入S期。研究发现,CD20的过度表达与细胞癌变有关,尤其... 相似文献
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【目的】探讨定心汤对冠心病室性期前收缩的治疗效果和安全性。【方法】选取2011年12月至2013年12月来本院进行治疗的100例冠心病患者为研究对象,随机分为对照组与观察组,每组50例。两组患者在给予原发病基础治疗的同时,对照组给予常规的抗心律失常药物盐酸普罗帕酮治疗,观察组给予定心汤治疗,比较两组患者治疗后的疗效。【结果】观察组患者中医症候疗效的总有效率(94.0%)和室性期前收缩总有效率(90.0%)均优于对照组(76.0%、72.0%),差异具有统计学意义( P <0.05);与治疗前相比,两组患者期前收缩次数均明显减少(P <0.05);观察组期前收缩次数减少程度更优于对照组,差异有显著性(P <0.05)。【结论】常规治疗联合定心汤能有效减少冠心病患者的室性期前收缩次数,临床效果显著。 相似文献
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目的 探讨超声血流参数联合血清趋化因子配体8(CXCL8)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-10(IL-10)诊断乳腺癌的价值。方法 回顾性分析2021年1月—2023年1月三亚中心医院收治的170例乳腺癌患者的临床资料,将其作为乳腺癌组。另取同期该院170例乳腺良性肿瘤患者作为良性组。比较两组超声血流参数[搏动指数(PI)、阻力指数(RI)]及血清CXCL8、IL-1β、IL-10水平,比较不同临床病理特征乳腺癌患者的PI、RI、CXCL8、IL-1β、IL-10水平,绘制受试者工作特征(ROC)曲线分析PI、RI、CXCL8、IL-1β、IL-10单独及联合诊断乳腺癌的价值,采用多因素逐步Logistic回归模型分析PI、RI、CXCL8、IL-1β、IL-10与乳腺癌的关系。结果 乳腺癌组PI、RI、CXCL8、IL-1β、IL-10水平均高于良性组(P <0.05)。临床分期Ⅲ、Ⅳ期,中低分化,淋巴结转移的乳腺癌患者PI、RI、CXCL8、IL-1β、IL-10水平分别高于临床分期Ⅰ、Ⅱ期,高分化,无淋巴结转移的患者(P <0.05)。ROC曲线分析结果表明,PI、RI、CXCL8、IL-1β、IL-10诊断乳腺癌的敏感性分别为75.3%(95% CI:0.724,0.791)、71.2%(95% CI:0.659,0.748)、82.4%(95% CI:0.792,0.886)、85.9%(95% CI:0.804,0.911)、75.3%(95% CI:0.711,0.789),特异性分别为87.1%(95% CI:0.831,0.902)、88.8%(95% CI:0.833,0.914)、85.9%(95% CI:0.816,0.897)、88.2%(95% CI:0.852,0.916)、89.4%(95% CI:0.847,0.922);PI、RI、CXCL8、IL-1β、IL-10联合诊断乳腺癌的敏感性为87.1%(95% CI:0.825,0.912),特异性为91.8%(95% CI:0.887,0.936),优于各项指标单独诊断。多因素逐步Logistic回归分析结果显示:PI ≥ 1.185 [O^R=1.753(95% CI:1.178,2.609)]、RI ≥ 0.745 [O^R=1.861(95% CI:1.199,2.889)]、CXCL8 ≥ 39.535 ng/mL [O^R=2.017(95% CI:1.288,3.159)]、IL-1β ≥ 4.100 pg/mL [O^R=2.115(95% CI:1.304,3.430)]和IL-10 ≥ 31.205 pg/mL [O^R=2.344(95% CI:1.398,3.930)]是乳腺癌发生的危险因素(P <0.05)。结论 PI、RI、CXCL8、IL-1β、IL-10对乳腺癌均有一定诊断价值,且联合检测诊断效能更高。 相似文献
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目的:探讨超声弹性应变率比值对乳腺癌的诊断价值。方法:回顾性分析192例乳腺肿块患者临床资料,所有患者均行实时组织超声弹性成像(real-time tissue elastography,RTE)检查,并根据图像特征分别进行整体应变率比值(ESR)与局部应变率比值(LSR)测量;以病理检查结果作为"金标准",绘制ESR和LSR的ROC曲线,并分别计算ESR、LSR对乳腺癌诊断的特异度、敏感度、准确度、阳性预测值、阴性预测值。结果:192例患者经病理检查分为良性肿瘤(良性组)104例和恶性肿瘤(恶性组)88例,良性组、恶性组年龄、肿块直径比较差异无统计学意义(P>0.05);良性组ESR、LSR均显著低于恶性组,两组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。以约登指数作为评价指标,其对应最大值时ESR临界值为2.874,LSR临界值为30.371;ESR≥2.874认为是恶性,<2.874为良性;LSR≥30.371认为是恶性,<30.371为良性;以最终病理检查结果作为"金标准",ESR与LSR串联试验诊断的特异度(91.3%)、敏感度(94.3%)、准确度(92.7%)、阳性预测值(90.2%)、阴性预测值(95.0%)最高。结论:超声弹性应变率比值对乳腺癌诊断具有一定的指导意义,ESR、LSR串联检查对乳腺癌诊断的价值更高。 相似文献
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目的:探讨自我松弛疗法联合动机访谈对冠状动脉介入病人围术期应激反应及不良情绪的影响。方法:选取冠状动脉介入治疗病人76例为研究对象,应用随机数字表法将病人分为研究组38例和对照组38例,对照组行常规护理指导,研究组围术期行自我松弛疗法联合动机访谈,比较两组干预前后应激反应、不良情绪及遵医行为、术后并发症发生率。结果:干预后研究组急性应激反应量表(ASDS)评分、SCL评分、PHQ9评分、CAD7评分较对照组明显下降(P<0.05)。研究组遵医行为良好率、治疗满意率高于对照组(P<0.05),而研究组术后不良心脏事件发生率低于对照组(P<0.05)。结论:自我松弛疗法联合动机访谈能有效减轻冠状动脉介入手术病人围术期应激反应及不良情绪,提高病人遵医行为,降低不良心脏事件发生率,有利于病人治疗满意度提升。 相似文献
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目的通过对武汉市公立医院1 493名护士进行问卷调查,了解武汉市公立医院护士对2015年心肺复苏知识的掌握情况及培训意愿。方法采用问卷星对武汉市公立医院1 493名护士进行问卷调查。结果护士的职称主要以初级为主,助理护士、护士和护师职称占85.60%;大专及以上学历的护士占98.66%,其中本科学历的护士占69.73%,硕士及以上学历的护士占1.07%。护士2015年心肺复苏理论知识的最低分为15分,最高分为95分,平均分(56.21±7.6)分,其中40分以下103人(6.90%),40~60分933人(62.49%),61~80分422人(28.27%),80分以上35人(2.34%)。结论武汉市公立医院护理队伍的水平整体较高,但是对于2015年CPR理论知识掌握情况不佳,总体得分偏低。 相似文献