原子吸收分光光度法测定注射用盐酸头孢替安中碳酸钠含量

摘要：目的 优化并建立可用于两种处方的注射用盐酸头孢替安中碳酸钠含量测定方法。方法 原子吸收分光光度法(AAS),光源：钠空心阴极灯,原子化器：空气-乙炔火焰原子化器,波长：330.3 nm,电离抑制剂：氯化钾。结果 该方法在9.882~98.820 μg/mL(Na+)浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.9996;两种处方的重复性试验RSD分别为1.2%和2.1%,平均回收率分别为98.7%(RSD=0.5%)和98.3%(RSD=0.8%)。结论 本方法准确、重复性好、操作简便,易于推广,可用于注射用盐酸头孢替安中碳酸钠的质量控制。     

绞窄性肠梗阻262例临床分析

绞窄性肠梗阻是一种严重的病死率较高的急腹症。我院外科自1980年6月～1995年9月经手术治疗绞窄性肠梗阻262例,占同期急性肠梗阻手术治疗1046例的25.1％,现总结如下。 临床资料 一、一般资料 性别:男性190例,女性72例。年龄:从出生2个月至90岁,其中小儿(<15岁)48例,中青年(15～60岁)118例,老年(>60岁)96例。发病时间:最短5小时,最长12天.平均3.5天。入院至手术时间:最短1小时,最长12天,其中肠粘连组平均38小时,其余平均8小时。     

药品分析实验室色谱柱管理的实践与探索

目的 建立药品分析实验室色谱柱管理系统,使实验室对实验用色谱柱进行有效管理.方法 利用信息化手段,建立色谱柱管理系统.结果与结论 建立电子化药品分析实验室色谱柱管理系统,保证实验室检验分析的质量,有利于工作效率的提高及管理水平的提升.     

HPLC对盐酸安妥沙星含量及有关物质测定的研究

 目的建立盐酸安妥沙星含量及其有关物质检查的高效液相色谱法。方法采用YMC-Pack ODS-AM(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,0.05mol·L^-1磷酸二氢钾(含0.005mol·L^-1己烷磺酸钠,0.007%EDTA,pH2.4±0.1)-乙腈(84∶16)为流动相,检测波长:297nm,流速1mL·min^-1。结果实验表明,安妥沙星在20.0～3000.6mg·L^-1内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),检出限为0.06ng。结论方法准确、简便、专属,能有效控制盐酸安妥沙星的质量色谱法。     

术后胆道造影的临床应用(附140例报告)

胆石症术后残余结石的发生是胆道再次手术的主要原因,文献报道术后胆管残余结石发生率高达40%～90%〔1〕。我院近3年来对140例胆石症术后常规行Ｔ管造影,将应用体会总结如下,供同道参考。1　临床资料11　一般资料　本组男80例,女60例,年龄在22～68岁,平均年龄42岁,全组病人均有不同程度上腹痛病史,黄疸史82例,典型胆道三联征62例,急性胰腺炎病史3例。12　术前诊断　140例患者均经Ｂ超或肝胆ＣＴ扫描检查确诊,单纯胆囊结石10例;胆总管结石15例,肝胆管结石115例。13　术后胆道造影方法　本组病人造影前无需特殊准备,不必空腹,有碘过敏史可以造…     

转移性肝癌58例介入治疗疗效分析

肝脏是转移瘤的好发脏器之一 ,为探讨转移性肝癌介入治疗的疗效及影响预后的因素 ,总结分析本院 1 997年 1月～ 2 0 0 1年 7月间收治介入治疗的转移性肝癌患者 5 8例 ,报告如下。1　临床资料1 .1　一般资料本组转移性肝癌 5 8例 ,男 46例 ,女 1 2例 ,年龄32～ 77岁 ,平均 5 5岁     

注射用头孢拉定有关物质Ⅱ考察方法研究

目的建立测定注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的高效液相凝胶色谱法。方法采用TSK G2000SWXL凝胶色谱柱(TOSOH,7.8mm×300mm),以磷酸盐缓冲液(p H7.0)[0.005mol/L磷酸氢二钠溶液–0.005mol/L磷酸二氢钠溶液(61:39)]-乙腈(95:5)为流动相,检测波长为254nm;流速为0.8m L/min。结果头孢拉定对照品溶液在0.4950~14.8450μg/m L范围内,溶液浓度和峰面积线性关系良好(r=1.0000)。重复性的RSD为2.8%(n=6)。结论本凝胶色谱方法操作简便,专属性强,结果可靠,可用于注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的测定。     

注射用头孢尼西钠无菌检查方法的优化及关键影响因素

摘要：目的 对2019年国家评价性抽验注射用头孢尼西钠无菌检验情况进行分析,对无菌检验方法进行改进并验证。方法 参考《中国药典》2015年版四部,采用薄膜过滤法加头孢菌素酶对注射用头孢尼西钠无菌检查方法进行优化。结果 取供试品适量,用0.9%无菌氯化钠溶解,制成约60mg/mL的溶液,采用薄膜过滤法,以0.1％蛋白胨水作冲洗液,加入头孢菌素酶约50万单位/筒,并以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,进行注射用头孢尼西钠的无菌检查。80批次的样品合格率100%。结论 注射用头孢尼西钠无菌检查总体质量较好,所建方法可为该品种无菌检查的共性检查方法。     

注射用头孢尼西钠国内外质量现状分析

本文对常用β-内酰胺类注射用抗生素制剂-注射用头孢尼西钠的基本信息、国内外上市情况、参比制剂、国内质量研究、临床使用方法等信息进行了梳理,并对临床使用方法和质量标准等进行了分析比较,为该品种的仿制药质量与疗效一致性评价工作提供参考。