火针联合背俞穴刺络拔罐治疗迟发性囊肿型痤疮临床观察

目的观察火针联合背俞穴刺络拔罐治疗迟发性囊肿型痤疮临床疗效。方法 72例迟发性囊肿型痤疮患者随机分为对照组和治疗组,每组36例。对照组予口服异维A酸软胶囊;治疗组加用火针联合背俞穴刺络拔罐。连续治疗8周后观察临床疗效和不良反应。治疗前后采用Pillsbury分类法评估皮损改善情况及痤疮特异性生活量表(Acne-QOL)评估患者生活质量影响情况。结果治疗组总有效率为88.9%,高于对照组的66.7%,组间差异有统计学意义(P0.05)。两组治疗后皮损均有明显改善(P0.01),治疗组优于对照组,组间差异有统计学意义(P0.05)。两组治疗后QOL-Acne评分均有上升,差异有统计学意义(P0.05)。在自我感知和社会功能两项中,治疗组分数上升较对照组更为明显(P0.05),在情感功能方面则无明显差异(P0.05)。治疗组和对照组的药物不良反应发生率分别为13.9%(5/36)和16.7%(6/36),差异无统计学意义(P0.05)。结论在口服异维A酸软胶囊基础上,采用火针联合背俞穴刺络拔罐法能有效治疗迟发性囊肿型痤疮,促进皮损恢复,提高患者生活质量。     

欧盟DCP/MRP药品市场监督抽检策略研究

目的：研究欧盟分散审批与互认审批药品（DCP/MRP）市场监督抽检策略,为我国完善省级药品抽检,进一步探索国抽与省抽统筹模式提供参考。方法：采用文献研究法,汇总欧盟分散审批与互认审批药品（DCP/MRP）市场监督抽检相关法规框架、程序性文件等信息,讨论并分析关键措施。结果：欧盟建立了风险评估制度框架与指导通则,形成了基于互评制度的计划管理模式,制定了针对检验协作网络的专项质管体系,搭建了单点协作的假劣药品管控平台以及多元开放的转化应用链条。结论：研究欧盟分散审批与互认审批药品（DCP/MRP）市场监督抽检采取的关键措施,对我国完善省级药品抽检管理,具有一定参考价值。     

国家药品抽检中复验改判情况分析与建议

目的 为提高药品抽检中的不符合规定药品的检验准确性提供参考。方法 梳理药品复验相关政策法规、国家药品抽检中的复验结论改判情况,分析产生复验改判的原因,为降低复验改判率提出建议。结果 近6年来,国家药品抽检中复验结论改判现象较为常见,整体复验改判率高达13.97%,主要原因包括样品质量不均、不同检验机构之间的能力水平差异,以及不同检验人员的主观判断差异等。结论 建议相关单位规范抽样、规范检验、纳入考核,以此促进工作质量提高和复验改判率降低。     

多层螺旋CT在肠道肿瘤诊断中的价值

目的 探讨多层螺旋CT(MSCT)在肠道肿瘤诊断中的价值. 方法 回顾性分析小肠肿瘤性病变20例,结肠癌51例.所有患者采用口服使大小肠充盈的肠道准备方法,运用工作站多平面重建(MPR)及多平面容积重建(MPVR)方法获得冠状面、矢状面及斜位图像重建,结合横断面图像,进行肿瘤性病变的MSCT征象分析和诊断价值研究. 结果 肠道肿瘤性病变累及最多的部位为左半结肠(29%)、回盲部(25%)和右半结肠(25%);肠道肿瘤性病变CT征象显示最多的为表面毛糙征(95.77%);经手术证实的CT征象敏感度、特异度和准确率最高的均为系膜和后腹膜淋巴结增生(93.02%、96.55%和95.77%);肠道肿瘤性病变病灶平扫CT值为(40.7863±5.9793)Hu,增强动脉期CT值为(72.3255±8.7543)Hu,增强门脉期CT值为(82.7235±10.7800)Hu;在平扫期、增强动脉期和增强门脉期之间CT值依次升高,三期CT值之间的差异有统计学意义(P＝0.000);肠道肿瘤性病变病灶CT测量的纵径为(37.9353±13.8319)mm,横径为(23.0020±11.9925)mm. 结论 MSCT是一种操作简单、无创伤和有效的肠道肿瘤性病变的诊断方法,各种MSCT征象的分析和CT值的测定对肠道肿瘤性病变具有诊断意义.     

