我国临床试验中人类遗传资源政府规制研究

目的：介绍我国临床试验中人类遗传资源的规制现状,提出一些完善建议,以期实现更好的规制效果。方法：采用政府规制理论,从市场失灵角度分析规制的必要性,并从规制目的、规制主体、规制客体、规制手段、规制环境五个要素全面梳理规制现状。结论：我国临床试验中人类遗传资源的规制取得了显著成绩,但规制细节仍有待完善。     

以药养医机制对医院合理用药的影响及对策

本文综述了以药养医机制对医院合理用药的影响,通过数据深入分析当前医药卫生体制改革急需解决的问题,提出了建立健全更加合理的药品价格形成机制、政府财政投入机制、补偿机制,逐步推行医药分业制度等措施,用更加合理的新机制取代以药养医的旧机制,促进医院合理用药。     

我国药品使用环节现行法律法规剖析

目的对我国药品使用环节现行法律法规进行剖析,为完善我国药品使用环节法律法规提供参考。方法对国家相关部门颁布的药品使用环节的现行法律法规进行分类、汇总和分析。结果我国现行药品使用环节立法规范工作虽然取得了一定成果,但仍存在着药事管理基本法中规定宽泛、缺乏统一立法、冲突较多、缺乏普遍适用性或强制力、监管执法主体职责设定不够清晰以及法律责任条款不明确和处罚措施不严厉等问题。结论应完善现行的法律法规,尤其在法律效力与责任方面,逐步形成满足安全、合理用药要求的较为成熟的药品使用管理法律法规体系。     

基于KMRW声誉模型的药品生产企业诚信规范研究

目的通过利用声誉理论对现行质量监管体制下药品生产企业的质量选择行为进行分析,提出影响企业诚信经营的关键点,为促进我国药品生产企业诚信规范提供参考。方法基于声誉理论的KMRW模型,对我国药品生产企业机会主义行为进行理论分析,得出企业实施机会主义行为的关键因素。结果与结论不完全信息条件下,药品生产企业有采取机会主义行为的倾向,而声誉的信号显示效应可以抑制机会主义行为,促使企业维护良好声誉,从而提高产品质量。     

关于药物创新与药品管理关系的思考

在建设创新型国家的主旋律下，每一种角度的论述都给予药物创新神圣的使命，使得药物创新具有越来越高的势能，但同时，我们距离药物创新的客观规律和现实性似乎有了越来越高深的鸿沟，药物创新也越来越缺乏具有中国特色的可操作性。     

万古霉素血药浓度监测与临床用药行为分析

目的:评价我院在应用万古霉素期间接受血药浓度监测患者的血药浓度、用药医嘱及相关临床用药行为指标,为临床合理用药提供参考。方法:通过临床药学工作站调取电子病历并结合手工检索原始病历的方式,分析我院2007年7月～2008年10月万古霉素血药浓度监测结果及相关用药信息。结果:76例/次血药浓度监测结果中,由于医师标本留取行为不规范导致无临床参考价值的血药浓度监测结果占总例/次的32.89%;肾功能不全组峰浓度高于有效血药浓度范围的占44.46%。应用万古霉素期间平均每例患者联用药物21.85种,均以静脉给药为主。万古霉素临床有效率为65.00%。结论:万古霉素血药浓度监测必须密切联系临床,正确留取标本,综合考虑患者的特殊病理生理状态及合并用药等因素,及时调整给药方案。     

我国医药出口贸易现状、特点及发展趋势研究

目的:为我国医药出口企业了解我国医药出口贸易的发展趋势提供借鉴和参考。方法:主要采用文献查阅法,对我国2009年医药出口贸易的相关数据(包括中药类商品、化学药类商品、医疗器械)进行整理分析。结果与结论:我国医药类产品出口态势良好,出口势头有望保持,但仍存在诸如出口地域相对集中、市场依赖程度高、出口产品结构不合理等问题;同时,在经济危机后续影响及各国经济逐步回暖过程中,医药领域的贸易冲突加剧仍值得我们关注。     

试论中药现代化系统构成

分析中药现代化的系统构成以及要素之间的关系，充分运用系统论的方法，把握管理战略的合理内核，有效推进中药现代化系统的不断升级，完成中药现代化的使命。     

刍议企业在药品上市后风险管理中的责任

目的本文旨在阐述药品企业以取利者的身份应当在药品风险管理中担当的责任与起到的作用。方法重点采用比较、分析方法，对社会、政府以至企业三方展开论述，并结合具体案例进行深入剖析。结果企业必须将维护公众健康权益作为谋取商业利益的基础，同时必须努力发掘和控制药品的风险以降低药品风险所造成的损害。结论企业在药品风险管理中负有不可推脱的重要责任，并且企业要以预防风险为基础，其利益选择与政府风险管理从宏观上讲存在高度的一致性。     

试论药品风险的根本来源

从分析典型的药品不良反应／事件出发，全面分析了形成药品风险的性质及其根本原因；同时，分析了药品与两个要素一风险／效益比和药品质量的均一性的关系；论证了药品风险的根本来源乃是：其一，对于药品风险／效益比认识的局限性，而且这种局限性是客观的；其二，对于质量均一性或已经形成的风险／效益比认识的各种挑战因素，并且这些挑战因素并非仅仅纯粹的技术问题。文章强调，循着药品风险之两个根本来源，从药品风险管理的角度，药品监管和药品企业，无论是在高质量地捍卫药品质量均一性方面，还是在维护药品风险．／效益比可以接受方面，都会增强前睁陛和系统性，进而取得良好收益。