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91.
国产布洛芬缓释片的体内外相关性 总被引:1,自引:0,他引:1
目的对国产布洛芬缓释片的体内外相关性进行研究。方法体外释放度采用中国药典1995年版二部的转篮法,体内血药浓度用HPLC法和3P97程序计算药动学参数。结果在7h时平均累积释放77.44%;10名男性健康志愿者口服单剂量600mg布洛芬缓释片的体内过程符合开放一室模型,AUC,C 相似文献
92.
目的 探讨限制碳水化合物饮食(CRD)方案对妊娠期糖尿病(GDM)患者妊娠期胰岛素应用及血脂代谢的影响。方法 回顾性分析2018年7月至2020年1月于我院分娩的265例GDM孕妇的临床资料,根据其妊娠期是否接受过CRD干预及CRD干预方案的执行度分为两组:接受过CRD干预且执行度>50%的为CRD组(n=152)和未接受CRD干预或执行度<50%的为非CRD组(n=113),比较两组患者的一般资料、妊娠期胰岛素应用情况以及血脂代谢相关指标;采用二分类Logistic回归分析GDM孕妇妊娠期CRD干预联合胰岛素治疗的危险因素。结果 两组患者的年龄、体质量指数(BMI)、孕早期空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、孕期增重、产前腹围、分娩方式、新生儿出生体重和身长比较均无显著性差异(P>0.05);CRD组的经产妇占比显著高于非CRD组(P<0.05)。两组间胰岛素治疗率比较无显著性差异(P>0.05);CRD组应用胰岛素治疗的初始孕周显著晚于非CRD组(P<0.05)。孕中期两组间总胆固醇(TC)异常率、甘油三酯(TG)异常率和高密度脂蛋白... 相似文献
93.
目的:研究进口美沙拉嗪(5-ASA)肠溶片在健康人体的药代动力学,并与国产片剂进行生物等效性比较。方法:18名健康男性受试者分别随机交叉口服美沙拉嗪肠溶片试验药或参比药0.5 g,每8小时一次,连续七次。用柱前衍生化—HPLC—荧光法测定给药后不同时间点血浆中5-ASA和其活性代谢产物乙酰化—5-氨基水杨酸(Ac-5-ASA)的浓度,计算药代动力学参数并评价两种制剂的生物等效性。结果:试验药及参比药的原形药(5-ASA)的药代动力学参数分别为:AUC0-t10.25±3.96和9.45±2.94μg.h.ml-1;Cmax2.21±1.49和1.98±1.18μg.ml-1;tmax4.83±2.32和4.47±3.15 h。其代谢产物(Ac-5-ASA)的药代动力学参数分别为:AUC0-t30.29±8.62和29.90±7.45μg.h.ml-1;Cmax3.21±1.02和3.28±1.20μg.ml-1;tmax5.94±2.54和4.31±3.29 h。经统计分析,上述各项参数间差别均无显著性意义(p>0.05)。进口美沙拉嗪肠溶片相对生物利用度为(108.4±27.4%)。结论:美沙拉嗪肠溶片试验药与参比药具有生物等效性。 相似文献
94.
近几十年来药物相互作用发生率有所增加 ,因此医师和药师对可能出现的新的药物相互作用必须要有高度的警戒性。患者因不同的治疗方案常要接受数目种类不断增加的各种药物的治疗。很多药物相互作用的发生实际上是由于医师并未了解患者其他的用药情况而给患者服药 ,当两种药物中有一种药物的治疗窗相对狭窄或后者能改变前者的药物动力学时相互作用就可能非常严重。最近发生的一例药物相互作用就是一个很好的说明 ,即抗病毒药索立夫定 ( sorivudine,BV- ara U)和抗肿瘤药 5-氟尿嘧啶 ( fluorouracil,5- FU)之间的相互作用。 BV-ara U是一种… 相似文献
95.
