神经精神性狼疮MRI诊断

目的探讨神经精神性狼疮(NPSLE)MRI表现特点和临床意义.方法 56例NPSLE病人在出现症状后1 d ～ 2个月内进行头部MR检查.结果 NPSLE MRI主要表现为皮层下斑点状和片状病变、脑梗死、出血、基底节区对称片状病变、桥脑中央髓鞘溶解症和脑萎缩.额、枕、顶叶和基底节区好发.片状的、边缘模糊的、T1WI等、略低信号,T2WI高信号的病灶变化迅速.将MRI表现分为4型,Ⅱ型仅表现为点状病灶的临床以头痛为主要表现(39.89%),Ⅲ型和Ⅳ型以癫痫为主要表现(61.53%,62.50%).MRI发现片状病灶的病人较仅发现点状病灶者临床更易表现出定位体征(P<0.01).结论 NPSLE的MRI检查有助于明确脑病性质,更准确的评估病情和预后,从而指导治疗和评价疗效.     

差示扫描量热法在药品检验中的研究进展

差示扫描量热分析（DSC）具有简便快速、重现性好、且避免繁杂的样品制备过程等优点。本文着重综述了近年来DSC在包括纯度测定、晶型表征、熔点检测、热稳定性检查和中药定性定量分析等药品质量控制研究中的多方面应用进展情况,并展望了其未来发展前景。     

2019年国家药品抽验中成药质量状况分析

国家药品抽验是对上市后药品质量总体水平和状态的全面考察,通过标准检验与探索性研究相结合的方式,深入开展与药品安全性、真实性、有效性和质量均一性相关的研究,可充分揭示中药真实质量,并为中药质量控制和监管提供有力支持。通过对2019年国家药品抽验中成药品种的质量报告进行数据分析,总结中成药的整体质量状况,梳理发现的主要问题,并提出源头控制、生产控制及标准控制等合理化建议,以期为推进中成药质量提升提供有益参考。     

浅析新修订《药品质量抽查检验管理办法》对检验工作的要求

目的 本研究旨在通过对新修订《药品质量抽查检验管理办法》的分析和探讨,提出可行的应对举措和建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法 结合药品抽检工作中的实际问题,对《药品质量抽查检验管理办法》中检验和复验相关条款的要求进行分析和梳理,由内而外对检验机构强化内部质量管理,以及对外提升服务监管提出了明确要求,围绕全面质量管理(TQM)理论中“人机料法环测”5M1E 6大要素,以实验室质量管理为基础,对检验报告形成过程中的检验人员,检验样品、检验项目及检验时限等要素进行讨论。就如何做好新时期的药品检验工作提出建议和对策。结果与结论 药品质量抽查检验是上市后药品监管的重要手段之一,各级药品检验机构对内部要强化全面质量管理,确保检验结果准确可靠,同时要通过探索性研究等风险预警形式,对外实现技术支撑,服务监管的根本目的。有助于检验机构进一步健全质量管理体系,加强对检验人员,检验样品、检验项目及检验时限等要素的管理,确保检验结果准确可靠,为加强药品监管提供技术支持。     

3.0T MR ADC值与T2值定量测量在颈部淋巴瘤诊断价值的研究

目的比较3.0T MR ADC值及T2值定量测量在颈部淋巴瘤诊断中的价值。材料与方法对24例颈部淋巴瘤初发患者（初发组）及24例正常对照组进行MRI及ADC值和T2值的测量,淋巴瘤病例在治疗3个月后作为治疗后组再次进行扫描及测量。ADC值及T2值由ADC图和T2图直接获得。用LSD检验进行组间两两比较。结果在DWI上,无论是淋巴瘤患者或正常志愿者,淋巴结均呈高信号,在ADC图上呈低信号。在T2扫描序列,在不同的T2回波时间,淋巴结呈高信号,T2图上淋巴结呈等信号。ADC值和T2值在淋巴瘤初发组、治疗后组及正常对照组之间分别为（745.92±109.74）×10-6mm2/s和（87.18±9.35）ms,（1303.97±276.59）×10-6mm2/s和（93.30±11.21）ms,（1116.91±82.08）×10-6mm2/s和（96.44±4.40）ms;除T2值在治疗后组与正常对照组间差异无统计学意义（P〉0.05）,其余两两比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）。根据ROC曲线,区分淋巴瘤患者及正常对照的ADC值最佳诊断界值是1003.065×10-6mm2/s,此时敏感度为100%,特异度为91.7%。T2值的最佳诊断界值90.92ms,此时敏感度为62.5%,特异度为91.7%。结论 3.0TMRADC值和T2值定量测量是颈部淋巴瘤诊断的重要测量指标。ADC值的诊断敏感度及特异度优于T2值。.     

