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奈韦拉平片的血药浓度测定及相对生物利用度 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立奈韦拉平血药浓度的HPLC测定法,用于人体生物等效性研究。方法采用随机双交叉试验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂200mg,用HPLC法测定血浆中的奈韦拉平浓度。结果受试制剂和参比制剂的AUC_(0→t)分别为(155.66±22.41)、(150.66±22.11)mg·h·L~(-1);AUC_(0→∞)分别为(163.30±22.88)、(157.75±22.87)mg·h·L~(-1);c_(max)分别为(2.52±0.31)、(2.60±0.48)mg·L~(-1);t_(max)分别为(3.1±0.7)、(3.0±0.7)h;T1/2分别为(38.12±2.23)、(36.79±5.06)h。受试制剂的相对生物利用度为(103.6±8.6)%。经统计学分析,2种制剂的AUC_(0→∞),c_(max),t_(max),T1/2差异无显著性意义(P>0.05)。结论国产奈韦拉平片与进口奈韦拉平片具有生物等效性。 相似文献
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目的探讨白杨素在体内外对人结肠癌HCT-116细胞侵袭与转移作用及相关机制。方法本实验应用CCK-8法检测白杨素对HCT-116细胞增殖能力的抑制作用。利用划痕和Transwell法检测白杨素干预HCT-116细胞后对细胞迁移和侵袭能力的作用。通过Western blot检测白杨素干预后对HCT-116细胞中上皮间质转化(EMT)相关蛋白E-cadherin、N-cadherin、Vimentin和Snail表达水平的影响,并检测白杨素对HCT-116细胞内Yes相关蛋白(YAP)蛋白表达的作用。利用siRNA干扰实验考察YAP低表达对白杨素在HCT-116细胞侵袭作用和EMT进程中的影响。构建体内实验性肺转移模型考察白杨素对HCT-116细胞体内转移的作用。结果白杨素从8μmol·L-1开始能够显著抑制HCT-116细胞的增殖,8μmol·L-1以下对HCT-116细胞增殖没有显著抑制作用。划痕和Transwell实验显示,白杨素(1、2和4μmol·L-1)能够剂量依赖性的抑制HCT-116细胞的迁移与侵袭。West... 相似文献
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吗替麦考酚酯分散片在健康人体的药代动力学和生物等效性 总被引:4,自引:0,他引:4
目的研究国产吗替麦考酚酯(MMF)分散片(免疫抑制剂)和其进口胶囊在健康人体的生物等效性。方法用随机自身对照双周期交叉试验设计,18名男性健康志愿者口服MMF分散片或胶囊各1.0g,用高效液相色谱法测定MMF的活性代谢产物麦考酚酸(MPA)的血药浓度,用非房室模型计算MPA的药代动力学参数。结果MMF分散片与胶囊的药代动力学参数如下:tmax分别为(0.68±0.21),(0.81±0.18)h;Cmax分别为(25.58±4.79),(26.47±3.67)mg·L-1;AUC(0-48)分别为(59.19±9.23),(58.32±9.28)mg.h.L-1;t1/2分别为(15.12±3.17),(16.14±4.22)h。国产吗替麦考酚酯分散片中麦考酚酸相对于胶囊的相对生物利用度为(101.5±10.3)%。结论2制剂在人体内生物等效。 相似文献
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目的建立坎地沙坦血药浓度的高效液相色谱(HPLC)测定法,进行人体药代动力学研究.方法采用HPLC法,测定20名健康受试者口服受试制剂(单剂量含坎地沙坦酯16、32 mg 和多剂量)后血浆中坎地沙坦浓度.结果口服受试制剂(单剂量含坎地沙坦酯16、32 mg 和多剂量 16 mg,qd×6 d)后,估算的坎地沙坦的药动学参数t1/2β分别为(6.6±0.5)、(6.8±0.4)、(6.6±0.5) h,tmax分别为(4.1±0.6)、(4.5±0.5)、(4.4±0.4) h,Cmax分别为(152±23)、(226±39)、(166±25) μg/L,AUC0-36分别为(1145±478)、(2416±398)、(1282±423) μg·h·L-1,MRT0-36 分别为(10.3±0.5)、(10.8±0.7)、(10.7±0.3) h.结论本方法结果准确,灵敏度高,坎地沙坦在大部分人体内的过程符合二室开放模型,其主要药动学参数与国外文献报道数据相近,为临床用药提供参考. 相似文献
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1例26岁女性患者,因“口干多饮多尿1个月余”入院,入院诊断为妊娠期糖尿病。入院即给予降糖治疗。临床药师评估其初始治疗方案,并持续关注药物疗效,对患者进行全程药学监护,在使用胰岛素泵后血糖仍控制不佳时,临床药师结合最新的诊治指南,针对患者病情进行分析,与医生充分沟通后提出胰岛素泵基础输注率的时间段由3段改为6段的建议,同时加强对患者进行用药教育。治疗10 d后患者血糖完全达标后予以出院。 相似文献
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目的:比较进口与国产卡培他滨在结直肠癌化疗XELOX方案中的成本-效果。方法:本文为前瞻性研究,选取79例采用卡培他滨+奥沙利铂(XELOX)方案化疗的肿瘤患者,将其分为两组(国产卡培他滨组和进口卡培他滨组)。观察6个化疗周期的疗效与药物成本,并运用药物经济学中的成本-效果分析法进行评价。结果与结论:国产卡培他滨(艾滨)组6个周期治疗有效率(80.8%)与进口卡培他滨(希罗达)接近(81.3%)。但是艾滨组6个周期的治疗成本为74 555.51元,显著性高于希罗达组(60 322.88元)。在药品不良反应方面,艾滨组高于希罗达组,有统计学差异(P<0.05)。成本-效果分析显示,在获得相同治疗效果的情况下,希罗达比艾滨更加经济。 相似文献
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健康人血浆中伪麻黄碱浓度的LC-MS法测定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立人血浆中伪麻黄碱的LC—MS测定法。方法血浆中加入内标格列吡嗪,用甲醇提取后,采用选择性离子检测(SIM)方法测定其血药浓度。10名健康受试者口服受试制剂后,用LC—MS测定血浆中伪麻黄碱浓度。色谱柱:XTerra MS C18(3.5μm×100mm×2.1mm);流动相:甲醇-5mmol·L^-1的醋酸铵水溶液(90:10,v/v);流速:0.2ml·min^-1;柱温:25℃。结果标准曲线线性范围为5.01~1002.00μg·L^-1,标准曲线线性关系良好,回归方程为:f=0.00332×C+0.00088(r=0.9997,n=5),定量下限为(LLOQ)为5.01μg·L^-1。高、中、低三种浓度的日内和日间变异均小于10.0%,回收率在89.6%~95.1%。结论本方法操作简便,灵敏度高,样品稳定性良好,适用于伪麻黄碱的临床血药浓度检测、生物利用度和药代动力学研究。 相似文献