进口药品注册临床试验的整体策略

本文从进口药注册临床试验的争论入手,回答是否需要开展注册临床试验和需要开展什么样的注册试验.通过对于ICHE5的解读,阐明进口药的注册临床试验要遵循按需开展的原则,从疾病与分子2个方面分析药代动力学、药代动力学/药效、有效性和安全性的不同地区差异,针对这些差异开展相应的进口注册临床试验.本文也对上市后的试验和国际多中心试验举行了阐述.     

中山市2005～2007年食品中霉菌、酵母菌检测结果分析

目的了解本市食品中霉菌、酵母菌的污染状况,为进一步加强卫生监督提供科学依据。方法将2005～2007年度本中心实验室收检的七类食品中霉菌、酵母菌检测结果进行统计学分析。结果霉菌计数共检3542份食品,合格率为96．89％;酵母菌计数共检1689份食品,合格率为99．53％。结论本市食品中霉菌、酵母菌栓出的总体状况较好,合格率高。但仍有极个别饮用水和饮料等超标值较大,应引起注意。     

白介素-1β介导缺血再灌注损伤后肺损伤

目的探讨大鼠肾缺血再灌注（ischemia reperfusion,IR）后血清白介素-1β（IL-1β）和肺细胞凋亡的变化。方法将48只Sprague—Dawley大鼠随机平均分为IR组（n=40）和假手术对照组（n=8）。IR组再按照缺血再灌注时间随机分为2h（IR2h组）、6h（IR6h组）、12h（IR12h组）、24h（IR24h组）和72h组（IR72h组）,每组8只大鼠。IR组用无损伤动脉夹钳夹大鼠双侧肾蒂45min制成肾缺血再灌注损伤（renal ischemia reperfusion injury,RIRI）模型。假手术对照组只暴露双肾,不钳夹肾蒂。观察缺血再灌注后2h,6h,12h,24h和72h各时间点血清白介素-1β及血清肌酐（scr）水平变化和肺组织细胞凋亡改变。结果假手术对照组血清白介素-1β、血清肌酐水平及肺组织细胞凋亡阳性细胞数均为最低。IR组缺血再灌注2h后,血清白介素-1β、血清肌酐水平及肺组织细胞凋亡阳性细胞数均逐渐升高,12h达峰值（IR12h组）。肾缺血再灌注12h,肺组织细胞病理学改变最为严重。结论肾缺血再灌注后,大鼠血清白介素-1β、血清肌酐水平升高及肺组织细胞凋亡阳性细胞数增多。     

天津港美国籍AZAMARA—QUEST号邮轮传染病事件应急处置

2009年2月13日,天津出入境检验检疫局接到某游轮报告：一艘从大连开往天津的美国籍AZA—MARA—QUEST号邮轮上部分旅客和船员发生不明原因的腹泻,天津出入境检验检疫局接到通知后立即启动应急预案,成立公共卫生应急小组,于14日早晨赶赴天津港客运码头,迅速进行现场检疫查验和流行病学调查等应急处置工作,现将工作情况报告如下：     

2008年深圳市儿童医院抗菌药物应用分析

目的：了解本院患儿抗菌药物的使用情况,评价其合理性。方法：采用回顾性调查方法,随机抽查2008年1-12月儿科出院病历2400份,门诊处方2400张,统计抗菌药物使用情况,并进行分析。结果：4800份处方中,使用抗菌药物3059例,使用率63.73％。单独用药、二联用药、三联用药使用率分别为62.70％、24.62％、11.50％。临床使用以头孢菌素及青霉素为主。存在抗菌药物使用的时机、药物的选择、抗菌药物的联用等不合理使用现象。结论：加强儿科药学工作,提升我院抗菌药物合理使用水平。     

邯郸市1984～2007年人间狂犬病疫情概况分析

狂犬病是一种由狂犬病毒引起的人兽共患传染病,迄今为止是人类病死率最高的急性传染病。全世界每年约有35000。50000人死于狂犬病,主要分布在亚洲、非洲和拉丁美洲等发展中国家。为了解我市人间狂犬病流行的特点,为今后制定狂犬病预防控制措施提供科学依据。本文将我市1984～2007年人间狂犬病疫情特征分析如下。     

浅谈支气管哮喘的护理体会

报道96例支气管哮喘病人在临床护理工作中的护理措施及观察要点。包括密切观察支气管哮喘病人的病情、哮喘发作的先兆症状,注意心理护理及生活护理,作好哮喘持续状态的护理抢救及用药过程的观察。重视病人及家属的健康指导,针对疾病特点实施护理。     

P21在大肠癌、大肠腺瘤及正常大肠粘膜中的表达及临床意义

目的 探讨P21在正常大肠粘膜、大肠腺瘤和大肠癌中的表达变化及与大肠癌发生、发展和转移的关系.方法 采用免疫组化方法,分别检测20例正常大肠粘膜、22例大肠腺瘤和69例大肠癌中P21蛋白表达情况.结果 P21蛋白在正常大肠粘膜、大肠腺瘤和大肠癌中阳性表达率分别为15.00%、18.00%、44.93%.大肠癌中P21蛋白表达阳性率均显著高于大肠腺瘤和正常大肠粘膜(P<0.05).在发生淋巴结转移的大肠癌组织中P21阳性表达率为70.83%,高于无转移的大肠癌组织中P21(31.11%)的阳性表达率,差异具有显著性(P<0.05);P21阳性表达与临床其他病理因素均无相关性(P>0.05).结论 P21的表达与大肠癌侵袭转移的发生密切关系,阳性表达时对预测大肠癌已发生淋巴结转移具有指导意义.     

福氏痢疾杆菌2b血清型菌株基因组中SfII和SfX前噬菌体整合位点及排列方式研究

目的 研究福氏痢疾杆菌2b血清型菌株中SfII和SfX前噬菌体整合位点及排列方式.方法 根据2b血清型菌株基因组中SFII和SfX前噬菌体可能的整合位点及排列方式,设计引物,对50株2b血清型菌株进行PCR扩增,并对扩增产物测序,根据扩增和测序结果判断噬菌体的整合位点和排列方式.结果 在2b血清型菌株中,SfII和SfX前噬菌体前后相连,整合于宿主菌染色体proA和yaiC基因间的thrW tRNA基因上;以SfII在前,SfX在后,或SfX在前,SfII在后两种方式排列;而以后一种方式为主,在共50株检测菌株中,有49株为此方式.结论 福氏痢疾杆菌血清型相关噬菌体的整合位点及排列方式,对研究福氏痢疾杆菌血清型转换及血清型相关噬菌体的整合机制具有重要意义.