改良挂线术治疗远外口肛瘘76例临床分析

为探讨特殊类型肛瘘-远外口肛瘘的有效治疗方法,对76例远外口肛瘘采用改良挂线术治疗。结果显示,一次手术治愈率93．4％,二次手术治愈率100％;平均住院天数15．3d。结果表明,改良挂线术治疗远外口肛瘘疼痛轻,换药次数少,住院时间短,并发症少,肛周外观整齐。手术成功的关键在于内口处理、分支瘘管处理、术后换药及挂线选择。     

高效液相色谱法测定头孢克洛颊含片的含量

采用高效液相色谱法测定头孢克洛颊含片的含量。结果在80-400μg/ml范围内，线性关系良好，平均回收率为99.2%,RSD=1.05%，方法简便易行，结果可靠，重现性好，精密度高。     

高龄男性骨折患者血清骨转换标志物的研究分析

随着人类社会生活医疗水平的提高,人类寿命也不断提升。世界卫生组织于1999年将80岁以上的老年人定义为高龄。老年人易患原发性骨质疏松症。骨质疏松症是一种全身骨量减少及骨组织显微结构改变,伴有骨脆性增高及易导致骨折的疾病,随着我国     

椎体成形术和后凸成形术治疗骨质疏松性脊柱压缩性骨折

目的:评价椎体成形术和后凸成形术治疗骨质疏松性脊柱压缩性骨折的临床疗效.方法:18例23个椎体骨质疏松性压缩性骨折,男7例,女11例;年龄58～85岁,平均71.5岁.应用椎体成形术治疗12例16个椎体,后凸成形术治疗6例7个椎体.术后对患者的疼痛、镇痛药使用、活动能力及影像学结果进行分析.结果:所有患者均获随访,随访时间平均9个月(3～14个月).椎体成形术组视觉类比评分(VAS)平均由术前7.9到术后2.7和最终随访2.4;镇痛药使用评分由术前2.3到术后0.6和最终随访0.7;活动能力评分由术前2.4到术后1.5和最终随访1.3.后凸成形术组VAS平均评分由术前8.1到术后2.8到最终随访2.4 (P＜0.01) ;镇痛药使用评分由术前2.4到术后0.7和最终随访0.7(P＜0.01);活动能力评分由术前2.5到术后1.5和最终随访1.4(P＜0.05).椎体成形术组和后凸成形术组均能恢复伤椎前中柱高度,后凸成形术组效果更明显,均无严重并发症发生.结论:椎体成形术和后凸成形术均能迅速缓解骨质疏松性脊柱压缩骨折患者疼痛,减少镇痛药依赖以及改善生活质量;后凸成形术能更好恢复伤椎高度,降低骨水泥渗漏发生率.     

基于国家药品抽验工作的中成药质量和安全问题分析

中成药作为中医药的重要组成部分,其质量直接关系到临床用药的安全性与有效性。国家药品抽验通过法定标准检验与探索性研究工作的开展,对上市后药品质量总体水平和状态进行全面考察。笔者通过对2017—2018年国家药品抽验中成药品种的质量状况进行回顾性分析,归纳梳理了影响中成药质量和安全的主要问题是原料药质量和生产工艺,并从源头和过程控制方面提出合理建议,以期有利于促进中成药质量和安全水平的进一步提高,更好地保障人民用药安全与有效。