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据药品及保健品管理局(MHRA)称,2005年10月30日欧盟所有成员国对中草药制品法规进行了重大调整。按该法规,期望注册产品的公司需提供中草药在传统应用和安全性方面的证据。生产商也需达到质量标准,并提供产品的系统信息,而目前该类信息尚未要求提供。 相似文献
202.
武田公司在开始进行二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂SYR-322(Ⅰ)的全球性Ⅲ期临床试验后,已成为上市新型口服抗糖尿病药物的强有力竞争者。 相似文献
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Merck公司已获得Paratek公司处于Ⅰ期临床试验中的广谱氨基甲基环素类(aminomethylcyclin)抗生素PTK0796的口服和静脉剂型的许可权。
早期数据显示该抗生素可有效治疗革兰氏阳性细菌感染,包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌、革兰氏阴性菌、非典型和厌氧菌,以及那些已知的抗生素耐药菌。Merck公司称该药较四环素类药物有明显优势。 相似文献
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英国国家卫生和临床质量管理研究所(NICE)近日更新了英国国家健康中心在英国和威尔士三种治疗晚期结直肠癌的药物使用指南。在回顾了最近的一些证据后,新指南在原先NICE指南的基础上,将Sanofi—Aventis公司的Campto(irinotecan,伊立替康)(Ⅰ)和Eloxatin(oxaliplatin,奥沙利铂)(Ⅱ)的应用范围扩展到治疗所有晚期结直肠癌患者。AstraZeneca公司的Tomudex(raltitrexed)仍不推荐用于该适应征,其在这方面的应用仅限于研究范围。 相似文献
206.
Paanacos公司首个HIV突变抑制剂类药物PA-457(Ⅰ)的Ⅱa期临床试验初步数据显示,该药物可将基线的HIV病毒载量减少90%。该公司计划于2006年上半年开展Ⅱb期临床试验。 相似文献
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据西班牙的研究者报道,应用阿德福韦(adefovir dipivoxil)(Ⅰ)长期治疗乙型肝炎e抗原(HBeAg)阴性的慢性乙型肝炎,比拉米夫定(lamivudine)(Ⅱ)价效比更高。 相似文献
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美国Replidyne公司已与日本的第一Suntory制药公司达成合作协议,共同开发后者的口服青霉烯类抗生素faropenem daloxate(Ⅰ)。 相似文献