欧盟药品上市后有效性研究管理制度简介

药品上市后有效性研究旨在探索药品在真实临床环境应用中产生的实际效益,是药品全生命周期监管的重要环节。欧洲药品管理局（European Medicines Agency,EMA）经过多年的探索和改革,构建了较成熟的上市后有效性研究监管体系和完善的组织结构,并将其纳入了药品风险管理计划,作为上市许可授权的考量。主要对EMA的上市后有效性研究管理体系进行系统介绍与分析,并结合中国药品上市后有效性研究现状,从法律法规建设、管理体系的完善和指南文件制定方面提出建议,以期推进我国药品管理体系的完善。     

德国IQWiG药品价值评估框架的简介与启示

开展药品价值评估已成为我国药物政策研究的热点.本文从以附加效益评估为核心的临床效益评估和以效率边界框架为基础的卫生经济评估两大模块入手,介绍德国卫生保健质量与效益研究所(IQWiG)药品价值评估框架的核心内容,并对框架特点进行解析.同时结合我国药品价值评估工作现状,从完善我国药品价值评估体系、定性与定量相结合开展药品价...     

四味止咳剂有效部位组合筛选实验研究

四味止咳剂中的四味药为五倍子、黄芩、橘红、甘草。五倍子敛肺止咳 ,黄芩清肺热止咳、橘红化痰止咳、甘草润肺止咳。四药合用共奏止咳功 ,而各药又在不同的方面起作用 ,体现了中药配伍应用的优势。咳嗽 ,作为呼吸系统疾病常见的症状 ,其重要性不容忽视。虽然不属于疑难杂病 ,但是控制其发生也是值得每个医生重视的问题 ,因为由此引发的并发症不能不引起我们的重视。我们所研究的四味止咳剂即是针对咳嗽而设 ,其方源于《濒湖医案》,而且经过了长期的临床实践 ,现在依然发挥着止咳定嗽的作用 ,广泛应用于多种类型的咳嗽。该方研究 ,其先进之…     

延缓衰老中药复方实验研究进展

延缓衰老中药复方实验研究进展１００７００北京中医药大学杨晓晖，张力衰老是生物体在细胞、组织、器官的结构与功能上表现出来的各种衰退过程的总称，它的必然结果是导致了个体存活力的下降直至死亡。在我国６０岁以上老人已逾亿，占总人口的１０％以上，有人推算，到２...     

县级中医医院中医药服务现状分析及政策建议

县级中医院是农村三级中医药医疗服务网络的龙头单位,对农村中医药服务推广与应用起着重要的作用。通过对北京、甘肃、陕西、吉林、安徽等省市农民进行抽样调查分析农民对县级中医药服务的满意度及利用情况研究的基础上,结合文献研究及国家统计数据,分析了现阶段县中医院中医药服务开展和推广应用的现状及存在的问题,并从加强县级中医院中医药服务能力建设、县级中医药人才培养、强化中医药服务特色和大力推广中医药适宜技术等4个方面提出政策建议,以进一步促进中医药在农村的推广应用,保障在具有中国特色的农村医疗保障体系建设中积极发挥县级中医院的领导和示范作用。     

从中医经典名方命名解析古代方剂命名规律

从有代表性的中医医籍、方书中遴选出531首经典名方作为研究对象,采用文献学和统计学的方法,从文化语言学的角度,深入挖掘方剂名称所蕴含的文化内涵,对经典方剂命名规律进行总结与提炼。研究表明,方剂的命名离不开药材、功效、药味、剂量、颜色、服药时间、文化等几种最为相关的命名因素,其中药材与功效是方剂命名的重中之重,对经典名方命名规律的研究可对新时期中药新药命名的规范化提供参考。     

基于聚类分析的中药治疗糖尿病胃轻瘫用药规律研究

目的以近年来发表的关于中医药治疗糖尿病胃轻瘫的临床研究及病案报道为研究对象,通过数据挖掘探索中药治疗糖尿病胃轻瘫的用药规律。方法以中国知网为信息资源,通过一定的纳入及排除标准收集文献,对涉及中药标准化处理后录入数据库,采用频数分析和聚类分析来研究糖尿病胃轻瘫的中药用药规律。结果治疗糖尿病胃轻瘫的核心中药前10味为白术、半夏、茯苓、甘草、陈皮、党参、枳壳、厚朴、黄连、黄芪,药类频数统计中最常用的药类为补气药,聚类分析得到聚类方10个,功效范围基本对应糖尿病胃轻瘫常见中医证型。结论中医中药治疗糖尿病胃轻瘫以益气健脾,行气燥湿化痰为主,同时兼用清热、滋阴、消食、活血等药物。     

2型糖尿病患者发生心力衰竭风险预测模型的系统评价

目的 系统评价2型糖尿病（T2DM）患者发生心力衰竭的风险预测模型,以期为临床医生选择合适的预测模型提供参考。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网及中国生物医学文献数据库中有关T2DM患者发生心力衰竭风险预测模型的文献,检索时间从建库至2022-04-30。根据CHARMS清单提取文献资料,应用预测模型偏倚风险和适用性评估工具（PROBAST）评估模型的偏倚风险和适用性。结果 最终纳入12篇文献,共构建了14个风险预测模型。仅1个模型未提及AUC,13个模型的AUC为0.72～0.87;仅1个模型未提及校准方法,13个模型报告了校准方法;8个模型采用Bootstrap法进行内部验证,5个模型采用分割样本法进行内部验证,1个模型采用交叉验证法进行内部验证;8个模型是作者或其他研究者进行外部验证,6个模型未进行外部验证;14个模型包含3～16个模型变量,其中最常见的模型变量是年龄（8个模型）、糖化血红蛋白（HbA1c）(8个模型)及BMI(7个模型);模型最常见的呈现形式为评分分级（6个模型）,其次为方程（5个...     

个性化口腔健康教育在老年牙周病病人中的应用

[目的]探讨个性化口腔健康教育在老年牙周病病人中的应用效果。[方法]将2016年1月—2017年6月口腔牙周黏膜科诊治的60例老年牙周病病人随机分为对照组和观察组,每组30例,两组病人均接受基础治疗,对照组病人接受常规口腔健康教育,观察组病人接受个性化口腔健康教育。比较两组病人干预后1个月、3个月、6个月牙菌斑指数、牙龈指数。[结果]观察组病人干预后3个月和6个月牙龈指数、牙菌斑指数低于对照组(P0.05)。[结论]个性化口腔健康教育能有效改善老年牙周病病人的牙龈健康。