黄杨宁滴丸与片剂的溶出度考察

目的：考察黄杨宁滴丸和片剂的体外溶出度。方法：采用小杯法,以磷酸盐缓冲液(pH=5．0)为溶剂,用酸性染料比色法测定制荆中环维黄杨星D的含量,考察两种制剂的溶出度。结果：滴丸的溶出度均一性好,15分钟的累积溶出度为94．44%,而片剂45分钟的累积溶出度为74．61%。结论：黄杨宁滴丸的溶出速度比片剂快。     

香附理气颗粒对小鼠免疫功能影响的实验研究

目的研究香附理气颗粒对正常小鼠的细胞免疫及体液免疫的影响。方法采用LPS刺激脾脏T淋巴细胞增殖、碳粒廓清、溶血素抗体生成等实验,研究香附理气颗粒对小鼠免疫功能的影响。结果香附理气颗粒能明显提高正常小鼠的碳粒廓清指数和吞噬指数,增加脾脏、胸腺指数,明显促进溶血素抗体的生成,显著增加脾脏T淋巴细胞的增殖活化。结论香附理气颗粒对正常动物的免疫功能有一定的增强作用。     

汉防己甲素自微乳的研制

目的研究汉防己甲素白微乳的制备。方法通过考察汉防己甲素在不同介质中的溶解度,采用伪三元相图法制备汉防己甲素自微乳,利用自微乳化效率和载药量考察,筛选最佳处方。结果汉防己甲素自微乳化制剂的处方为：乳化剂OP-10：异丙醇：油酸：油酸乙酯=4：8：1．5：1．5。结论汉防己甲素自微乳载药量为33．31g·L^-1,处方切实可行,性质稳定。     

参芍双苷滴丸的成型工艺探讨

目的:确立参芍双苷滴丸的最佳成型工艺。方法:采用正交试验法,以滴丸的丸形、溶散时间以及滴丸的重量差异系数为评价指标,优选药物与基质的配比、药液的温度、滴头口径以及滴速,确定最佳滴制条件。结果:最佳条件为参芍双苷原料药与基质比为1∶1.5,药液温度为80℃,滴管内外径为2.14mm/3.18mm,滴速为(30±2)滴/min。结论:本试验优选出的滴制条件切实可行,成品率高。     

HPLC法测定复方麝香注射液中细辛醚

目的 建立高效液相色谱法测定复方麝香注射液(人工麝香、广藿香、郁金、石菖蒲、薄荷脑、冰片)中α-细辛醚和β-细辛醚.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱Inertsil ODS-SP C18柱,流动相为乙腈-0.05％磷酸溶液(40∶60 v/v),体积流量1.0 mL/min,检测波长251nm,柱温为30℃.结果 在选定的色谱条件下,α-细辛醚的线性范围为0.004 63～0.3704 μg (r=0.999 8);平均回收率为102.35％ (n=6),RSD为0.94％.β-细辛醚的线性范围为0.047 578～4.75776 μg(r=0.999 8);平均回收率为102.04％ (n=6),RSD为0.77％.结论 该方法准确,重复性好,可作为测定复方麝香注射液中α-细辛醚和β-细辛醚的方法.     

正交试验法优选利血康颗粒中白茅根、藕节(炭)提取工艺

目的:研究利血康颗粒中白茅根、藕节(炭)提取工艺。方法:采用正交试验法进行优选,以氯仿提取物及干膏率为指标。结果:最佳提取工艺为白茅根、藕节(炭)二味药材,加水煎煮3次,每次加8倍量水,煎煮1.5小时。结论:此法简单、易行,方法重现性好,适用于工业化生产。     

