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目的 研究建立符合新版药品生产质量管理规范(2010年修订)要求的水痘减毒活疫苗生产厂房的用户需求标准(user requirement specification,URS)。方法 将生产厂房的URS分为工艺、设施、设备、环境健康安全四大部分,并分别按简介、法规标准、正文、修订历史等内容格式进行描述。结果 简介部分包括项目介绍、文件的范围和目的、术语等。法规标准包括行业法规、设计标准、建设标准、企业标准等。正文部分则详细描述工艺、设施、设备、环境健康安全等方面的要求。修订历史部分由修订版本、修订时间和原因简述等内容构成。结论 建立了符合新版药品生产质量管理规范的水痘减毒活疫苗生产厂房的用户需求,为实施新版规范奠定了基础。 相似文献
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目的:了解中国女性医务工作者自身避孕方式的选择及对口服避孕药(COC)的认知和使用状态。方法:选取2012年10月~2013年4月参加健康讲座的女医务人员共3500位,以问卷的形式调查其一般情况、COC非避孕作用的益处及风险、非意愿妊娠流产的情况、自身避孕方式的选择。结果:1本次回收有效问卷3216份,年龄35.3±9.4岁。调查对象妇产科医护人员占27.5%,其他临床科室医护人员占40.4%,医疗辅助科室人员占23.6%,行政管理人员占8.5%。2关于COC避孕以外益处的认知,治疗痛经和经前期紧张综合征42.6%,治疗痤疮、改善皮脂分泌33.4%;3关于COC使用的误区,认为现代低剂量COC,需停药3~6个月后再妊娠占43.5%,长期服用COC对身体有害、应间断服用占30.8%;4在有性生活的3136名人员中,已完成生育的比率为59.6%,有35.3%的医护人员因意外妊娠做过人工流产术,其主要原因为未采取任何可靠避孕措施(49.4%);5已生育医护人员中避孕方式选择的比例为IUD 34.7%、曼月乐(LNG-IUS)4.8%、避孕套19.9%,未完成生育的女性选择COC 2.2%。结论:女性医务人员选择COC避孕的比率很低,对COC认知错误率较高,需要加强相关知识的学习。 相似文献
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了解苏州市适龄儿童(7~9岁)第一恒磨牙免费窝沟封闭项目实施1年后效果,为有效开展小学生龋齿防治工作提供合理化建议.方法 2014年底整群抽取苏州市20所小学,对其中接受过2013年窝沟封闭的学生进行复查.以封闭剂保留率作为主要指标,评估项目实施的效果.结果 小学生第一恒磨牙总体封闭剂保留率为71.1%;可疑龋牙齿封闭剂保留率(68.58%)及深而窄窝沟牙齿封闭剂保留率(69.89%)低于一般深窝沟牙齿封闭剂保留率(71.98%)(X2=6.481,P<0.05);不同学校封闭剂保留率差异有统计学意义(X2=81.451,P<0.05);不同颌位封闭剂保留率差异无统计学意义(X2 =3.784,P>0.05).结论 小学生第一恒磨牙总体封闭剂保留率不高,窝沟封闭的效果除了受材料性能、临床操作及适应证选择的影响,合理的组织管理也是重要影响因素.项目还需从多个方面进行完善. 相似文献
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目的以美罗培南为对照,评价比阿培南治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的安全性和有效性。方法采用多中心、双盲、随机、阳性药平行对照研究方法,将288例病例随机分为治疗组和对照组,各144例。对照组用美罗培南治疗,治疗组用比阿培南治疗,两组疗程7-14 d,视病情和病种而异,比较两组疗效。结果治疗组和对照组的临床总痊愈率分别为68.31%和72.92%,总有效率分别为95.77%和92.36%,总细菌清除率分别为89.71%和87.95%。PPS分析和FAS分析一致。总不良反应发生率分别为7.04%和5.56%。以上结果组间比较差异均无统计学意义。结论比阿培南治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染,不良反应少,安全性好。 相似文献
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目的:评价品管圈(QCC)活动对门诊药房药品库存周转率的效果,提升门诊药房管理水平。方法:通过计划、实施、确认、处置等一系列活动步骤在门诊药房开展QCC活动,对比活动前后药品库存周转率的效果,计算改善幅度。结果:门诊药房药品库存周转率由改善前的4.32%提高至6.38%,目标达标率为113.71%。结论:通过QCC活动,提高了门诊药房药品库存周转率,提高了医院资金利用率,提高了药品管理质量. 相似文献
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肾钙乳症为肾盂源性囊肿内有结石形成所至。临床可表现有腰酸、腰痛、尿频、尿急。为了提高对此病的认识 ,探讨B超诊断的价值 ,本文收集了我院 5年来B超诊断肾钙乳症的2 7例 ,现报道如下。1 资料与方法1.1 资料 本文收集 1998年 4月~ 2 0 0 3年 3月 5日B超诊断肾钙乳症 2 7例 ,男 19例 ,女 8例 ,年龄 15~ 6 2岁。临床表现腰酸、腰痛、尿频、尿急 ,临床拟诊肾结石 12例 ,尿路感染 9例 ,肾结核 6例。1.2 方法 仪器为EUB 4 2 0型超声诊断仪 ,探头频率 3.5MHz。受检者采用仰卧、俯卧及侧卧位对双侧肾区改变体位扫查 ,并反复动态观察… 相似文献