血浆中奥美拉唑的RP—HPLC测定

建立了奥美拉唑体内含量测定方法。具有内标物硝苯地平易得,流动相成本较低,操作简便,灵敏度高等优点,且奥美拉唑的２个代谢物可以完全分离,方法的重现性和专一性良好。     

群体药动学原理及NONMEM法数据分析

治疗药物监测（TDM）的核心是个体化给药,即充分考虑病人的生理,病理及环境因素,根据病人的具体情况制定更加合理,安全,有效的用药方案,其关键是获得理想的个体参数,群体动力学（population pharmacokinetics,PPK)即是将经典药动学与统计学原理相结合,使用零散的血药浓度测定结果,估算群体参数值,结合Bayes反馈法,较准确地估算出个体参数,优化给药方案,使TDM更切合临床实际需要。本文将对PPK的基本原理及其NONMEM法数据分析作一简介。     

单剂量口服国产和进口阿西美辛胶囊的生物等效性

目的 :评价国产和进口阿西美辛 (AC)胶囊的生物等效性。方法 :采用双交叉试验设计 ,2 4名健康受试者随机接受单剂量口服参比制剂或试验制剂 90mg ,清洗期 7d ;采用固相萃取 HPLC UV法测定AC及其代谢物吲哚美辛 (ID)的血药浓度。cmax,tmax采用实测值 ,梯形法计算AUC ,双单侧t检验法用于生物等效性检验。结果 :国产AC胶囊的相对生物利用度以AC计算 (98 35± 10 35 ) % ,以ID计算 (10 1 46± 10 5 7) % ,经方差分析及双单侧t检验表明两者具有生物等效性。结论 :进口和国产AC胶囊具生物等效性     

头孢哌酮钠与输液的配伍稳定性

目的:模拟头孢哌酮钠注射液临床常用浓度,观察其与NS,5％ GS的配伍稳定性。方法:分别配制浓度为2,50mg·mL~(-1)的头孢哌酮钠NS,5％ GS注射液,室温及4～8℃储存,不同时间取样,用HPLC法测定头孢哌酮钠浓度,同时考察pH值、澄明度、颜色。结果:室温下放置6h,其浓度、pH值、澄明度、颜色及色谱图均无明显变化;4～8℃储存15d内,其浓度、pH值、澄明度、颜色及色谱图也无明显变化。结论:头孢哌酮钠以 2,50mg·mL~(-1)的浓度与NS,5％ GS配伍,室温下6h内稳定,4～8℃下15d内稳定。     

复痤霜中盐酸克林霉素和螺内酯的HPLC测定

建立高效液相色谱法同时测定复痤霜中克林霉素和螺内酯的含量.采用C18柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.4)(45:55),检测波长214nm.克林霉素和螺内酯均在30～701g/ml范围内线性关系良好(r＞0.999),回收率大于98%,日内、日间RSD均小于2%.     

固相萃取技术及其在体内药物分析中的应用

目的：了解固相萃取技术进展及应用情况。方法：从萃取机制、方法建立和萃取装置等对固相萃取技术进行综述，并对近年来该技术在体内药物分析方面的应用作了介绍。结果和结论：固相萃取技术萃取回收率高、易于自动化，能有效去除样品中的杂质等，适于生物样品的预处理。     

固相萃取—高效液相色谱法测定人血浆中对乙酰氨基酚

目的 :建立一快速、灵敏的对乙酰氨基酚 (PAC)体内浓度的测定方法 ,并用于其生物利用度的研究。方法 :以茶碱为内标 ,采用固相萃取的 HPL C分析法 ,取样 0 .2 m l。YWG- C1 8色谱柱 ,流动相为甲醇 /乙腈 /水 (2 5 /15 /36 0 ,V/V) ,流速 1.0 ml/min,检测波长 2 5 4nm。结果 :PAC的最低检测浓度为 0 .0 5︼g/m l。线性范围 0 .2 0～ 15 .0︼g/ml。平均批内、批间 RSD均 <6 % ,方法回收率接近 10 0 % ,RSD<5 %。结论 :本方法快速灵敏、干扰少、重现性好 ,符合 PAC生物利用度研究的要求。     

盐酸伪麻黄碱缓释片在健康志愿者中的药动学

目的研究盐酸伪麻黄碱缓释片(S-PSE)的药动学特征。方法12例健康志愿者,单次口服S-PSE240mg,用高效液相色谱法测定血药浓度。结果S-PSE的药动学参数分别为MRT(18.3±1.7)h,Tpeak(7.7±1.9)h,Cmax401.5±60.6)ng*ml-1。结论研制的S-PSE的主要药动学参数与国外文献报道的基本一致。     

关于中药注射剂的质量和安全性的探讨

中药注射剂在我国临床上应用广泛.但是,随着近年来有关中药注射剂的不良反应报告日益增多,由其引发的安全性问题也受到了社会各界的广泛关注.本文通过分析中药注射剂的特点和发展现状,以期为提高中药注射剂的安全性提供可以借鉴的参考.     

健康男性口服三种左旋多巴给药方案达稳态后的药动学及生物等效性试验

 目的 评价中国男性志愿者口服3种左旋多巴给药方案后的人体稳态药动学和生物等效性。方法 采用液相色谱-质谱/质谱法测定18名健康受试者口服3种左旋多巴制剂后血浆中的左旋多巴浓度。采用WinNonlin药动软件计算药动学参数,并评价其生物等效性。结果 卡左双多巴控释片+恩他卡朋片（测试药1）、多巴丝肼片+恩他卡朋片（测试药2）和卡左双多巴控释片（参比药）的左旋多巴药动学参数AUC_0-12分别为(3 657.57±683.27)、（2 365.87±597.81）和(3 017.48±612.99) ng·h·mL-1,实测ρ_max为(809.56±128.40)、（742.50±152.81）和(746.83±148.53) ng·mL-1,实测t_max为(2.53±0.50)、（1.42±0.70）和(2.19±0.71) h,MRT_0-inf为(6.57±2.15)、（6.04±1.91）和(6.75±2.80) h,t_1/2为(2.96±1.04)、（2.72±1.43）和(2.87±1.12) h。以左旋多巴计,测试药1和测试药2与参比药的相对生物利用度分别为(128.77±47.69)%和（80.43±20.11）%。结论 经统计学分析,以左旋多巴计,测试药1、测试药2分别和参比药相比均生物不等效。测试药1、测试药2与参比药的ρ_max均生物等效。经非参数秩和检验,与参比药相比,测试药1的t_max无显著差异（P>0.05）,测试药2有显著差异（P<0.05）,参比药t_max大于测试药2的t_max。