经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折

目的:观察经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)和经皮椎体后凸成形术(percutanous kyphoplasty,PKP)治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的疗效。方法:2007年10月～2009年4月收治骨质疏松性椎体压缩骨折患者106例,其中61例82个椎体接受PVP治疗,男21例29个椎体,女40例53个椎体,年龄65～96岁,平均78.3岁;45例55个椎体接受PKP治疗,男17例21个椎体,女28例34个椎体,年龄68～90岁,平均77.1岁。术前及术后1d进行疼痛视觉类比评分(VAS),测量伤椎高度,随访伤椎高度丢失情况,记录骨水泥渗漏及随访期间邻近椎体骨折情况。结果:PVP组术前和术后1d VAS分别为6.7±1.4分和2.1±0.7分,PKP组分别为6.9±1.2分和2.2±0.9分,每组术后VAS与术前比较有统计学差异(P<0.05),同时间点组间比较无统计学差异(P>0.05)。PVP组55例、PKP组41例获得随访,随访时间为12～36个月,平均18个月。PVP组和PKP组术后伤椎高度分别较术前增加2.4±1.8mm和9.2±2.2mm,术后12个月随访伤椎高度分别丢失0.8±0.5mm和1.9±0.8mm,两组比较有统计学差异(P<0.05)。PVP组术中骨水泥渗漏28例33个椎体,PKP组15例17个椎体,PKP组骨水泥渗漏率明显低于PVP组(P<0.05)。随访期间PVP组发生相邻椎体骨折9例,PKP组6例,两组相邻椎体骨折发生率无统计学差异(P>0.05)。结论:PVP和PKP治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的止痛效果均较好;PKP的复位效果优于PVP,较少发生骨水泥渗漏,但术后椎体高度再次丢失较明显;两者术后相邻椎体骨折发生率无明显差异。     

改良挂线术治疗远外口肛瘘76例临床分析

为探讨特殊类型肛瘘-远外口肛瘘的有效治疗方法,对76例远外口肛瘘采用改良挂线术治疗。结果显示,一次手术治愈率93．4％,二次手术治愈率100％;平均住院天数15．3d。结果表明,改良挂线术治疗远外口肛瘘疼痛轻,换药次数少,住院时间短,并发症少,肛周外观整齐。手术成功的关键在于内口处理、分支瘘管处理、术后换药及挂线选择。     

3.0T MR ADC值与T2值定量测量在颈部淋巴瘤诊断价值的研究

目的比较3.0T MR ADC值及T2值定量测量在颈部淋巴瘤诊断中的价值。材料与方法对24例颈部淋巴瘤初发患者（初发组）及24例正常对照组进行MRI及ADC值和T2值的测量,淋巴瘤病例在治疗3个月后作为治疗后组再次进行扫描及测量。ADC值及T2值由ADC图和T2图直接获得。用LSD检验进行组间两两比较。结果在DWI上,无论是淋巴瘤患者或正常志愿者,淋巴结均呈高信号,在ADC图上呈低信号。在T2扫描序列,在不同的T2回波时间,淋巴结呈高信号,T2图上淋巴结呈等信号。ADC值和T2值在淋巴瘤初发组、治疗后组及正常对照组之间分别为（745.92±109.74）×10-6mm2/s和（87.18±9.35）ms,（1303.97±276.59）×10-6mm2/s和（93.30±11.21）ms,（1116.91±82.08）×10-6mm2/s和（96.44±4.40）ms;除T2值在治疗后组与正常对照组间差异无统计学意义（P〉0.05）,其余两两比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）。根据ROC曲线,区分淋巴瘤患者及正常对照的ADC值最佳诊断界值是1003.065×10-6mm2/s,此时敏感度为100%,特异度为91.7%。T2值的最佳诊断界值90.92ms,此时敏感度为62.5%,特异度为91.7%。结论 3.0TMRADC值和T2值定量测量是颈部淋巴瘤诊断的重要测量指标。ADC值的诊断敏感度及特异度优于T2值。.     

Crohn''''s病MRI检查技术和应用价值--15例小肠钡灌对照分析

目的　探讨MRI各种序列在分辨Crohn’s病肠道病变、发现并发症以及判断病变活动状态等方面的应用价值。方法　回顾性分析诊断明确的 15例Crohn’s病 ,其中 8例急性发作期 ,7例为静止期。所有病例均完成小肠钡灌肠 (SBE)造影、MRI的SE -T1WI、SE -T2 WI、SPIR -T1WI、SPIR -T2 WI和水成像。结果　Crohn’s病MRI呈现肠壁增厚、形态固定、信号改变、管腔改变、浆膜面毛糙、肠系膜血管毛刷征等征象 ,MRI和SBE显示肠道病变节段的符合率为 90 .8%。MRI各序列就病变肠段的阳性率依次为SE -T2 WI(10 0 % )、SPIR -T2 WI(88.5 % )、水成像 (80 .8% )、SE -T1WI(5 0 .0 % )和SPIR -T1WI(4 8.1% )。病变活动期与静止期的肠壁厚度(t=4.72 9,t0 .0 1( 13 ) =3 .0 12 ,Ρ <0 .0 1)和高信号改变 (χ2 =5 .5 3 ,χ20 .0 5( 1) =3 .84,Ρ <0 .0 5 )均有显著差别。结论　相对SBE而言 ,MRI检查判断Crohn’s病更为全面、安全和简便 ,且在发现肠外病灶方面具有独特的优势     

