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目的:建立 LC-MS/MS 法测定人血浆中地氯雷他定及其主要代谢产物3-羟基地氯雷他定的浓度。方法:血浆样品经碱化后用乙醚提取,采用液相色谱-质谱联用法检测。色谱条件为分析柱 CAPCELL PAK C_(18)(50 mm×2.0 mm,5 μm),预柱Octadecyl C_(18)(4.0 mm×3.0 mm);流动相:甲醇-乙腈-5 mmol·L~(-1)甲酸铵水溶液(30:20:50);流速0.2 mL·min~(-1);柱温40℃;进样量10 μL。质谱条件为电喷雾离子源(ESI),正离子扫描;选择性监测质荷比(m/z)为311.1/259.1(地氯雷他定),327.1/275.1(3-羟基地氯雷他定),315.1/263.1(D_4-地氯雷他定,内标),331.1/279.1(D_4-3-羟基地氯雷他定,内标)带正电荷的分子离子峰。结果:地氯雷他定、3-羟基地氯雷他定的线性范围均为0.05~10.0 ng·mL~(-1),定量下限均为0.05 ng·mL~(-1),批内、批间 RSD 均小于10%。结论:该方法简便,灵敏度高,专属性强,可用于地氯雷他定及其代谢产物的临床药动学和生物等效性研究。 相似文献
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3例肾移植采用大剂量甲泼尼龙(MP)治疗排斥反应时,能显著增加环孢素A(CsA)的血药浓度,停用MP1-2wk后又明显下降。并观察到11例肾移植患者,当CsA血药浓度>400ng/mL时,均出现严重CsA毒副反应。7只家兔每日自耳静脉注入CsA 10mg/kg×10d,d5及d6在对侧耳静脉同时注射MP 27mg/kg后,有6只家兔CsA血药浓度明显增高,因而提示合并用MP时应适当减少CsA的剂量。 相似文献
114.
高效液相色谱内标法测定人血头孢克罗浓度 总被引:3,自引:0,他引:3
目的与方法:建立高效液相色谱内标法测定人血清中头孢克罗浓度。以甲醇为蛋白沉淀剂,头孢拉定为内标,流动相为甲醇∶醋酸缓冲液∶二乙胺(15∶85∶0.5 V/V/V),检测波长265 nm,流速1.0 ml/min,记录纸速0.25 cm/min。结果:浓度在0.25 ~ 35 μg/ml范围内呈良好线性关系,标准曲线的回归方程为Y=0.065 6+0.041 3 X,相关系数r=0.999 3,萃取回收率为83.6%,最低检测浓度0.125 μg/ml。结论:本法简单、快速,日内和日间回收率和精密度试验的相对标准差(RSD)均<6%,重复性好。 相似文献
115.
116.
王岳 刘唐威 杨天伦 李雪宁 赵侠 贺建昌 夏春华 黄志军 曹玉 崔一民 熊玉卿 许重远 阳国平 李乐华 张志强 梁茂植 袁洪 郭莹 黄建英 曹烨 谢海棠 《中国临床药理学与治疗学》2015,(4):361-365
药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,目的是确定试验药物的疗效与安全性。当药物研发单位(药企、研究所等)不具备实施试验药物的临床条件和资质时,就需要作为发起该药临床试验的申办方(Sponsor),委托具有资质的研究机构参与药物的临床评价过程,因此,药物临床试验技术服务合同是申办方与研究机构间专门针对特定药物临床试验项目中特定任务所签订的委托服务协议。药物临床试验合同是申办方、研究机构、主 相似文献
117.
钆喷酸葡胺国产注射液与进口注射液安全性比较 总被引:6,自引:0,他引:6
目的:比较钆喷酸葡胺国产注射液与进口注射液的安全性。方法:22名健康男性志愿者,给予浓度为0.5mmol/L的钆喷酸葡胺国产注射液或进口注射液,单剂量0.2mmol/kg,iv,测定给药前后的血清铁、血清总胆红素、血清肌酐、血压、心率,并观察不良反应的发生率。结果:2组的血清铁值在给药后2,4,6h总体升高,8h后呈下降趋势,24h后恢复正常,血清总胆红素在给药后2,4h偶有升高,为一过性,其他未见异常。试验组有1例用药后15min自述头晕、目眩、平卧30min后恢复正常,未见其他不良反应。结论:钆喷酸葡胺国产注射液与进口注射液安全性相当,均为安全性较高的核磁共振造影剂。 相似文献
118.
建立了氨吡酮浓度的HPLC测定方法.本法简便、快速.流动相为甲醇:水:二乙胺=35:65:0.3,流速lml/min,检测波长254nm,氨吡酮和内标的保留时间分别为3.15和5.45min.氨吡酮的最低检测浓度为0.05μg/ml.氨吡酮在浓度0~10μg/ml范围内呈线性关系(r=0.9998),在浓度为0.5,5,10μg/ml时的绝对回收率和相对回收率分别为68.74%,66.64%,66.92%和99.64%,99.13%,99.54%.心力衰竭病人中氨吡酮的血药浓度为1.10~3.21μg/ml. 相似文献
119.
高效液相色谱法测定布比卡因在家兔体内的血药浓度 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 :高效液相色谱法 (HPLC)测定家兔体内布比卡因的血药浓度。方法 :色谱柱为Nova PakC18柱。流动相为甲醇 0 0 5mol·L-1醋酸缓冲液 35∶6 5 (V/V) ,紫外检测波长 2 6 5nm ,柱温 (40± 0 5 )℃。结果 :布比卡因的保留时间为 9 2 0min ,与血浆峰分离良好 ,无内源性物质的干扰。在 5~ 10 0 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好 ,r =0 994 0 (n =7)。最低检测浓度 2 5 μg·mL-1。结论 :本方法适用于布比卡因的药动学研究。 相似文献