盐酸青藤碱自溶性微针的制备及其体外经皮渗透性能考察

目的:优选盐酸青藤碱自溶性微针的处方工艺,并考察微针对盐酸青藤碱经皮渗透性能的影响。方法:采用浇注法制备盐酸青藤碱微针,以成型性和机械性为指标筛选可达到最佳载药量的处方,并对制备出的微针进行表征。采用改良Franz扩散池考察载药凝胶和微针的经皮渗透效果。运用HPLC检测盐酸青藤碱含量,流动相甲醇-0.1%磷酸盐水溶液(18∶82),检测波长263 nm。结果:最佳处方聚乙烯吡咯烷酮、硫酸软骨素、盐酸青藤碱质量分数分别为50%,15%,35%。制得的盐酸青藤碱微针针形完整、机械强度良好,能够穿刺铝箔和离体的大鼠皮肤;载药微针组和载药凝胶组的48 h累积渗透量分别为(80 738.41±1 354.72),(15 210.02±288.57)μg·cm~(-2),渗透速率依次为(1 627.40±28.68),(321.72±15.20)μg·cm~(-2)·h~(-1)。结论:制备的载药自溶性微针机械性和成型性良好。相较于载药凝胶,盐酸青藤碱微针能够更加有效地实现经皮渗透,可改善青藤碱透皮制剂的透皮性能。     

三七破壁饮片质量分析

目的 建立三七破壁饮片的质量控制方法。方法 参考2015年版《中华人民共和国药典》相关检测方法,对10批三七破壁饮片的性状、显微特征、薄层鉴别、指纹图谱及其水分、灰分、浸出物、重金属、粒径分布以及人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量等进行检测,建立三七破壁饮片的质量控制方法。结果 三七破壁饮片为灰褐色至灰黄色的颗粒,气微,味苦回甜。显微镜下可见淀粉粒甚多,单粒圆形、半圆形或圆多角形,直径4~30 μm,脂道碎片含黄色分泌物,导管碎片较少。薄层鉴别显示,10批样品在与对照品色谱相应的位置上,均显示相同颜色的斑点。水分范围为5.05%～9.82%,总灰分范围为2.96%～3.20%,酸不溶性灰分范围为0.52%～1.19%,浸出物含量范围为21.03%～27.78%,每0.01 g样品中未破壁细胞数为46~81。指纹图谱显示,各批次三七破壁饮片的色谱图相似度为0.879~0.996。粒径分析显示,各样品D90为34.09~38.93 μm。10批样品中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1总含量为6.9%～8.3%。结论 建立的方法可用于三七破壁饮片的质量控制。     

他克莫司固体分散体的制备及体外溶出度测定

目的:制备他克莫司固体分散体,提高他克莫司的体外溶出度。方法:以体外溶出度为指标,从泊洛沙姆188(Poloxamer188)、聚维酮K30(PVP K30)、羟丙甲纤维素(HPMCE3)、聚乙二醇6000(PEG6000)中筛选最优载体及其比例。并采用差示热量扫描(DSC)、红外光谱(FTIR)、电子扫描电镜(SEM)等进行物相表征。结果:4种不同载体制成的固体分散体均能增加他克莫司体外溶出度,通过比较优选出HPMCE3为最佳载体。物相鉴定表明,他克莫司大部分以无定型状态分散于HPMCE3中。结论:制备他克莫司-HPMCE3固体分散体可以明显提高其体外溶出度,且制备方法简单可行。     

小檗碱微乳的制备及大鼠在体肠吸收

目的:制备小檗碱微乳,考察其理化性质及大鼠在体肠吸收.方法:利用伪3元相图得到空白微乳的优化处方,制得小檗碱微乳;考察了小檗碱微乳的黏度、电导率、折光率、粒径;运用大鼠在体肠回流模型,采用紫外分光光度法测定回流液中小檗碱含量,分析其肠吸收特性.结果:小檗碱微乳的黏度、电导率、折光率、平均粒径分别为2.11 cPa·s,125.5μΩ,1.363,24.0 nm.小檗碱在回肠段的吸收速率最快,小檗碱微乳在回肠段的吸收较小檗碱原料药明显增加(P＜0.01).结论:微乳能促进小檗碱在大鼠小肠的吸收.