运用扩散张量成像技术初步探讨脑深部电极刺激治疗难治性强迫症的治疗机理

目的运用DTI技术比较7例难治性强迫症患者术前和术后脑白质的改变来探讨内囊前肢脑深部电极刺激的治疗机理。方法7例接受内囊前肢脑深部电极刺激手术的难治性强迫症患者术前和术后分别行3T MRI和DTI检查,进行以体素为基础的部分各向异性(FA)和平均扩散率(MD)值比较,并进行配对t检验。结果在双侧额叶前部、内囊前肢、桥脑前上部和扣带回前部发现了明显的FA值下降和MD值增高,除了扣带回的MD值外其余部位的数值改变均具有统计学意义。结论深部脑电极刺激可能是通过破坏扣带回和额部的白质纤维素来达到治疗目的的。     

系统性红斑狼疮中枢神经系统病变的MRI表现

目的探讨系统性红斑狼疮中枢神经系统病变的MRI表现.方法 60例原发性系统性红斑狼疮中枢神经系统病变的患者进行MRI检查. 结果原发性系统性红斑狼疮中枢神经系统病变主要表现为脑部皮层下斑点状和片状病变、脑梗死、出血、基底节区对称片状病变、桥脑中央髓鞘溶解症和脑萎缩.脊髓受累表现为横断性脊髓炎、纵行性脊髓炎和MS样改变.片状病灶的患者临床更易发现定位体征(χ2=15.74, P=0.001).结论 MRI检查有助于明确病变性质,更准确地评估病情和预后,从而指导治疗和评价疗效.     

难治性抑郁症患者静息状态默认网络的改变

目的 探索难治性抑郁症(TRD)患者脑静息状态默认网络与正常对照组间的差异.方法 10例TRD患者和12名对照者接受440 s的静息脑功能扫描.运用功能连接分析得出个体的静息状态默认网络并进行组间比较.结果 与对照组比较,TRD组双侧颞中回、直回、楔前回、左侧眶回、右侧顶下小叶与后扣带回的连接功能减弱.结论 TRD患者的静息默认网络连接中多个脑区活动减弱,可能导致患者自我控制和情感行为功能异常.     

无痴呆的血管性认知损害全脑DTI直方图分析

目的:利用磁共振扩散张量成像(DTI)直方图分析,明确无痴呆的血管性认知损害(VCIND)患者的脑异常改变及DTI直方图指标与简易智能量表(MMSE)的相关性。方法:对13例VCIND患者和13例健康志愿者行常规MRI和DTI检查,获得全脑平均扩散率(MD)和各向异性分数(FA)图像后,分别绘制出全脑MD和FA直方图并对其进行分析。结果:与正常对照组比较,VCIND患者平均全脑FA直方图示峰位置左移,平均FA值降低(P=0.002),峰高增高(P=0.034),MD直方图明显右移、平均MD值增高(P=0.014),峰高降低(P=0.002),峰位置右移(P=0.004)。各项指标与MMSE评分均无显著相关性。结论:VCIND患者存在脑扩散异常,全脑DTI直方图分析有助于本病的诊断。     

浅析新修订《药品质量抽查检验管理办法》对检验工作的要求

目的 本研究旨在通过对新修订《药品质量抽查检验管理办法》的分析和探讨,提出可行的应对举措和建议,推动药品抽检管理模式的创新。方法 结合药品抽检工作中的实际问题,对《药品质量抽查检验管理办法》中检验和复验相关条款的要求进行分析和梳理,由内而外对检验机构强化内部质量管理,以及对外提升服务监管提出了明确要求,围绕全面质量管理(TQM)理论中“人机料法环测”5M1E 6大要素,以实验室质量管理为基础,对检验报告形成过程中的检验人员,检验样品、检验项目及检验时限等要素进行讨论。就如何做好新时期的药品检验工作提出建议和对策。结果与结论 药品质量抽查检验是上市后药品监管的重要手段之一,各级药品检验机构对内部要强化全面质量管理,确保检验结果准确可靠,同时要通过探索性研究等风险预警形式,对外实现技术支撑,服务监管的根本目的。有助于检验机构进一步健全质量管理体系,加强对检验人员,检验样品、检验项目及检验时限等要素的管理,确保检验结果准确可靠,为加强药品监管提供技术支持。     

基于国家药品抽验工作的中成药质量和安全问题分析

中成药作为中医药的重要组成部分,其质量直接关系到临床用药的安全性与有效性。国家药品抽验通过法定标准检验与探索性研究工作的开展,对上市后药品质量总体水平和状态进行全面考察。笔者通过对2017—2018年国家药品抽验中成药品种的质量状况进行回顾性分析,归纳梳理了影响中成药质量和安全的主要问题是原料药质量和生产工艺,并从源头和过程控制方面提出合理建议,以期有利于促进中成药质量和安全水平的进一步提高,更好地保障人民用药安全与有效。