癌痛患者麻醉性镇痛药使用情况分析

[目的]了解和评估浙江省肿瘤医院麻醉性镇痛药的应用情况，为临床合理使用麻醉药品提供依据：[方法]利用限定日剂量（DDD）与药物利用指数（DUI）值对该院2002～2004年连续3年用于中晚期癌症止痛的麻醉性镇痛处方共17333张进行分析，[结果]用于中晚期癌症止痛的麻醉性镇痛药的处方中，常用药物6种，它们的DUI都小于1。[结论]该院麻醉性镇痛药在用于中晚期癌症病人止痛处方中，整体用量偏小。     

我院2009年2月-2010年2月107例患者应用尼妥珠单抗分析

目的:了解我院尼妥珠单抗的临床应用现状、疗效及不良反应。方法:收集我院2009年2月-2010年2月107例应用尼妥珠单抗患者的临床资料,分析其诊断与药品说明书适应证的相符性,评价其疗效和用药安全性。结果:与药品说明书适应证范围的相符率为69.2%,符合国内、外文献资料提供的参考适应证为12.2%,有18.7%用于"说明书适应证、国内外指南及文献推荐"之外的用法。结论:尼妥珠单抗总体不良反应较轻,与放疗合用可使临床获益。该药超说明书适应证范围应用现象较普遍,符合循证药学、伦理学精神,但违背法学规范,应加强药学监护。     

吉西他滨药代动力学研究进展

全文综述吉西他滨在不同给药途径、给药时间和剂量对药代动力学的影响,并涉及剂型、联合用药、肝肾功能损害以及特殊群体和与抗肿瘤药物以外药物合用时的药代动力学研究.     

中国临床试验注册中心在册药物临床试验分析

目的:了解中国临床试验注册中心(ChiCTR)在册的药物临床试验的现状和特点。方法:检索ChiCTR数据库(截至2011年11月9日),记录相应药物临床试验并从目标疾病、地域分布、经费来源、研究类型、研究设计等方面进行分析。结果与结论:在ChiCTR注册的药物临床试验共714项,以治疗恶性肿瘤(27.9%)、循环系统疾病(13.0%)等的研究为主;经费主要来源于研究者及所在单位、制药企业和国家财政3个方面;多为单中心、治疗性试验;研究地点集中在北京市、上海市、广东省和四川省等地;Ⅳ期临床试验411项(57.6%),Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及临床预试验比例都在10%左右;明确应用盲法的随机对照试验占45.1%。     

新型冠状病毒肺炎疫苗的临床试验研究进展

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)大流行推动了COVID-19疫苗的研发速度.目前,已有99个COVID-19疫苗处于临床评价阶段,其中22个已进入临床Ⅲ或Ⅳ期,许多疫苗已获紧急使用授权.本文对COVID-19疫苗的临床试验开展情况进行综述,旨在加深人们对COVID-19疫苗有效性和安全性的认识.     

清肺合剂联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效观察

目的:观察清肺合剂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)临床疗效。方法:选择2008年1月-2010年1月间收治的经确诊的初治晚期NSCLC患者210例,分别入清肺合剂联合GP方案(治疗组)104例和单纯GP方案化疗(对照组)106例,入组患者至少接受2个周期以上的化疗。结果:入组的210例患者均可评价疗效,治疗1年后随访210例,治疗组99例,对照组98例,失访13例。治疗组和对照组总有效率分别是26.92%和19.81%,中位生存期为15.7个月和14.8个月,1年生存率为63.64%和55.10%。两组差异无显著性(P0.05)。治疗后,治疗组在KPS评分、临床症状改善及化疗不良反应方面与对照组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:清肺合剂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌,在改善患者的临床症状,提高患者的生活质量,减轻化疗的不良反应等方面具有临床意义。     

人防御素β在肿瘤发生中的作用及其机制研究进展

目的：综述人防御素B在肿瘤发生发展中的作用及机制。方法：以“人防御素p”“防御素”“肿瘤”“作用机制”等为关键词,查阅1986--2012年间维普、PubMed数据库中的国内外相关文献,总结人防御素p与肿瘤的关系、对肿瘤的作用及机制。结果与结论：1986年LichtenstemA等首先发现防御素能裂解肿瘤细胞,此裂解作用与防御素的浓度密切相关,温度下降或加入血清可抑制防御素的功能;AN＂御素D的表达失调促进肿瘤的发生发展,肿瘤形成后又进一步影响人防御素p的表达;人防御素p通过细胞周期阻滞、诱导细胞凋亡、趋化免疫细胞、抗血管生成发挥对肿瘤细胞的作用,但作用机制尚未研究透彻,目前多限于体外水平。随着研究的不断深入,防御素可能会成为未来肿瘤治疗领域一类高效低毒的新药物。     

