依托泊苷诱导骨肉瘤细胞凋亡的实验研究

目的：探讨依托泊苷对骨肉瘤细胞的毒性作用和作用机制。方法：用NTT比色法检测0．02,0．04,0．08,0．16,0．31,0．62,1．25,2．5,5．0mg·L~(-1)浓度梯度依托泊苷作用骨肉瘤细胞24,48,72和96h后的细胞活性。用流式细胞仪检测依托泊苷作用骨肉瘤细胞后细胞凋亡情况。用电镜观察药物作用后骨肉瘤细胞形态改变。结果：依托泊苷对骨肉瘤细胞有明显的生长抑制作用,随着药物浓度和作用时间的增加,细胞凋亡明显增加,依托泊苷可以诱导骨肉瘤细胞凋亡。依托泊苷作用后骨肉瘤细胞出现典型的凋亡改变,透视电镜可见细胞核仁消失,染色质浓缩聚集核膜下。结论：依托泊苷对骨肉瘤细胞有杀伤作用,细胞毒作用与促细胞凋亡有关。     

药物杂质遗传毒性评价策略与监管研究

伴随大量创新及仿制药面世而来的是对遗传毒性杂质加强监管的迫切需求。一系列与国际接轨的指南性文件的出台，弥补了我国杂质监管的空白，但难点尚存。传统评价方法具有局限性，新方法与传统方法间缺乏一致性比较，药物特定合成路线实际产生的大量含警示结构杂质缺乏毒理学评价数据支持，毒性预测软件的预测效力不足等。本文就国内外杂质遗传毒性杂质监管科学现状、遗传毒性杂质控制策略、杂质遗传毒性评价方法进行论述，并提出充分结合计算机毒理学、毒性评价方法和符合我国国情的监管限度制定三个维度开展杂质监管工作。     

医学影像学多元化教学改革探讨

医学影像学学科发展十分迅速,在临床疾病的诊断治疗中起着越来越重要的作用。根据医学影像学学科特点,从教学管理、教学方法、教学内容、师资培养、教学模式、考试模式及教学研究等方面不断进行改革,以提高医学影像学整体教学水平。     

3.0 T磁共振扩散加权成像及表观扩散系数在淋巴瘤诊断及随访中的应用价值

目的 观察恶性淋巴瘤的扩散加权成像(DWI)特征及表观扩散系数(ADC)值在治疗前后的变化,探讨 DWI及ADC值在淋巴瘤诊断和随访中的应用价值.资料与方法 恶性淋巴瘤初发患者15例,男8例,女7例,平均年龄48.7岁.其中10例化疗后进行复查;健康志愿者10名,男5名,女5名,平均年龄48.4岁.在3.0 T MRI上行常规MRI及DWI检查.在ADC图上分别测量恶性淋巴瘤患者及健康志愿者颈部淋巴结的ADC值.10例复查患者在初次检查相一致部位再次测量淋巴结的ADC值,并进行前后对比,同时与健康志愿者进行比较.采用PSS 11.0统计软件,对淋巴瘤患者及正常对照组淋巴结的ADC值进行独立样本的t检验.结果 DWI与常规T2WI脂肪抑制序列比较,DWI能更敏感、直观地显示淋巴结.15例恶性淋巴瘤患者平均ADC值(753.33±31.28)×10-3 mm2/s,化疗后复查,平均ADC值(1088.32±51.28)×10-3 mm2/s.化疗前后ADC值差异有统计学意义(t=5.79,P＜0.05).健康志愿者颈部淋巴结平均ADC值(1264.20±71.60)×10-3 mm2/s.15例淋巴瘤患者治疗前ADC值与健康志愿者差异有统计学意义(t=6.53,P＜0.05),治疗后ADC值与正常人差异无统计学意义(t=1.97,P＞0.05).结论 3.0 T磁共振DWI及ADC值测量为淋巴瘤的诊断及疗效的观察提供了有价值的信息.     

国家药品抽检药品质量风险排查处置机制分析与探讨

药品抽检是中国以及欧美等发达国家和地区重要的药品监管手段之一。我国药品监管部门颁布了一系列政策,建立了药品质量风险排查处置机制,对探索性研究中发现严重药品质量风险进行控制,取得了良好的成效。通过对国家药品抽检探索性研究概况、药品质量风险排查处置机制基本情况、政策法规、发挥的作用等方面的介绍,对国家药品抽检药品质量风险排查处置机制进行分析与探讨,建议在今后的工作中进一步提高探索性研究的科学性,加强探索性研究方法的转化,提高现场检查的针对性,提高该机制的法律效力。     

后腹膜血管平滑肌脂肪瘤一例

患者　男 ,3 1岁。入院前 2个月无明显诱因出现左上腹不适伴腰酸 ,劳累后更明显 ,休息后不能缓解。无恶心、呕吐 ,亦无发热和明显疼痛。查体无明显阳性体征。超声检查 :左肾背侧与脾脏之间有一片状略高回声团块 ,内部回声均匀 ,边界清楚 ,约为 15ｃｍ× 10ｃｍ大小。团块内部彩色血流信号不均匀。诊断为后腹膜左肾旁实质性肿块。ＣＴ检查 :左肾后外方见一大片低密度阴影 ,约 15ｃｍ×10ｃｍ大小 ,境界清楚 ,密度尚均匀 ,ＣＴ值为 -81ＨＵ ,增强后肿块中可见多个血管影强化 ,左肾明显受压被推移向前 (图 1)。ＣＴ诊断 :脂肪肉瘤可能性大。Ｍ…     

国家药品抽检质量风险排查处置机制关键控制点分析

目的 为完善国家药品抽检质量风险排查处置机制提供参考.方法 梳理国家药品抽检中药品质量风险排查处置机制的基本情况和存在的问题,采用危害分析和关键控制点法分析存在问题的关键控制点,并提出建议.结果 现行药品质量风险排查处置机制以国家药品抽检探索性研究结果为线索,对涉事生产企业开展现场检查和处置,在运行中取得了良好的监管成...     

样品确认在国家药品评价抽验工作中的作用

目的 进一步完善我国药品评价抽验模式.方法 阐述现行样品确认工作的背景及程序,分析样品确认在国家药品评价抽验工作中的作用.结果 归纳出当前国家药品评价抽验模式中样品确认的必要性及存在的问题.结论 样品确认工作的开展提高了抽验效能,国家药品评价抽验模式将更加完善.     

FDA风险沟通理念在我国药品评价抽验中的应用

目的为国家食品药品监督管理局的药品评价抽验工作提供参考。方法通过介绍美国FDA风险沟通的原则和战略要求,讨论这些理念在中国药品评价抽样应用的可能性。结果与结论可以借鉴FDA风险沟通理念,通过制定沟通战略、明确沟通对象、针对性沟通等方式,促进我国药品评价抽验的工作。     

足三里穴位注射联合中药八珍汤防治化疗所致白细胞减少症的临床研究

目的:对比研究地塞米松足三里穴位注射联合中药八珍汤防治肿瘤化疗所致白细胞减少症的临床疗效。方法:将80例患者随机分为两组,治疗组采用地塞米松足三里穴位注射联合应用中药八珍汤口服;对照组予利血生、鲨肝醇口服。两组化疗前、化疗第3和第5天分别检查血常规,记录两组白细胞减少患者数量和程度。结果:治疗组治疗有效率达72.5%,明显好于对照组47.5%,两组有明显差异(P<0.05)。结论:地塞米松足三里穴位注射结合口服中药八珍汤有助于预防及治疗肿瘤化疗所致白细胞减少症。