系统性红斑狼疮小肠病变CT表现

目的探讨系统性红斑狼疮小肠病变的CT表现.方法回顾性分析16例系统性红斑狼疮病人小肠病变的CT表现,并与18例正常病人进行对照分析.结果系统性红斑狼疮小肠病变CT表现:8例肠壁和肠系膜有异常改变;6例肠系膜有异常改变,但肠壁未见明显异常;2例CT检查阴性.结论 CT可以判断系统性红斑狼疮小肠病变受累情况及程度,为临床诊断和治疗提供依据.     

MRI诊断对小肠疾病的价值及其与小肠钡灌肠的比较

目的:探讨MRI对小肠疾病的诊断价值。方法:28例患者行小肠MRI检查,其中19例同期行小肠钡灌肠检查。所有24例小肠病变患者中13例经手术证实,1例血管性病变经DSA造影证实,另10例均结合临床病史作出诊断,并对MRI各种检查序列进行了比较。结果:在显示肠腔狭窄、肠外压迹方面,MRI与小肠钡灌肠的差异没有显著性意义(P>0．05)。在显示肠壁肿块和增厚方面,MR优于小肠钡灌肠检查(P<0．05和P<0．01)。MRI各序列在显示肠壁异常改变、肠腔狭窄、肠外压迹和粘膜异常方面,差异存在显著性意义(P<0．05)。结论:MRI能更好地显示小肠病变时肠壁及系膜改变,弥补了小肠钡灌肠检查的不足。     

2020年国家医疗器械抽检体外诊断试剂品种质量状况分析

目的 对体外诊断试剂产业发展及监管措施提出建议,进一步提高体外诊断试剂质量,保障公众用械安全。方法 根据2020年国家医疗器械质量抽查检验结果,通过汇总分析,总结体外诊断试剂质量状况,归纳分析产生问题的原因。结果 2020年国家医疗器械抽检体外诊断试剂品种不合格检出率为1.6%,整体质量状况较好,但仍存在一些问题,如原材料管理不科学、参考品配制环节存在漏洞、标准理解不透彻、说明书管理不重视等。结论 建议体外诊断试剂生产企业提高质量管理体系的约束力,强化风险管理意识,重视与监管部门的沟通交流,充分研究标准,加强说明书的管理。同时,也建议监管部门加强监督检查力度,进一步做好审评指导与标准宣贯。     

国家药品抽检中补充检验方法的建立情况分析

假冒伪劣药品危害公众健康，打击药品掺杂掺假是世界各国药品监管机构的普遍共识。补充检验方法作为药品质量标准的补充，用于甄别药品中可能存在的掺杂掺假情况，对净化药品市场发挥重要的作用。中国十分重视通过补充检验方法打击药品掺杂掺假行为，法律法规健全，并出台了相关指南。通过分析补充检验方法相关政策法规和国家药品抽检建立补充检验方法的要求、优势和基本流程，以及2013年来获批的情况，可以发现国家药品抽检工作对补充检验方法的建立具有多方优势，取得了丰硕的成果。建议国家药品抽检工作中发挥优势加强补充检验方法的建立，利用探索性研究手段开展已批补充检验方法再评价，将“绿色化学”理念运用于补充检验方法建立工作中。     

基于问题导向的国家药品抽检计划设计方法探讨

目的 通过分析讨论国家药品抽检计划，提出可行优化举措和建议，推动药品抽检管理模式创新。方法 从国家药品抽检计划的制定原则、方法程序、存在问题等方面进行介绍，重点讨论如何对品种遴选、抽样层级划分、检验专项设计，以及购样环节进行科学合理的设计规划。结果 将风险管理理念融入品种遴选，探索精准抽样模式，通过深度数据挖掘确定监管重点，建立周期性回顾机制，动态更新抽检方案。结论 药品质量抽查检验是上市后药品监管的重要手段之一，必须从顶层设计入手，以问题为导向，制定科学合理的计划方案，才能提高抽检效能，为加强药品监管提供技术支持。     

可吸收丝线荷包环扎治疗闭合性髌骨骨折（附61例报告）

髌骨骨折是骨科常见的创伤性疾病 ,基本以手术治疗为主。我院自 1991年 1月～ 1996年 4月 ,共对 6 1例闭合性髌骨骨折采取了用可吸收丝线荷包环扎进行内固定手术 ,其疗效均令人满意 ,现报告如下。1　临床资料1.1　一般资料　本组 6 1例髌骨骨折均为新鲜闭合性骨折 ,其中男 38例 ,女 2 3例 ,年龄最大为 75岁 ,最小为 2 4岁 ,平均年龄为 5 0 .5岁。左侧 2 8例 ,右侧 33例。骨折类型 :上极为 7例 ,横断为 2 5例 ,下极为 9例 ,粉碎性为 2 0例。1.2　手术方法　髌前横向弧形切口 ,长约 12～ 15ｃｍ ,弧形尖端向远侧骨折端 ,向远侧及近侧翻开皮肤…