肿瘤细胞来源的Exosomes的研究进展

目的：Exosomes是活细胞分泌的具有脂质双分子层结构、直径在40~100 nm之间的纳米级囊泡。肿瘤细胞来源的Exosomes含有mRNA、microRNA（miRNA)和蛋白质,其通过与受体（靶）细胞互动对话（cross talk）,将其携带的mRNA、miRNA和蛋白质传送至受体细胞,促进细胞间信息的交流和传递,进而调控受体细胞的生物学行为。肿瘤细胞来源的Exosomes不仅对肿瘤免疫、肿瘤的侵袭与转移及肿瘤耐药具有重要的调节作用,在肿瘤的诊断与治疗方面也具有重要价值。本文就近来肿瘤细胞来源的Exosomes研究进展进行阐述。     

芍药软肝方对荷肝癌H22小鼠肿瘤组织TGF-β1 RⅡ、NF-κB、VEGF表达的影响

目的:观察芍药软肝方对小鼠H22肝癌肿瘤组织TGF-β1RⅡ、NF-κB、VEGF基因表达的影响。方法:ICR荷H22肝癌小鼠50只,随机分生理盐水对照组,芍药软肝方低、中、高剂量组,环磷酰胺组,停药次日处死小鼠,取皮下肿瘤组织。采用荧光定量RT-PCR法测定芍药软肝方对小鼠H22肝癌组织TGF-β1RⅡ、NF-κB、VEGF基因的表达。结果:芍药软肝方能上调小鼠H22肝癌组织TGF-β1RⅡ表达水平,以中剂量组最明显,与生理盐水组相比有显著性差异(P<0.01)。芍药软肝方各给药组均能明显下调荷H22肝癌实体瘤小鼠肿瘤组织中NF-κB的表达水平,与生理盐水组相比均有显著性差异(P<0.01)。芍药软肝方中、高剂量组能明显降低ICR小鼠H22肝癌肿瘤组织中VEGF的表达水平,以高剂量组最明显,中、高剂量组与生理盐水组均有显著差异(P<0.01)。结论:芍药软肝方抑瘤作用的机理可能是通过下调荷瘤小鼠肿瘤组织NF-κB、VEGF表达,并上调TGF-β1RⅡ的表达水平,从而抑制肿瘤组织新生血管生成,抑制肿瘤细胞增殖,实现其抗肿瘤作用。     

静脉注射后吉西他滨及其代谢产物在人体内的药动学研究

 目的研究吉西他滨及其代谢产物(dFdU)在我国恶性肿瘤病人体内的药动学过程。方法8位病人按吉西他滨1000 mg·m^-2体表面积单一给药,采用HPLC测定给药后不同时间点的吉西他滨及其代谢产物的血药浓度,血药浓度-时间数据经PKS软件处理,拟合药动学模型,得出吉西他滨及其代谢产物(dFdU)的药动学参数,并比较药动学参数在性别上的差异及国外文献报道的差异。结果吉西他滨及其代谢产物(dFdU)在我国病人血浆中的药动学过程符合二室模型拟合,其药动学参数分别为:吉西他滨ρ_max(11.29±2.4)mg·L^-1,t_1/2β(25.29±7.85)min,CL(7 410±820)mL·min^-1,V_d(270.13±53.36)L,AUC(2.23±0.34)mg·h·L^-1;代谢产物ρ_max(48.47±6.73)mg·L^-1,t_1/2β(8.04±3.66)h,CL(102.98±24.8)mL·min^-1,V_d(66.08±23.8)L,AUC (170.05±39.44)mg·h·L^-1)。结论吉西他滨按1 000 mg·m^-2体表面积给药,在我国病人体内吉西他滨和代谢产物(dFdU)药动学符合二室模型拟合。吉西他滨的AUC和CL与文献报道不一致,吉西他滨的其余药动学参数和代谢产物(dFdU)药动学参数与文献报道的基本一致。吉西他滨的t_1/2β,AUC和CL可能存在性别上的差异。