两性霉素B及其脂质制剂的超说明书用药文献计量分析

目的：采用文献计量学的方法分析两性霉索B及其脂质制剂超说明书用药的研究进展,旨在为两性霉素B及其脂质制剂的临床使用和研究方向提供参考。方法：检索数据库Pubmed、Embase、Science Citation Index（SCI）、中国知网（CNKI）,自1973年7月至2014年3月国内外公开发表的文献,利用EndNote软件进行整理,然后对其发表年份、研究机构、语言及国家、被引频次以及论著的研究内容进行计量分析。结果：经各数据库检索去除重复文献后纳入国内外相关文献641篇,外文610篇,中文31篇;第1篇相关文献发表于1973年;被引频次最高的文献为585次,内容为利什曼病的全面介绍;超剂量用药主要为治疗毛霉菌病、镰刀菌病及早产儿（极低体重儿）的念珠菌感染等;超适应证主要为治疗利什曼病;超给药方式主要为眼部注射。结论：两性霉素B及其脂质制剂的超说明书用药具有一定的合理性,国外以治疗利什曼病的超适应证用药为主,国内以眼部注射等超给药方式为主。两性霉素B及其脂质制剂超说明书用药的研究日益受到全球范围的关注。     

连续单剂静脉滴注乳酸卡德沙星在中国健康志愿者的耐受性及药代动力学

目的 研究乳酸卡德沙星氯化钠注射液在健康人体内连续给药的药代动力学特征.方法 12名受试者同时予以乳酸卡德沙星氯化钠注射液进行连续静滴(每次400 mg,恒速静滴2h,每天1次,给药7 d),观察给药前后临床症状、体征、实验室指标,重点观测QT间期及糖耐量.用高效液相色谱法测定给药后不同时间的血浓度,求主要药代动力学参数.结果 给药后,尿常规、血生化、心电图、糖耐量试验等亦未见有临床意义的异常的改变.出现1例与药物可能有关的轻度不良反应,停药后2日恢复正常.未见严重的药物不良反应.血药浓度约在第3天达稳态,Cmax为(7.01±1.19)mg·L-1,Cav为(2.15±0.34)mg·L-1,AUC88为(55.99±9.84) mg·L-1·h,Accumulation_Index为(1.08±0.05),DF为(310.97±9.854).结论 连续静滴乳酸卡德沙星在体内无蓄积,受试者耐受性良好.     

红霉素及其衍生物促胃动力作用的文献计量分析

目的用文献计量学方法统计和分析国内外应用红霉素及其衍生物促胃动力作用的研究现状,扩大红霉素临床使用范围,合理用药。方法检索自中国知网(CNKI)建库以来到2015年8月,以及Embase,Pubmed,Web Of Science数据库中公开发表的文章,用End Note X7软件进行整理,对其发表年份、作者、文章类型、发表期刊进行计量分析。结果共纳入文献597篇。文献以临床研究和综述为主,其次为动物实验、病例分析、回顾性分析等。研究内容包括红霉素促胃动力作用的实验性研究、临床应用、不良反应、注意事项等。结论红霉素及其衍生物促胃动力作用治疗胃轻瘫,促进胃排空,尤其在治疗糖尿病胃轻瘫和新生儿喂养不耐受是目前研究的热点。     

高效液相法测定人血清中硫酸头孢噻利

目的建立测定人血清中硫酸头孢噻利浓度的高效液相色谱法。方法血清样品经高氯酸蛋白沉淀后,以20 mmol.L-1KH2PO4-甲醇(86.5∶13.5)为流动相,色谱柱为ODYSSIL-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),头孢吡肟为内标,流速为1mL.min-1,检测波长为254 nm。结果硫酸头孢噻利测定在1～250μg.mL-1线性良好,最低定量限为1μg.mL-1,提取回收率在82.85%～89.05%,准确度在87.92%～111.31%,日内、日间精密度(RSD)均≤7.18%。结论本法专属性强,灵敏度高,简便,定量准确,适合于硫酸头孢噻利药代动力学测定。     

比伐卢定序贯给药在中国健康受试者中的药代、药效及安全性研究

目的：探讨合理的比伐卢定临床序贯给药方案。方法：筛选健康受试者12名,给予比伐卢定0．75mg／kg静脉推注后,1．75mg·kg^-1·h^-1的速度匀速静滴4h,不同时间点采集血样,测定血药浓度、活性凝血时间（ACT）及凝血功能,计算药代动力学、药效学参数,同时观察试验期间的不良事件。结果：序贯给药期间药-时曲线与时-效曲线吻合良好,ACT稳定在220～240S,药效动力学符合M—Mequation模型。试验期间未出现严重不良事件,凝血功能于停药后24h恢复至正常水平。结论：比伐卢定序贯给药（0．75mg／kg静脉推注后,1．75mg·kg^-1·h^-1静滴）的药效及安全性能够满足临床要求。