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采用抗癫痫药物血浓度监测以指导临床合理用药,是癫痫治疗中的一大进展。早在五十年代,国外就开展了苯妥因钠血浓度监测。近几年来,国内也陆续开展这项工作。紫外分光光度法测定药物血浓度,虽不如气 相似文献
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目的:建立测定法罗培南血药浓度和尿药浓度的RP-HPLC法。方法:采用Diamond C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),血样与尿样测定流动相分别为0.02mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH=2.95):乙腈=75:25和81:19,流速均为1.0mL/min,检测波长均为318nm。结果:血浆样品的线性范围为0.03125~2.5μg/mL(r=0.9999)、2.5~120μg/mL(r=0.9997),最低检测浓度为31.25ng/mL,绝对回收率为68.9%~77.8%;尿液样品的线性范围为0.5~20μg/mL(r=0.9999)、20~1600μg/mL(r=0.9997),最低检测浓度为0.5μg/mL,绝对回收率为96.5%~106.0%。日内及日间精密度均〈11.0%。结论:本方法简单、快速,灵敏度和准确度较高,能满足法罗培南钠注射液临床药动学研究的需要。 相似文献
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目的:建立HPLC-MS法测定人血浆中硫辛酸的浓度,研究其在人体内的药代动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法:采用随机双周期两制剂交叉试验设计,22名男性健康志愿者分别单剂量口服硫辛酸胶囊(受试制剂)或硫辛酸片(参比制剂)200mg,用HPLC-MS法测定健康受试者的血药浓度,计算药代动力学参数,并对两种制剂做出等效性评价。ρmax、AUC0-t和AUC0-∞采用方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验。结果:受试制剂和参比制剂的药动学参数:tmax分别为(16±4)、(20±20)min,ρmax分别为(1490±359)、(1537±290)ng/mL,AUC0-t分别为(59559±18456)、(58210±15080)ng·mL-1.min,AUC0-∞分别为(60068±18556)、(58634±15126)ng·mL-1.min。以AUC0-t和AUC0-∞计算,硫辛酸胶囊的相对生物利用度为(102.97±18.28)%、(103.09±18.26)%。结论:经方差分析及双单侧t检验表明:ρmax、AUC0-t和AUC0-∞均接受受试制剂与参比制剂生物等效性的假设,tmax经秩和检验无统计学差异(P〈0.05),可判断两种制剂是生物等效的。 相似文献
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目的:建立测定清炎颗粒的质控方法.方法:用薄层色谱法对清炎颗粒中的凤尾草进行定性分析;采用反相高效液相色谱法建立了测定没食子酸的定量分析法.Hypersil BDS C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.05%(V/V)磷酸溶液(5:95,V/V),流速:1.0ml·min-1,检测波长:272 nm,柱温:40℃,进样量20μl.结果:TLC法能检出凤尾草;没食子酸进样量在144~1 152 ng之间,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4),平均加样回收率为100.14%,RSD=1.52%(n=5).结论:本方法灵敏,简便,重复性好,可有效地控制制剂质量. 相似文献
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目的:建立测定人血浆中替米沙坦浓度的方法。方法:血浆样品用甲醇提取及沉淀蛋白。采用反相高效液相色谱-荧光法进行分离、测定。色谱柱采用Diamonsil~(TM)C_(18)(200mm×4.6mm,5μm),流动相为水-乙腈-三乙胺(73:27:0.1),柱温25℃,流速为1.0mL·min~(-1),荧光激发波长为305nm,发射波长为380nm。结果:线性范围为1~200ng·mL~(-1)(r=0.9999),最低检测浓度为1.0ng·mL~(-1),高、中、低3种浓度的方法回收率为97%~103%,提取回收率均大于93%。日内及日间精密度均<7%。结论:本方法简单、快速,灵敏度和准确度较高,能满足替米沙坦临床药动学研究的需要。 相似文献
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在医疗体制改革的新形势下,各级医疗机构把“以质量为核心,以病人为中心”这一方针落实到各项工作中.随着《上海市医疗机构药事管理规范(试行)》的贯彻落实,主管部门对医疗机构药事管理工作提出了新的要求.药品质量的优劣,直接影响病人的身体健康乃至生命安全.确保药品安全有效,是药学工作永恒的主题.它不仅贯穿于医疗机构涉及药品的各个工作岗位,而且更需要医院与药品流通领域的其他环节:药品生产企业、药品经营企业、药品销售人员之间互相配合协作,定期反馈质量问题和服务情况,切实规范各自在药品生产、采购、运输、储存和使用中的行为.为此上海仁济医院2004年在原有药库工作管理模式上,加强药品管理力度,新建了一些相关制度和考核内容. 相似文献
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