国内外药典试药通则比较

目的:通过对国内外药典的试药通则进行全面比较,探讨如何修订完善《中国药典》试药通则.方法:对中、日、英、美四国药典及欧洲药典从试药通则的通用要求,体例格式,具体品种的分类分级以及关键指标的限度和方法等方面分别进行对比和讨论.结果 与结论:《中国药典》试药标准应与国家化学试剂标准相协调,通用技术要求应丰富,试药品种的关键...     

28例严重肝损伤抢救体会

肝损伤是腹部损伤时常见急腹症,占腹部损伤的15％～20％,随着治疗手段的完善和水平提高,病死率不断下降,但严重肝损伤总病死率仍高达15％～20％。我院1995年1月～2000年12月,共抢救严重肝损伤28例,其中死亡2例,病情危重自动出院1例,病死率11％,现分析报道如下。 临床资料     

乙状结肠、直肠闭合性损伤26例诊治体会

目的:探讨乙状结肠、直肠闭合性损伤的处理经验。方法:对26例乙状结肠、直肠闭合性损伤病例的临床资料进行回顾性分析。结果:26例患者均经手术治疗,治愈24例,一期单纯肠修补或肠切除吻合术22例,占84.67%,3例行肠造口,2例行二期肠吻合术,全组死亡2例,术后肠瘘1例。结论:乙状结肠、直肠闭合性损伤误诊及漏诊率高,应争取早期明确诊断,早期手术,一期肠修补或肠切除吻合术应为首选手术方法,二期手术仅应用于合并伤严重,腹腔污染严重,全身情况差或损伤时间长,肠管水肿明显者。术中仔细探查,重视合并伤处理是手术成功的关键。     

《中国药典》2020年版四部试剂通则8001-8006修订的探讨与思考*

目的：梳理分析《中国药典》2020年版四部试剂通则8001-8006,探讨如何丰富及完善《中国药典》试剂相关通用技术要求。方法：通过梳理调研国内外药典试剂通则的收载情况,从收载试剂试药品种及数量、关键质量属性的控制、安全和储存的要求、体例格式及与化学试剂国家标准的协调等方面进行比较分析。结果与结论：《中国药典》试剂通则8001-8006应进行修订,建议增加收载品种,并进行分类分级,增加关键质量要求,丰富通用技术要求,优化体例格式以及提供通则使用配套服务,以促进药品科学监管,切实发挥药典对药品检验检测用试剂试药的技术指导作用。     

高效液相色谱法测定美敏伪麻口服溶液中苯甲酸钠的含量

目的建立HPLC法测定美敏伪麻口服溶液中苯甲酸钠的含量。方法采用C18色谱柱,检测波长为230 nm。以0.02 mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(95:5)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱。结果该色谱条件下,苯甲酸钠与样品中其他成分分离很好,苯甲酸钠在36.59¹09.8μg·mL-1与峰面积线性关系良好。低、中、高浓度平均回收率分别为100.2%、100.1%、100.3%,RSD分别为0.1%、0.4%、0.2%。结论该法操作简单、准确、重现性好,可作为美敏伪麻口服溶液中苯甲酸钠的质控手段。     

HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中2-巯基苯并噻唑

摘要：目的 建立HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中2-巯基苯并噻唑基因毒性杂质含量的方法。方法 HPLC法,采用 Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以50 mmol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH值至6.25)-甲醇-80%乙腈(60:10:30, V/V/V) 为流动相,等度洗脱,流速为1 mL/min,柱温为35℃,检测波长为320 nm,进样体积为10 μL。结果 2-巯基苯并噻唑在浓度 0.01~102.9 μg/mL范围内,呈良好的线性关系,回归方程y= 70652x+2167.2,相关系数r=0.9999;定量限为0.3 ng,检测限为 0.1 ng, 回收率均值(n=9)为91.7%。结论 本方法专属性强、准确、快捷、灵敏且耐用性良好,为测定注射用盐 酸头孢吡肟中2-巯基苯 并噻唑含量的有效补充检测与定量方法,并为该产品临床应用安全性提供保障。     

红霉素肠溶片质量分析

目的:对国内不同厂家生产的红霉素肠溶片的质量进行对比研究。方法:采用释放曲线测定、有关物质、含量测定等检测方法,综合评价不同工艺的制剂产品。结果:释放曲线测定结果显示目前国内的红霉素肠溶片厂家间质量差异较大,同一厂家不同批次的质量均一性不好。数据同时还显示存在低限投料和用不合格原料投料的情况。结论:结果表明国内红霉素肠溶片质量参差不齐,应引导企业进行制剂工艺改进,提高质量。     

介入放射治疗大肠癌肝转移的体会

目的 探讨采用介入化疗和栓塞治疗大肠癌肝转移的临床价值。材料与方法对79例失去手术机会的大肠癌(结、直肠癌)肝转移患者，采用经股动脉穿刺，选择性肝动脉插管灌注化疗药物和碘化油经肝动脉栓塞治疗。结果 CR PR81％(64／79)1、2、3年生存率分别占73．49%、48．1％和20．2％。结论 采用介入放射化疗栓塞是治疗大肠癌肝转移的一种安全有效治疗方法。     

胎脑移植治疗外伤性大脑功能不全一例报告

报道1例外伤性大脑功能不全患者,CT 示双额颞叶广泛脑软化,Karnofsky 20～30分,伤后5个月行胎脑移植术,将20ml 胎脑匀浆液,分别注入脑室、双侧额颞极及侧裂池内,术后15个月 CT 示软化灶缩小,植入靶点明显增大,患者智能基本正常,已能从事部分家务劳