胰酪胨大豆培养基和改良马丁培养基药品无菌检查效果的比对研究

目的: 比较药品无菌检查用的胰酪胨大豆培养基(TSB)和改良马丁培养基(MMB)对细菌和真菌的检测灵敏度和促生长能力。方法: 选用3株细菌和3株霉菌试验菌株,分别采用《中国药典》无菌检查法规定的培养基适用性检查中半定量检测方法和以平板菌落计数法为基础计算试验菌株生长率的定量方法,分别测试培养基对试验菌株的促生长能力和检测灵敏度。结果: 6株试验菌株在不同生产厂家的受试TSB和MMB中,其生长管数和生长率经统计学分析,差异均无显著性(P>0.05),灵敏度可达到 < 0.1 cfu·mL^-1;不同生产厂家间两受试培养基对6株试验菌株的促生长能力和检测灵敏度差异也无显著性(P>0.05)。结论: 在一定的接种和培养条件下,TSB可替代MMB用于药品无菌检查中的需氧菌和真菌检测。     

胰岛素、C肽和葡萄糖与胎儿生长发育关系的研究

目的：探讨母血、脐血和羊水的胰岛素（INS）、C肽及葡萄糖（GLU）水平与胎儿生长发育的关系。方法选择妊娠期糖尿病（GDM）患者59例,同期单胎正常妊娠孕妇78例,测定母血、脐血、羊水的INS、C肽及GLU水平,并进行比较。结果（1）两组母血、脐血INS、C肽及GLU水平差异均有统计学意义（P＜0.05或0.01）。（2）两组母血、脐血的INS、C肽与新生儿体重、身长均无明显相关（均P＞0.05）;母血与脐血中C肽与INS水平明显相关（均P＜0.05）;对照组羊水INS和新生儿体重、身长均明显相关（均P＜0.05）。（3）多元回归分析显示孕妇年龄、孕前体重与新生儿出生体重密切相关（均P＜0.05）。结论可以通过测定血C肽的浓度间接反映母亲和胎儿体内的INS水平;羊水C肽水平可以作为评估胎儿宫内发育的指标;孕妇的孕前及孕期营养状况是影响胎儿宫内生长发育的主要因素之一。     

蛋白芯片筛查卵巢癌与正常卵巢组织间的差异表达蛋白

目的采用蛋白抗体芯片筛选上皮性卵巢癌的差异表达蛋白。方法选取7例卵巢上皮性癌混合样品及其配对的正常卵巢组织混合样品,经Cy3和Cy5双色荧光标记后与含有512种已知蛋白质的单克隆抗体芯片杂交,根据杂交荧光信号强度计算内源标准化信噪比（INR）,以INR〉2.0或〈0.7为临界值,筛查出卵巢癌与正常卵巢组织间的差异表达蛋白群。结果发现31种卵巢癌与正常卵巢组织间明显差异表达的蛋白质,多数参与了细胞的转录、增殖、信号传导和凋亡等过程,其中17种为高表达,14种为低表达。结论卵巢癌的发生是一系列分子变化积累的结果,涉及到多个分子和信号通路的异常改变。     

温岭地区妇女子宫颈人乳头瘤病毒感染现状调查及其与宫颈病变关系

<正>人乳头瘤病毒(HPV)感染是目前人类最常见的性传播性疾病之一,HPV感染是宫颈癌发生的主要原因。本研究对浙江温岭地区妇科门诊就诊妇女进行宫颈HPV感染的现状调查,并联合宫颈液基细胞学技术(TCT)及阴道镜检查,进行宫颈癌病变的筛查,评价HPV检测在宫颈癌筛查中的作用。1对象与方法1.1研究对象2008年1月至2009年1月期间,在浙江省温岭市第一人民医院妇科门诊就诊的妇女     

中国第一批鲎试剂参考品的研制及协作标定

中国第一批鲎试剂参考品的研制及协作标定夏振民黄清泉（中国药品生物制品检定所１０００５０）冯聚锦林干张海涛韦群赖辉叶（湛江中美生物有限公司）《细菌内毒素检查法》［１］自１９８８年在中国执行以来，在制药工业、药品检验领域已经取得明显的社会效益和经济效益。...     

影响阴道炎预后的相关行为因素的多元Logistic回归分析

目的:探讨影响阴道炎预后的相关行为因素。方法:收集2008年5月至2013年5月入住我院的2000例阴道炎患者的临床资料,采用调查问卷的方法对每位患者的人口学特征以及相关卫生行为信息进行统计与处理,通过实验室检查对治疗疗效进行判断。然后分别采用Spearson单因素及多元Logistic回归分析的方法,对影响阴道炎预后的相关行为因素进行分析。结果:经Spearson单因素分析,外阴清洗方式、借穿他人内衣裤、内衣裤混洗、盆腔炎史及内裤面料为影响阴道炎预后的行为因素;将上述单因素分析所得的影响因素代入至多元Logistic回归分析模型,结果表明:外阴清洗方式(β=0.802,S.E.=0.334,Wald=60.131,OR=1.99,P<0.05)、有盆腔炎史(β=0.929,S.E.=0.572,Wald=52.391,OR=2.78,P<0.05)、借穿他人内裤(β=0.772,S.E.=0.689,Wald=34.027,OR=1.77,P<0.05)以及内裤混洗(β=0.661,S.E.=0.381,Wald=19.929,OR=1.68,P<0.05)为影响阴道炎预后的重要行为因素。结论:阴道炎的治疗不能仅仅依赖于药物治疗,还应对患者进行必要的健康教育,并注意养成良好的生活卫生习惯,以避免炎症的进一步发展,提高患者生存质量。     

