中药不良反应现状分析及应对策略

中药在我国的应用已有几千年历史,这一传统药物以其标本兼治、副作用小的特点而被人们广泛接受.但随着中药新品种的不断开发及其在临床应用的日益增多,中药引起不良反应(ADR)的事件屡有发生,且正逐年增加.为此,笔者对我国1990年～2002年间有关文献报道的中药ADR现状进行了分析,并提出了应对策略.     

丹酚酸胶囊Ⅰ期临床耐受性研究

目的 :观察和评价丹酚酸胶囊单次及连续给药对人体的安全性 ,推荐临床安全、有效的用药剂量。方法 :将 32名健康志愿者随机分为 4 0 0、6 0 0、80 0和 10 0 0mg单次给药组 (n =6 )及连续给药组 (2 0 0mg ,tid× 7d ,n =8)。各组观察指标为一般情况、生命体征 (心率、呼吸、血压 ) ;血尿常规、肝肾功能等实验室检查 ;监测心电图 ;试验过程中观察不良反应。结果 :单次给药后 1、2 4、72h ,受试者的生命体征及实验室结果与给药前相比均未发现异常变化。连续给药耐受性试验结果显示 ,服药后第 4及第 8天 (停药后 1天 )受试者的生命体征和实验室检查结果与给药前相比均在正常值范围内。结论 :健康志愿者对丹酚酸胶囊单次及连续给药均有很好的耐受性。本次耐受性试验最大给药剂量为 10 0 0mg,安全性好 ,临床推荐剂量为2 0 0mg ,tid。     

上海地区11所医院静脉药物配置中心的现状与思考

静脉药物配置中心(PIVAS)是进行静脉用药集中配置的场所,是在符合GMP标准、依据药物特性设计的洁净条件下,由受过专门培训的药学技术人员(包括护理人员),严格按照操作程序进行全肠外营养(TPN)、细胞毒性药物和抗生素等的静脉用药的配置,可为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服务,是现代医院药学工作的重要内容。     

苦参碱的人体药代动力学

建立了人血清苦参碱的高效液相色谱分析方法,此法回收率为99.1～102.2%,日内精密度RSD<4%,日间RSD<6%。血药浓度在1.25～40.0μg·mL^-1范围内呈线性关系(r=0.9997)。8名健康志愿者iv苦参碱6ms·kg^-1后,药代动力学过程符合二室模型。收集其中6名志愿者尿液,32h尿中原形药物排泄率为52.75%,肾清除率为143.79ml·min^-1。     

免疫增强剂的分类介绍及评价

1925年,法国免疫学家兼兽医Gaston Ramon发现,在疫苗中加入某些与之无关的物质,可以特异地增强机体对白喉和破伤风毒素的抵抗。此后,免疫增强剂在医疗、保健方面的作用引起广泛关注,成为     

国产与进口缬沙坦胶囊的质量评价

目的:考察国产与进口缬沙坦胶囊的质量。方法:采用滴定法测定主药含量,高效液相色谱法测定有关物质;采用转篮法测定溶出度,并计算累积溶出百分率。结果:2种缬沙坦胶囊的各项质量指标均符合国家标准。结论:国产与进口缬沙坦胶囊的各项质量指标均无明显差异。     

肾八味胶囊中大黄的测定

目的对肾八味胶囊中的大黄进行鉴别和含量测定.方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中的大黄进行鉴别,并采用高效液相色谱(HPLC)法测定其含量.结果TLC鉴别大黄素、大黄酚斑点清晰.HPLC定量分析中,大黄素的线性范围为1.1～22.0 mg·L-1,r=0.999 2;平均回收率为96.7%,RSD为2.0%(n=5).大黄酚的线性范围1.2～24.0 mg·L-1,r=0.999 7;平均回收率为101.6%,RSD为1.9%(n=5).结论薄层鉴别大黄素、大黄酚,方法专属、斑点清晰;HPLC法测定其含量,方法准确,重复性好.     

HPLC法测定肾八味胶囊中盐酸水苏碱含量

目的建立HPLC法测定肾八味胶囊中盐酸水苏碱的含量.方法色谱柱氨基柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);柱温室温;流动相乙腈10 mmol·L-1KH2PO4水溶液(用磷酸调节pH 3.0)(2080);流速1 ml·min-1;检测波长203 nm.结果盐酸水苏碱的线性范围为0.05～2.50 mg·ml-1,r=0.999 7;平均回收率95.1%,RSD 1.8%(n=6).结论本方法简便,结果准确可靠,可用于控制肾八味胶囊中盐酸水苏碱的含量.     

药物不良反应监测工作的实施经验

医院是药品的使用单位,因此是发现和监测药品不良反应(ADR)的主要场所。我院作为加强对医务人员的宣传、教育、培训,提高对ADR的认识,由药剂科组织协调,医务部、全院医师、护士、药师积极参与,建立并完善了ADR监测网络,ADR监测工作取得了重大突破。1实施与结果1.1 ADR监测网络的建立召开了医务部、护理部、药剂科和各临床科主任的工作会议,明确在该项工作中各部门的责任,使大家认识到及时发现和申报ADR是每个医务工作者的责任,并在药事管理委员会下设立ADR监测领导小组,主管院长任组长,医务部长、药剂科主任任副组长,医学、药学、…     

乙基西梭霉素的药物动力学

以荧光偏振免疫方法对豚鼠肌内注射乙基西梭霉素后血浆及外淋巴的药物动力学进行研究，其药动学过程符合二室开放模型，在血浆中的主要药动学参数Ｋａ为２６．９８ｈ－１，Ｋｅ为１．４２ｈ－１，Ｔ１／２β为０．６８３ｈ，Ｔｍａｘ为０．３２５ｈ，Ｃｍａｘ为３５２．４５μｇ／ｍｌ；在外淋巴液Ｋａ为１．２９ｈ－１，Ｋｅ为０．１２６ｈ－１，Ｔ１／２β为１５．９７ｈ，Ｔｍａｘ为１．３７ｈ，Ｃｍａｘ为９．０４μｇ／ｍｌ。结果表明：乙基西梭霉素在外淋巴消除缓慢，半衰期显著大于血浆半衰期。