抗晚期乳腺癌新药——甲磺酸艾日布林

2010年11月15日,美国FDA批准了日本卫材公司研发用于治疗转移性乳腺癌的新药甲磺酸艾日布林(eribulinmesylate,商品名Halaven)上市,本品是一种微管抑制剂,其抗癌作用机制与紫杉醇基本相同。其分子式为C40 H59NO11.CH4 O3 S,分子量为826.0(游离碱为729.9)。     

PulseNetChina网络实验室能力考核结果评价与分析

目的 为促进中国细菌性传染病分子分型实验室监测网络PulseNet China网络实验室执行技术标准,实现监测技术的统一化、标准化、规模化。 方法 PulseNet China对19个具有脉冲场凝胶电泳(PFGE)设备的省(市)疾病预防控制中心相关实验室开展了分子分型技术考核。 结果 被考核单位中有78.9%的单位通过评价考核,递送的图谱带型经过软件分析得到相似度为100%。 结论 说明这些实验室PFGE技术条件和技术能力已经达到PulseNet China实验室网络化监测的要求。对PFGE考核谱图存在的问题分析了相应原因,提供了可能的解决方案。     

赖氨酸乙酰水杨酸致一过性血尿2例

例1男,23岁。因发热、咽痛、咳嗽、咳痰4d,于2003年12月25日来我部门诊就诊。查体:T38.8℃,P90次/min,BP120/70mmHg(1mmHg=0.133kPa),咽部发红,扁桃体不大,双肺未闻及干湿性啰音?常规检查:WBC10.3×109/L,N0.80,L0.19。诊断为上呼吸道感染。给予赖氨酸乙酰水杨酸(来比林)0.9g肌注,头孢拉定2g加入0.9%氯化钠注射液100mL静滴,输完液体约2h后患者诉小腹胀痛,随即解肉眼血尿2次,并伴有腰痛。化验尿常规:RBC(++++),给予地塞米松5mg入莫非氏管,5%碳酸氢钠100mL加入5%葡萄糖氯化钠注射液500mL静滴,症状逐渐缓解。患者在以后的治疗中继续…     

法莫替丁口腔崩解片生物等效性研究

 目的考察法莫替丁口腔崩解片(受试制剂)和法莫替丁片(参比制剂)在健康受试者的生物等效性。方法采用随机分组、自身交叉对照设计,清洗期7d。20名男性成年健康受试者空腹服药20mg,在服药前(0h)、服药后0.5,1,2,3,4,6,8,10,12及24h采血6mL,以固相提取-高效液相色谱法测定血浆药物浓度。以非房室模型计算药动学参数AUC_0-t,ρ_max,t_max,t_1/2和CL/F,通过多因素方差分析、双单侧t检验判断两种制剂的生物等效性。结果血浆药物浓度测定方法灵敏、准确、精密。20名健康受试者服用受试制剂和参比制剂后的AUC_0-t分别为(480.3±144.8)和(470.9±164.7)μg·h·L^-1,ρ_max分别为(83.1±26.9)和(87.2±35.3)μg·L^-1,t_max分别为(2.6±1.3)和(2.7±0.9)h,t_1/2分别为(2.8±0.3)和(2.8±0.4)h,CL/F分别为(42.1±13.2)和(43.5±13.4)L·h^-1。法莫替丁口腔崩解片相对法莫替丁片的生物利用度为103.0%(90%置信区间为86.7%～115.3%)。统计学分析表明,两种制剂生物等效。结论法莫替丁口腔崩解片与法莫替丁片具有生物等效性。     

降血糖新药--格列本脲和盐酸二甲双胍复合片

在 2型糖尿病的治疗中 ,常常需要联用两种或多种降糖药。为了满足临床需要 ,美国施贵宝公司开发了格列本脲和盐酸二甲双胍复合片 (商品名Ｇｌｕｃｏｖａｎｃｅ) ,并于 2 0 0 0年 7月31日获美国ＦＤＡ批准上市。本品有 1.2 5ｍｇ/ 2 5 0ｍｇ ,2 .5ｍｇ/ 5 0 0ｍｇ和 5ｍｇ/ 5 0 0ｍｇ 3种规格。1　药理毒理1.1　作用机制[1] 　本品将两种作用机制互补的降糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成复方制剂 ,以改善 2型糖尿病患者的血糖控制。格列本脲通过刺激胰岛功能细胞的胰岛素释放而发挥急性降糖作用 ,它长期给药时的降糖机制尚未明确。胰腺外作用…     