健康志愿者中两种国产双氯芬酸钠缓释剂的相对生物利用度 总被引:6,自引:0,他引:6
目的:研究两种国产双氯芬酸钠缓释剂在12名男性健康志愿者中的药物动力学和相对生物利用度。方法:根据交叉试验方案po单剂量100 mg及多剂量两种双氯芬酸钠缓释制剂,采用反相高效液相色谱法测定血清中双氯芬酸钠的浓度。结果:po单剂量100 mg研制片AUC、cmax、tmax、T1/2α、T1/2β分别为(5 753±2 161) (h*ng)/ml、(675.4±141.6) ng/ml、(2.284±0.542) h、(0.943 0±0.582 4) h、(6.713±2.208) h;对照片为(5 150±2 167) (h*ng)/ml、(620.1±187.1) ng/ml、(2.491±0.645) h、(1.060 0±0.682 9) h、(6.159±2.372) h,研制片的相对生物利用度为107.9%。po多剂量研制片AUC、cmax、tmax、T1/2α和T1/2β分别为(5 915±1 112) (h*ng)/ml、(766.5±173.0) ng/ml、(2.670±0.770) h、(1.690±1.060) h、(5.460±2.070) h;对照片为(5 781±1 849) (h*ng)/ml、(759.2±216.3) ng/ml、(2.310±0.520) h、(1.200±0.830) h、(6.160±2.210) h,研制片的相对生物利用度为102.3%。两种国产缓释制剂的所有药物动力学参数经统计学(SPSS 软件)处理均无显著性差异(P>0.05),用双向单侧t检验对其主要药物动力学参数进行检验。结论:两种国产双氯芬酸钠缓释制剂具有生物等效性。 相似文献
96.
目的 通过随访北京市迟发型母乳性黄疸婴儿及其乳母,分析哺乳期乳母膳食、母乳成分对迟发型母乳性黄疸的影响,探讨其可能影响因素。方法 选取2020年10月1日—2021年12月31日在北京大学人民医院接受产前检查并在本医院分娩、年龄在20~45岁、产后准备进行纯母乳喂养的孕妇,依托本课题组建立的母乳库随访队列,采用前瞻性巢式病例对照研究,选择21例随访过程中诊断为迟发型母乳性黄疸的足月患儿作为黄疸组,依据黄疸组新生儿的胎龄、性别,按1:1的比例匹配,入组21例健康无黄疸足月儿作为对照组。产后42 d入户收集母乳,调查哺乳期乳母膳食摄入情况,测量母乳中宏量营养素含量,采用酶联免疫法测定母乳表皮生长因子(EGF)的含量,采用多重线性回归模型分析对数变换后膳食成分与母乳EGF含量的关系。结果 黄疸组乳母蔬菜摄入量250.0(196.4, 438.3) g低于对照组421.4(246.0, 635.7) g(P=0.05);黄疸组乳母母乳EGF含量(39.8±20.0)ng/mL低于对照组(50.8±18.1)ng/mL(P=0.031)。母乳中EGF水平受乳母膳食影响:当控制其他变量后,每多摄入... 相似文献
97.
译者按在新药研发的生命周期中,首次人体(first-in-human, FIH)和早期临床试验(clinical trials, CT)作为从体外到体内的过渡研究至关重要,安全性是早期CT关注的重点。2016年1月,法国雷恩市的一项FIH临床试验中,1名受试者由于服用高剂量试验药品死亡。为避免类似情况的发生,并且考虑到CT设计近年的发展,欧洲药品监督管理局人用医药产品委员会于2017年7月20日发布了更新版本的《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》。 相似文献
98.
知情同意是保护患者或研究受试者权益和福利的关键要素之一,电子信息技术的多样性和便捷性使得电子知情同意应运而生。欧美国家已经开始在临床试验领域应用电子知情同意,建立了较为完善的电子知情平台和软件系统,并初步形成了电子知情同意的指导原则和建议规范。然而,目前电子知情在国内实施仍然较少,缺乏针对性法规依据和伦理审查的指导原则,通过分析电子知情同意的使用场景、优劣势和可行性,探索国内电子知情同意的实施潜力,并且尝试基于伦理学原则基本原则建立电子知情同意的实践层面的审查要点,从何确保临床研究具有恰当的电子知情同意的过程。 相似文献
99.
目的:探讨中西医护理在肱骨头置换围手术期护理中的应用。方法:对10例行人工肱骨头置换术患者运用中西医护理方法对肱骨头置换的患者从情志、日常生活起居、饮食调护、术后护理、功能锻炼等方面进行有计划、有步骤的辨证施护。结果:术后10例功能恢复良好,未发生并发症,随访6-8个月,均基本达到生活自理能参加负重工作。结论:运用中医护理方法对肱骨头置换的患者进行辨证施护,取得满意效果。 相似文献
100.
随着社会的发展,抑郁症失眠的发病率越来越高,对其治疗也越来越受到人们的重视。本文总结了目前治疗抑郁症失眠的有效药物,以期为临床用药提供参考。 相似文献