洛伐他汀澄清度检查的有效性评价

目的：建立洛伐他汀澄清度检查的方法,同时考察了国内数批洛伐他汀原料的澄清度结果,并根据结果进行了有效性评价。方法：溶剂采用乙腈,溶解后与浊度标准液进行比较。同时测定原料的比旋度及含量,并将三者结果进行分析。结果：8个厂家16批洛伐他汀原料中,有3个厂家的6批样品的浊度浓于2号浊度标准液,其余样品均清于1号。产品的澄清与否及含量高低和比旋度测定存在相关关系。结论：对澄清度的检查控制方法适用且必要,可有效监测药品生产工艺控制药品质量。     

泰安市2003～2004年桶装饮用水卫生状况分析

随着城乡居民生活水平的不断提高和环境污染的不断加剧，人们对桶装饮用水的需求呈上升趋势。为了解泰安市桶装饮用水的卫生质量，为卫生监督工作提供依据，对泰安市2003-2004年桶装饮用水成品水样检测资料进行分析。     

吗替麦考酚酯口服制剂评价性抽验结果分析

目的:评价国产吗替麦考酚酯口服制剂的质量现状及存在问题。方法:按国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究方法对6个厂家的60批次吗替麦考酚酯胶囊和9个厂家的86批次分散片的溶出度、有关物质、水分、胶囊壳中铬含量、Z-吗替麦考酚酯和含量测定等进行检验,并对检验结果进行统计分析。结果:146批样品按法定标准和新制定的标准检验和新制定的标准合格率均为100.0%。结论:国产吗替麦考酚酯口服制剂总体质量状况良好,但与原研样品相比仍有一定的提高空间。此次评价发现"一药多标"问题明显,标准不统一,无法对不同药厂的样品进行客观评价。应制订新的吗替麦考酚酯分散片质量标准。     

1990—2019年中国上呼吸道感染的年龄-时期-队列分析

目的 分析1990—2019年中国上呼吸道感染的发病、死亡和伤残调整寿命年(DALY)的情况及变化趋势。方法 利用Joinpoint回归分析1990—2019年中国发病、死亡和DALY的趋势变化,采用年龄-时期-队列模型估计上呼吸道感染发病和死亡的年龄、时期和队列效应RR值。结果 2019年上呼吸道感染的发病人数较1990年高,但发病率和标化发病率较1990年降低。1990—2019年,标化死亡率和标化DALY率呈逐年下降趋势,平均每年下降8.2%(95%CI:-8.7%～-7.8%)和2.4%(95%CI:-2.5%～-2.2%),且女性的下降趋势较男性明显。年龄-时期-队列模型结果显示,1990—2019年中国男性上呼吸道感染发病率的年龄效应RR值呈现逐年下降趋势,女性发病率的年龄效应RR值呈现上升趋势,死亡率的年龄效应RR值随着年龄的增加呈现下降趋势。发病率的时期效应在女性群体中的风险高于男性,死亡率的时期RR值随时间的推移而逐渐下降。发病率的出生队列RR值在男性中呈现下降趋势,在女性中相反,死亡率的出生队列RR值呈逐年下降的趋势。结论 1990—2019年中国上呼吸道感染的疾病...     

对《中国药典》中药品溶液澄清度检查法的商榷

对《中国药典》中药品溶液澄清度检查法的商榷高燕霞张哲峰（河北省药品检验所石家庄０５００１１）《中国药典》１９９５年版规定的澄清度检查方法共有两种：第一，将一定浓度的供试品溶液与浊度标准液的比浊管同置黑色背景上，在漫射光下，从比浊管上方向下观察，比较；...     

盐酸米诺环素首批暂行对照品的制备与标定

介绍盐酸米诺环素暂行对照品的制备及与USP对照品的对比分析，认为两种对照品的化学结构相同，各项指标均符合USPX XⅢ的要求。在此基础上，以USP对照品为基准，采用HPLC法标定了首批盐酸米诺环素国内暂行对照品的含量，并通过实验考察了流动相pH对盐酸米诺环素及其有关物质分离度的影响。     

我院70例抗菌药物不良反应报告分析

<正>药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。近年来,国家逐步建立、完善了药品不良反应监测报告制度和体系,尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种损害。抗菌药物是临床上重要的治疗药物之一,由于其应用普遍、作用范围广、生产工艺复杂,加上患者自身个体差异等因素,导致在临床使用过程中,较常出现抗菌药物所致不良反应,对患者造成很大的危害,因此,合理应用     

2D-LC-IT-TOF-MS/MS联用Cef-SEC法测定注射用盐酸头孢吡肟中的多聚体杂质

目的:建立高效分子排阻色谱法(Cef-SEC)测定注射用盐酸头孢吡肟中的多聚体杂质,并应用在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱联用技术(2D-LC-IT-TOF-MS/MS)对检出的四个杂质进行鉴定.方法:色谱柱:SRT-Cef-SEC(300 mm×7.8 mm,5μm);流动相:5 mmol·L-1磷酸盐缓...