2017年安徽省马鞍山市环境来源气单胞菌的分子特征和耐药分析

目的了解2017年安徽省马鞍山市环境来源气单胞菌的流行特征、毒力基因特征及耐药状况。方法2017年对来自马鞍山市监测的海水产品、包装食品、生活用水、游泳池水样、食物中毒样本等进行气单胞菌分离检测,采用管家基因rpoD序列分析进行种水平鉴定,PCR检测气单胞菌6种毒力基因（Fla、Elastase、hlyA、ast、act和ascF-G）、脉冲场凝胶电泳（PFGE）分型分析分子型别,药敏试验检测药物敏感性。结果共检测样品869份,气单胞菌检出率为7.6%（66/869）,检出率最高的是农村生活用水、食物中毒样品和海水产品。 66株气单胞菌分为7个种,最多的种是维氏气单胞菌（36.4%,24/869）、嗜水气单胞菌（19.7%,13/869）和简氏气单胞菌（19.7%,13/869）。 64株气单胞菌携带至少1种毒力基因,Fla和act总检出率最高（53.1%）,Fla在豚鼠气单胞菌中检出率最高（83.3%）,act在嗜水气单胞菌检出率最高（69.2%）。 66株气单胞菌分为64个PFGE带型,表现为多样性。 药敏实验显示,气单胞菌对头孢替坦等7种抗生素100%敏感,对头孢唑啉等5种抗生素部分敏感（耐药率1.5% ~ 21.2%）,而对氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦的耐药率均高达90.0%。结论2017年马鞍山地区气单胞菌污染较为严重,携带较高比例的多种毒力基因,并且对多种抗生素耐药性较高,应该加强对气单胞菌及其耐药性的监测。     

多替拉韦用于艾滋病治疗的临床应用

目的 通过分析多替拉韦(DTG)的临床试验数据,为优化基于DTG的抗反转录病毒疗法(ART)提供参考。方法 检索国内外有关DTG的文献,对DTG的药效学特性、药动学特性、安全性以及基于DTG的不同ART方案的疗效进行分析总结。结果 DTG具有强大的活性、良好的耐受性以及较高的耐药屏障。多项临床试验表明,基于DTG的二联法具有不劣于三联法的疗效和安全性。结论 DTG已成为目前ART中的核心药物,基于DTG的二联ART应用前景可观。     

6种沙丁胺醇气雾剂的质量比较

 目的:对国内市场上6种沙丁胺醇气雾剂的每喷药量和粒径分布特征进行比较?方法:按照英国药典,采用手动喷射和二室碰撞取样器,利用HPLC进行测定,并分别计算标示喷数前、中、后10喷的平均每喷药量和零、一、二级沉积百分数?结果:6种产品的每喷药量均能控制在药典规定范围内,但粒径分布差异较大:两种溶液型产品的可呼吸分数均低于10%;混悬型产品中,F的第二级沉积量较低(21.72%),A产品与D,E产品接近(均高于35%),其中A略优?结论:国产沙丁胺醇气雾剂的粒径分布与合资药厂相比仍存在较大的差距,需要对制剂工艺进行改进?由于不同品牌间质量的可能差异,临床医生在进行用药替换时,需要考虑不同厂牌药物的生物等效性问题?     

吸入平喘药生物等效性评价方法的研究进展

 目的:介绍吸入平喘药生物等效性的评价方法及进展?方法:依据国外文献,分别从体外等效性实验、同位素标记法、药代动力学方法和药效学方法四个方面进行综述,并简要概括各种方法的联系与差别?结果:虽然对吸入平喘药的生物等效性尚无统一的指导原则,但人们对其认识已日渐深入,方法日趋科学、严密?结论:需进一步探讨现有方法中存在的问题,以建立科学完善规范的研究方法?     

采用ABC库存结构分析法优化我院贵重药品管理

目的：制定贵重药品管理制度,提高医院药品管理水平和效率,实现药品的精细化管理。方法：采用ABC库存结构分析法,确定贵重药品目录,制定贵重药品管理制度,设立贵重药品专用帐卡,实时监控使用情况。结果与结论：采用ABC库存结构分析法对我院库存药品进行分类整理,有效确立了贵重药品的范围和具体目录,使我院贵重药品管理工作更加科学化、合理化、规范化。