教学用细菌保存方法改良

教学用细菌保存方法改良广州市医药中专学校（５１０２６０）汪穗福，何慧贞细菌菌种的保存有各种方法，一般公认冷冻干燥法最好，但操作较烦，花费大，条件要求高。而常规的斜面冰箱保存法，又因传代次数多，易污染，易变异，给保存带来许多不便。近几年我们采用试管熔封...     

2002年中药注射剂的细菌内毒素检查研究

细菌内毒素检查 ( BET)法检测药品内毒素 ,《中国药典》2 0 0 0版二部已收载 ,但一部 (中药 )未收载。国内不少学者对此进行了研究 ,笔者曾作过系统综述[1～ 2 ] 。本文继续综述如下。1　生脉注射液　劳海燕等 [3 ]应用 KTA鲎试验 (鲎试剂λ为 0 .0 1 5 EU· ml-1,1 .2 ml.支-1,湛江安度斯生物有限公司 )定量测定样品 (四川宜宾制药厂 )的细菌内毒素含量。方法是通过对样品 1∶ 1 6浓度稀释液进行 3批样品的正式干扰试验。结果回收率均为 5 0 %～ 2 0 0 % ,无干扰作用。证实 KTA鲎试验可以高效地测定生脉注射液的细菌内毒素。2　注射用…     

热原检查法的研究概况

注射剂是专供注入人体内的一种无菌液体或粉末，其质量要求非常严格。热原是注射剂的一项重要指标，人体若注入含热原的药液临床上会出现“热原反应”，所以药典规定注射用水及注射剂均须做热原检查。各国药典附录中的《热原检查法》及其方法学的研究反映了各国建立药品标准和检验方法的水平及该国的综合国力。最早收载入药典的热原检查法是家兔热原实验法，它反映了热原质引起哺乳动物复杂的升温反应过程。我国近年来许多学者对家兔热原检查进行研究与探讨，本文就近5年我国在热原实验法检查方面的研究综述如下，以便为同行研究提供参考。     

2002年用动态浊度法测定中药内毒素的研究概况

目的：系统介绍我国应用动态浊度法(KTA)检测中药注射剂细菌内毒素的研究情况，为同类研究提供参考。方法：以国内公开发表的论文为基础，对KTA检测中药注射剂细菌内毒素分别进行介绍。结果：全国应用KTA检测中药细菌内毒素共有19个品种，发表论文19篇，其中2002年发展较快，达10个品种，论文10篇。结论：必须加快中药注射剂KTA测定细菌内毒素的研究步伐和论证工作，使有更多中药品种由热原检查法改为细菌内毒素检查法。     

2003年药品无菌检查的研究概况

药品的无菌检查,对于保证灭菌制剂的质量有重要作用.各国药典对此都有明文规定,随着新药的不断诞生和研究方法的不断提高,人们对药品无菌检查做了许多研究与探索.笔者曾对近年来国内的研究情况,按不同的药品类型和研究项目进行过综述[1].2003年国内药品无菌检查又有了很大的发展,现继续综述如下,供同行参考.     

抑菌药物微生物限度检查的研究概况

制剂微生物限度检查是保障药品使用安全的重要工作。它始于 1972年 ,1980年卫生部颁发了《药品卫生学检查方法》 ,1991年成立了中国药学会药物分析专业微生物专业组 ,推动了我国药检事业发展。《中国药典》自 1995年正式收载了微生物限度检查 ,2 0 0 0年版又作了较大修订 ,使之越来越接近国际水平。为了了解近年来我国抑菌药物制剂的微生物限度检查的研究状况 ,笔者查阅国内近5年最新有关文献 ,以不同类型药物进行归纳总结 ,以供参考。1　喹诺酮类药物1 1　陈我菊等[1] 为了寻找盐酸环丙沙星类制剂的细菌检测方法 ,尝试在该制剂中加入一定稀…     

对中国药典(二○○五年版一部)收载细菌内毒素检查法的建议

对中国药典(二00五年版一部)收载细菌内毒素检查法提出建议,认为药典收载细菌内毒素检查法很有必要和可行,理由是:该法是监控热原反应较成熟和国际上公认较理想的检测方法,收载细菌内毒素检查法能体现出药典的中国特色.收载该法更能促进生产厂家的重视,有利于该法的推广与使用.并认为中药注射剂的细菌内毒素检查法研究在我国已有一定基础和做了大量工作,有条件、有能力做好该项工作,并对如何做好该项工作提出几点措施和建议.