依诺沙星胶囊在健康人体的相对生物利用度与生物等效性

目的　建立测定血浆依诺沙星浓度的HPLC-UV法并研究依诺沙星胶囊的相对生物利用度及其生物等效性。方法　按两制剂双周期自身对照交叉试验设计, 20名男性健康志愿者分别单剂量口服2种国产依诺沙星胶囊(参比制剂)和(受试制剂),用HPLC法测定血药浓度,计算药代动力学参数,并评价2制剂的生物等效性。结果　口服依诺沙星胶囊参比制剂及受试制剂400mg后的主要药代动力学参数:Cmax分别为(2. 98±0. 65)和(2. 90±0. 63)mg·L-1;tmax分别为(1. 23±0. 47)和(1. 43±0. 47)h;AUC(0→24)分别为(18. 20±4. 60)和(19. 71±4. 31)mg·h·L-1;t1 /2Ke分别为(6. 08±1. 23)和(5. 88±0. 89)h。受试制剂对参比制剂平均相对生物利用度F0→24为( 112. 0±26. 7 )%,F0-inf为(112. 2±28. 1)%。结论　2种依诺沙星胶囊制剂生物等效。     

地尔硫联合硝苯地平治疗肾移植并发高血压20例

目的：研究地尔硫、硝苯地平联合用于环孢素治疗肾移植并发高血压的长期疗效。方法：将40例经环孢素治疗的肾移植并发高血压患者随机分为治疗组和对照组各20例，治疗组给予地尔硫，每次30 mg，po，bid；硝苯地平每次10 mg，po，tid。对照组只给予硝苯地平，用法同治疗组。根据血压控制情况，调整治疗组地尔硫和对照组硝苯地平剂量。对患者进行＞2 a的临床观察，观察患者血药浓度及动脉血压、肾功能。结果：地尔硫干扰环孢素代谢，导致环孢素剂量降低40.0%，但未见其增强环孢素肾毒性。两组的平均血压水平相似，维持在正常范围内。两组肾功能差异无显著性(P＞0.05)。结论：地尔硫、硝苯地平联用于肾移植并发高血压症，安全有效，并能节约肾移植患者的费用。     

加巴喷丁片在健康人体的生物等效性评价

目的:评价国产加巴喷丁片(受试制剂)与进口加巴喷丁胶囊(Neurontin Capsules,参比制剂)在健康人体的生物等效性。方法:采用两制剂双周期自身对照交叉试验设计,18名健康志愿者随机分组服用单剂量加巴喷丁受试制剂和参比制剂各600mg。采用高效液相色谱荧光检测法测定血浆加巴喷丁浓度。用3P97药物动力学软件进行参数计算和生物等效性评价。结果:参比制剂和受试制剂的主要药物动力学参数如下:AUC 0→1分别为(43．58±15．41)和(45．58±11．09)mg·h·L~(-1), AUC 0→∞分别为(45．92±15．63)和(47．86±11．51)mg·h·L~(-1);C_(max)分别为(4．12±1．82)和(4．66±1．52)mg·L~(-1);t_(max)分别为(2．75±0．85)和(2．83±0．91)h。与参比制剂相比,受试制剂的相对生物利用度F0→1与F0→∞分别为(97．3±30．4)％和(97．8±30．2)％。经方差分析及双单侧t检验表明,AUC 0→t、AUC 0→∞和C_(max)均接受受试制剂与参比制剂生物等效性的假设, t_(max)经秩和检验无显著性差异(P>0．05)。结论:两种加巴喷丁制剂具有生物等效性。     

枸橼酸莫沙必利口服液与片剂人体生物等效性评价

目的建立测定枸橼酸莫沙必利血浆浓度的高效液相色谱(HPLC)法,并对枸橼酸莫沙必利的口服液与片剂进行人体相对生物利用度和生物等效性研究.方法20名健康志愿者分别单剂量口服枸橼酸莫沙必利口服液或片剂10 mg,HPLC测定血药浓度,采用DAS 1.0程序进行药动学分析,并评价两制剂的生物等效性.结果单剂量口服10 mg枸橼酸莫沙必利口服液和片剂的药动学参数,AUC0→t分别为(170.2±40.7)μg·h·L-1和(176.6±69.4)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(182.2±43.7)μg·h·L-1和(193.2±73.3)μg·h·L-1;Cmax分别为(61.3±17.0)μg·L-1和(58.6±22.0)μg·L-1;tmax分别为(0.60±0.21)h和(0.8±0.4)h.分别以AUC→t与AUC0→∞计算其相对生物利用度分别为(105.8±36.0)%和(102.9±35.1)%.结论两种制剂具生物等效性.     

从阳明论治皮肤垢着病

皮肤垢着病是一种较为罕见的疾病,西医治疗无有效方案,本病与《伤寒论》中阳明邪热上犯于面部的面垢一症描述相似,并且笔者在临床过程中发现皮肤垢着病的病人常伴有明显的阳明热盛之象,本文对两例皮肤垢着病的病人从阳明论治,并根据兼夹证配以相应的治疗方法,经中药口服及配合外敷使病人痊愈。     

HPLC法同时测定血清中苯巴比妥、苯妥英和卡马西平的浓度

采用 ＲＰ－ＨＰＬＣ法,以甲醇：乙腈：水（４０： ８： ５２）为流动相,检测波长２５４ｎｍ,采用外标法同时测定血清中苯巴比妥、苯妥英和卡巴西平浓度。结果苯巴比妥、苯妥英和卡马西平浓度分别在３．９７～７９．４２μｇ／ｍｌ,２．０１～８０．２４μｇ／ｍｌ, １． ０２～４０．９μｇ／ｍｌ浓度范围内呈线性关系。     

丙戊酸和苯妥英合用时血清及唾液中浓度变化的相互影响及其临床意义

目的 :考查苯妥英钠和丙戊酸钠单用及合用达稳态时两药血清和唾液浓度变化情况。方法 :通过 4例成人癫痫患者自身对照实验 ,以FPIA法检测血清及唾液两药浓度进行模拟分析。结果 :显示两药合用时苯妥英钠血清浓度明显降低 (P<0 .0 1) ,唾液对血清浓度百分比由单用时 7.4 2± 0 .70上升到合用时 9.90± 2 .13(P <0 .0 5 ) ,唾液与血清苯妥英钠浓度变化密切相关 (P <0 .0 1)。丙戊酸钠血清浓度两药合用比单用时亦有明显下降 (P <0 .0 1)。经过微机拟合各药动学参数亦显示相符的改变。结论 :两药合用时相互影响药动学因素较复杂 ,应随时作血浓监测 ,指导合理用药。     

关于《医药导报》启用在线投稿系统的启事

2009年4月24日,由中国药学会武汉分会主办,拜耳医药有限公司承办的首届“武汉临床药师沙龙暨武汉市临床药师经验交流会”在武汉市蓝天宾馆举行。本次会议主题为：临床药师——治疗团队中的一员。来自华中科技大学同济医学院附属同济医院、附属协和医院和广州军区武汉总医院3家卫生部临床药师培训试点基地的带教药师、学员及湖北省其他医疗机构的临床药师100余人参加了会议。     

1例多系统感染致脓毒症休克病例会诊分析

对临床药师参与会诊的1例多系统感染所致脓毒症休克病例进行回顾性分析。该病例治疗过程中,临床药师与临床医师探讨患者抗感染治疗方案,并根据患者情况及实验室检查结果及时调整用药,使患者脓毒症休克得到有效控制,同时避免了可能发生的不良反应。临床药师参与会诊既促进了合理用药,又利于培养药师的临床思维。