鼻渊口服液的制备及质量控制

鼻渊口服液是哈励逊国际和平医院制剂科在相关科室配合下自行研制的中药制剂,冀药制字Z20051503。组方药材经有效部位提取并制备成口服液,具有疏风解毒、祛风除湿、散结排脓、疏通鼻窍之功效,用于风热邪毒、袭肺犯鼻、鼻腐流涕、鼻塞头痛;急慢性鼻炎、     

国外护士参与居家安宁疗护的实践经验及启示

分析、总结发达国家护士参与居家安宁疗护的优势和不足，结合我国卫生系统现状和特点，提出适宜的政策建议，包括：建立健全居家安宁疗护服务体系，确保护理的连续性；加强居家安宁疗护护士队伍建设，提升护士专业知识及技能；强化团队协作能力，制定评价考核机制；普及死亡教育，提高ACP认知度。     

团体标准驱动生物医药产业高质量发展路径研究

团体标准由市场主体遵循市场规律自主制定，能快速反映市场需求，具有制定灵活、创新性强和指标领先等特点，可以发挥重要的标准补充供给作用，近几年发展迅速。但是团体标准在生物医药产业的应用还不广泛，影响力较弱。本文对团体标准的发展现状、在生物医药产业的应用情况进行了调研，对团体标准在生物医药产业发展较缓慢的原因进行了分析，并通过解读上海实践中的成功案例提出发展好团体标准，从而驱动生物医药产业高质量发展的有效路径。     

美国FDA鼻用制剂监管科学研究进展及启示

目的 介绍美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）鼻用制剂监管科学进展，为中国鼻用制剂开发、生产、质量控制、监管提供参考和借鉴。方法 通过对法规和文献进行翻译、整理与研究，介绍FDA关于鼻用制剂的监管科学研究项目和最新进展，并分析目前鼻用制剂发展中遇到的难点和未来的发展方向。结果 FDA鼻用制剂监管科学主要方向为评价潜在的生物等效性方法作为比较临床终点生物等效性研究的替代方案，运用数字技术建立计算机模型研究鼻部吸收影响因素、药动学和药效学特征，以及儿童用药研究、鼻脑递送等，旨在开发新工具、新方法、新标准，为优化监管策略、提高监管效率提供科学依据。结论 本文总结了FDA鼻用制剂监管科学最新研究成果，为监管机构管理人员提供参考，为提升中国药品监管质量和效率、实现国际接轨提供新思路与新方法。