人乳头状瘤病毒与妇科其他常见病原微生物感染关系的调查

Objective To Investigate correlation between screening assay of human papillomavirus (HPV) and microbial pathogens in gynecology. Methods Cervical samples were collected to search for HPV, bacteria and yeast infections in gynecologic outpatients. HPV typing was carried out by PCR and sequencing on cervical brush specimens. Chlamydia trachomatis was identified by strand displacement amplification (SDA) and the other microorganisms were detected by conventional methods. All data were analyzed to investigate the correlation among them. Results In this cross-sectional study, among 857 enrolled outpatients, there were 266 cases with positive HPV DNA, and the rate of infection was 31.0%(266/857). HPV genotype showed that thirty-five different HPV types were identified, of which HPV16 was the most prevalent ( 14.5%, 38/262), followed by HPV58 (9.2%, 24/262), HPV53 (8.0%, 21/262)and HPV42 (6.1%, 16/262); while other genotypes were present in less than 5% of HPV positive women.According to the reclassification, the aggregated percentage (high-risk and probably high-risk) of detected HPV was 58.8% ( 154/262), 27.9% (73/262) for low-risk and 13.4% (35/262) for unknown-risk HPV types. Among HPV positive women, cervical brush specimens results showed that more than 60% cases with normal cytology, 3.8% (10/266) with high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL), 29. 7% (79/266) with low-grade squamous intraepithelial lesions (LSIL) and 3.0% (8/266) with atypical squamous cells of undetermined significance (ASCUS), respectively. Statistical analyses revealed there was a significant association between the infected HPV and Chlamydia trachomatis or Ureaplasma urealyticum ( >10000 CCU/ml; all P <0.01), while no correlation was found between HPV infection and bacterial vaginosis, streptococcus agalactiae, candida, Trichomonas vaginalis or Ureaplasma urealyticum ( ≤ 10000CCU/ml; all P > 0.05 ). Among the cases with bacterial vaginosis, the positive rate of HPV infected was42.6%. Chlamydia trachomatis was one of the high-risk factors for the infection of HPV ( OR = 2.82, 95%CI: 1.74 -4.57). Mycoplasma hominis was isolated only in 2 cases, no patient was infected with Neisseria gonorrhocae. Conclusions Although bacterial vaginosis was not significantly associated with HPV, it was more common among the HPV positive women. There is the significant association between HPV and Chlamydia trachomatis or Ureaplasma urealyticum which may be increase the infection of HPV. These data suggest that it may be important to screen for the simultaneous presence of different microorganisms which may have synergistic pathological effects.     

细菌内毒素检查用水的制备探讨

中国药典2005版中规定细菌内毒素检查用水中的内毒素含量若采用凝胶法检查应小于0．015Eu／ml的灭菌注射用水，采用光度测定法为小于0．005Eu／ml。其细菌内毒素限量要求较严，因此对生产制备带来了很高要求。本文结合目前常见的几种制水方式，探讨其制备方法和控制措施。     

急诊手足外伤患者流行病学调查与其护理

目的 调查急诊患者手足外伤的原因,做好相应的护理及健康知识指导、安全教育.方法 对2010年1月～2010年12月在我院急诊就诊的手足外伤病例进行现况调查分析.结果 在638例手足外伤病例中,男性占88.56%( 565例).17～35岁为主要年龄组(占86%),受伤的时段主要为9:00～11:00和下午15:00～16:00,受伤种类以切割伤、挤压伤、重物砸伤为主,机械切割、不锈钢业为发生手足外伤的主要行业,人为和设备因素为主要的致伤原因,工作年限以1年以下的多见.结论 针对手足外伤的流行病学特点,建议雇主加强对工人安全知识教育,提高工人的安全防范能力,减少手足外伤的发生;护士要做好相应护理,预防并发症的发生.     

非肠道用药生产体系中细菌内毒素的控制和验证

目的：探讨非肠道用药生产体系中细菌内毒素的控制和验证。方法：采用细菌内毒素检查法检测并验证生产体系中的细菌内毒素是否得到有效控制。结果：在控制和验证中应考虑细菌内毒素的累加性，建议在各影响环节上制订更严格的限量标准。结论：细菌内毒素检查法更适应现代制药工业的特点，特别是定量检测法是一种快捷、定量的方法，能达到事前控制目的；另应加强验证后的日常运行管理。