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归纳总结了近年来国内医院制剂微生物限度检查的研究概况,旨在使同行了解我国医院制剂微生物限度检查的研究进展。 相似文献
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制剂微生物限度检查是保障药品使用安全的重要工作。它始于1972年,1980年卫生部颁发了《药品卫生学检查方法》,1991年成立了中国药学会药物分析专业微生物专业组,推动了我国药检事业发展.中国药典自1995年正式收载了微生物限度检查,2000年版又作了较大修订,从而使我国药典越来越接近国际水平,并具中国特色。为了了解近年来我国药物制剂微生物限度检查的最新研究概况,特别是中药制剂方面的研究现况,笔者查阅了国内有关文献报道,对其作了总结归纳,并对开展微生物限度检查提出了看法,以供同行们参考。1 大肠杆菌MUG-I试验快速测定方法的研究… 相似文献
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215篇药品微生物限度检查论文分析 总被引:3,自引:0,他引:3
药品微生物限度检查是保证药品使用安全的重要工作。我国从 1972年开展此项工作至今近 30年 ,在此期间许多从事该项研究的医药检验人员 ,做了大量的研究工作 ,从无药品卫生检查到有 ,从部颁药品卫生标准 ,到《中国药典》标准 ,均取得了显著的成效 ,《中国药典》 2 0 0 0版收载的微生物限度检查标准具有鲜明的中国特色。为了解近 10年来我国药品微生物限度检查的有关基本概况 ,笔者查阅了国内 38种医药卫生刊物 ,截止 2 0 0 0年底所收集到研究论文 2 15篇 (其中综述和建议论文 15篇 ,研究论文 2 0 0篇 ) ,进行了文献计量学的统计分析 ,分析结… 相似文献
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为了解近年来我国药品中金黄色葡萄球菌的研究进展。本文按品种类型总结归纳了在药品微生物限度检查中对金黄色葡萄球菌的研究概况,以供同行参考。 相似文献
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目的:系统介绍2004年定量法检测药品注射剂细菌内毒素的研究情况,为同类研究提供参考。方法:以国内公开发表的论文为基础,对定量法检测药品注射剂细菌内毒素分别进行介绍。结果:2004年细菌内毒素定量法检测研究发展较快,共有23个品种,其中中药品种5个,发表论文26篇。结论:必须加快药品定量法测定的研究步伐和论证工作,以便更多品种被《中国药典》所收载。 相似文献
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教学用细菌保存方法改良 总被引:1,自引:0,他引:1
教学用细菌保存方法改良广州市医药中专学校(510260)汪穗福,何慧贞细菌菌种的保存有各种方法,一般公认冷冻干燥法最好,但操作较烦,花费大,条件要求高。而常规的斜面冰箱保存法,又因传代次数多,易污染,易变异,给保存带来许多不便。近几年我们采用试管熔封... 相似文献
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细菌内毒素检查 ( BET)法检测药品内毒素 ,《中国药典》2 0 0 0版二部已收载 ,但一部 (中药 )未收载。国内不少学者对此进行了研究 ,笔者曾作过系统综述[1~ 2 ] 。本文继续综述如下。1 生脉注射液 劳海燕等 [3 ]应用 KTA鲎试验 (鲎试剂λ为 0 .0 1 5 EU· ml-1,1 .2 ml.支-1,湛江安度斯生物有限公司 )定量测定样品 (四川宜宾制药厂 )的细菌内毒素含量。方法是通过对样品 1∶ 1 6浓度稀释液进行 3批样品的正式干扰试验。结果回收率均为 5 0 %~ 2 0 0 % ,无干扰作用。证实 KTA鲎试验可以高效地测定生脉注射液的细菌内毒素。2 注射用… 相似文献
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鲎试剂法检测抗惩治素类药品的细菌内毒素 总被引:2,自引:0,他引:2
综述1995-1999年间鲎试剂法用于检测抗生素类药品细菌内毒素的研究情况。 相似文献