卫生部临床药师培训模式及带教经验

［摘要］临床药师是临床药学工作的主体,为了探索有效的临床药师培养模式,对药学工作提供借鉴.该文从卫生部培训基地具体实践着眼,对卫生部临床药师培训模式、目标、标准以及基地带教经验作一探讨.     

对乙酰氨基酚口腔崩解片人体药动学和生物等效性评价

目的:评价对乙酰氨基酚口腔崩解片的生物等效性。方法:按照随机交叉自身对照,19例男性健康受试者单剂量口服对乙酰氨基酚口腔崩解片(受试制剂)、对乙酰氨基酚片(商品名:必理通,参比制剂)各500 mg后,血浆样品经液-液萃取后,采用高效液相色谱法测定浓度,计算药动学参数,进行人体相对生物利用度及生物等效性研究。结果:受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(9．71±2．78)和(10．35±3．86)mg·L～(-1),T_(max)分别为(0．82±0．45)和(0．74±0．67)h,t_(1/2)分别为(2．90±0．42)和(3．13±0．67)h,AUC_(0-1)分别为(30．79±7．97)和(31．44±7．06)mg·h·L～(-1),主要药动学参数之间均无显著性差异。试验片的平均相对生物利用度为(108．28±18．83)%。结论:受试制剂和参比制剂为生物等效。     

LSS法估算肾移植患者口服环孢素的药时曲线下面积

目的:应用有限采样法(Limited Sampling Strategy,LSS)估算肾移植患者口服环孢素后药时曲线下面积(AUC)。方法:12名肾移植患者单剂量口服CsA微乳制剂,荧光免疫偏振法测定各采样时间点CsA的血药浓度,以多元线性逐步回归法建立数学模型。结果:单个血药浓度-时间点预测AUC0-12的回归模型,线性关系较差,2点和3点预测AUC0-12的回归模型较单点预测好(r2>0．9,P<0．05)。其中C2,C6预测AUC0-12的回归模型(AUC0-12=1017．029 3．047 C2 3.121 C6,r2=0．960, P<0．05)线性关系佳且准确性好。结论:以LSS法估算口服CsA微乳制剂AUC0-12准确性好,临床上可用作CsA治疗药物监测的手段。     

国产和进口缬沙坦胶囊的质量评价

目的:考察国产和进口缬沙坦胶囊的装量差异、含量、溶出曲线和有关物质等质量指标,评价其产品质量。方法:采用转篮法测定溶出度,计算累积溶出百分率;采用高效液相色谱法测定有关物质。结果:2种缬沙坦胶囊的各项质量指标均符合国家质量标准。结论:国产与进口缬沙坦胶囊的各项质量指标均无明显差异。     

肝移植患者全方位药学服务

药师深入临床为医生、患者服务，顺应了从“以药品为中心”的保障供应型转向“以患者为中心”的技术服务型模式转换的医院药学发展趋势”，已经成为药学发展的方向。21世纪以来，随着肝移植手术技术的日渐成熟、以及各种抗乙肝病毒、免疫抑制药的广泛应用，我国的肝移植术后患者增多，移植患者的生存时间延长。然而，     

异甘草酸镁单剂量与多剂量静脉滴注的药动学(英文)

目的:研究10名健康志愿者按单剂量和多剂量静脉滴注异甘草酸镁100mg后的药动学特性。方法:多剂量给药方案为每日1次,连续9d。采用高效液相色谱法测定异甘草酸镁的血药浓度。色谱条件包括:HypersilODS2色谱柱(5μm,300mm×4.6mm),流动相为0.23mol·L-1磷酸盐 缓冲液(pH=7.4)∶乙腈=79∶21,柱温40°C,流速 为1.0mL·min-1,紫外检测波长为250nm。数据 用3P87软件处理,按二室模型拟合并求算药动学参 数。结果:单剂量给药后的药动学参数分别为:cmax=(29±3)mg·L-1;t12α=(1.72±0.27)h; t12β=(23±3)h;AUC0～72(以梯形法计算)=(448±75)mg·L-1·h-1。多剂量给药达稳态后的药动 参数分别为:cssmin=(13±3)mg·L-1;cssmax=(43± 6)mg·L-1;cav=(21±4)mg·L-1;t12α=(1.6± 0.4)h;t12β(24±4)h;AUCss0～τ=(513± 108)mg·L-1·h-1。结论:该药在人体内的分布和 消除速度不随连续给药而变化。     

黄麦合剂治疗脾肾阳虚少和弱精症33例

目的 探讨黄麦合剂治疗男性脾肾阳虚少、弱精症的疗效. 方法 将泌尿男科门诊66例不育症患者随机分为治疗组与对照组,每组33例. 治疗组给予黄麦合剂,每次20 mL,tid,po;对照组给予复方玄驹胶囊(每粒0.42 g),每次2粒,tid,餐前15～30 min,po. 治疗24周,并分别于治疗第4,8,12,16,20,24周末复诊,接受访视,并做各项检查及安全性评估. 观察指标包括:精液常规分析、精子形态学分析、精液抗精子抗体、精浆生化检查、性激素5项测定等. 结果治疗24周后,治疗组和对照组精子密度、a级精子比例、a+b精子比例及活率均较用药前提高,差异有统计学意义(P<0.05). 两组共有6例患者在治疗期间配偶怀孕(治疗组4例,对照组2例). 两组总有效率分别为63.33%和53.33%,差异无统计学意义(P＞0.05). 两组精浆果糖密度和α-中性糖苷酶均有所提高,两组提高百分比差异无统计学意义(P＞0.05). 两组性激素指标治疗前后均变化不大(P＞0.05). 结论 黄麦合剂治疗脾肾阳虚少、弱精症,与复方玄驹胶囊有基本相同的疗效和安全性,且价格相对低廉,适合临床推广应用.     

持续质量改进对Ⅰ类切口围手术期预防性使用抗菌药物的作用

目的探讨持续质量改进对甲状腺、乳腺手术及疝气修补术3种Ⅰ类切口手术围手术期预防性使用抗菌药物的作用。方法对2009年9月甲状腺、乳腺手术及疝气修补术3种Ⅰ类切口手术围手术期预防性使用抗菌药物进行回顾性分析,确定目标,制定相关环节的改进方案,测定实施结果。结果经过持续质量改进,抗菌药物使用率明显降低,抗菌药物费用明显下降,2010年5月用药疗程过长和无指征用药等不合理用药情况均得到明显改善。结论持续质量改进明显提高Ⅰ类切口围手术期合理使用抗菌药物水平。     

围手术期预防使用抗菌药监测

目的：了解我院围手术期预防使用抗菌药的现状并评价其合理性,促进围手术期合理预防用药。方法：采用回顾性分析,统计围手术期预防使用抗菌药情况,并评价其合理性。结果：111例围手术期预防使用抗菌药,65．8％术前用药时间合理,93．7％术中用药合理,较多病例术后用药时间不合理。围手术期预防使用抗菌药共涉及29个药品,其中头孢菌素类最多,静脉滴注是主要给药途径。结论：我院预防使用抗菌药尚存在某些不合理之处,应加强管理。