3种咪唑类抗真菌乳膏剂微生物限度检查方法学研究

目的建立硝酸咪康唑、酮康唑、曲安奈德益康唑3种咪唑类抗真菌乳膏剂的微生物限度检查方法。方法采用含5%聚山梨酯80的pH 7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液制备3种乳膏剂1：10供试液,并稀释至1：20和1：50,分别加入金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉接种无菌平皿中,按照《中国药典》2015年版四部1105考察平皿法及稀释-平皿法计数方法适用性;分别取3种乳膏剂加入无菌pH 7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液和十四烷酸异丙酯两相系统中萃取,取萃取后的下层水相的上清液薄膜过滤处理后,分别加入5种试验菌,进行萃取-薄膜过滤法计数法适用性试验;分别取未经萃取-薄膜过滤处理和经过萃取-薄膜过滤的1：10供试液,接种至不同体积的胰酪大豆胨液体培养基中,按照《中国药典》2015年版四部1106进行控制菌检查适用性试验。结果通过平皿法或稀释处理,3种乳膏剂的3种细菌类试验菌回收率即符合要求;3种乳膏剂对白色念珠菌、黑曲霉均有较强的抑菌作用,无论是平皿法还是稀释处理后的平皿法,2种试验菌回收率均远小于0.5,不符合方法适用性要求。萃取-薄膜过滤法可有效去除3种咪唑类抗真菌乳膏剂对各试验菌的抑菌作用,3种乳膏剂的试验菌回收率均在0.5~2.0,符合计数方法适用性要求。经过萃取-薄膜过滤处理的供试液控制菌检出优于未经处理的供试液。结论采用萃取-薄膜过滤法可解决样品抑菌性的去除和滤膜堵塞的问题,适用于3种咪唑类抗真菌类乳膏剂的微生物限度检查。     

用药90%国际指标在儿童患者骨科中成药药物利用评价中的应用

目的:探讨用药90%(DU 90%)国际指标在儿童患者骨科中成药药物利用评价中应用的可行性和实用性,为儿童骨科临床医疗实践中药物利用的合理化和科学化决策提供参考依据。方法:分别对《处方管理办法》实施以来,某院2007年和2009年10月门诊儿童患者的中成药处方资料684例和1 160例,根据WHO合理用药指标限定日剂量(DDD)和门诊用药频度(DDDs)对骨科中成药的用药频度进行排序,分别以日用药金额(DDC),基本药物的使用,含毒性成分骨科中成药的使用和金额排序/DDDs排序比值为评价指标,统计分析占全部药品消耗量90%部分(DU90%部分)中儿童患者骨科中成药的药物利用情况。结果:通过采取全员培训和制定合理用药指导意见等一系列干预措施,DU90%部分中中成药使用基本合理,2007年10月与2009年同期相比,品种数分别为12种和11种,DDDs所占比例分别为46.15%和55.00%,日用药金额所占比例由42.18%降至33.77%;基本药物的DDDs所占比例由2.63%升至10.43%,基本药物的DDC所占比例由3.49%升至26.50%;含毒性成分骨科中成药的DDDs所占比例由47.94%降至32.8...     

非无菌药品中不可接受微生物的检验控制策略

目的：为药品生产企业识别从非无菌产品和原辅料分离的微生物是否是不可接受微生物以及建立对应的控制策略提供参考。方法：通过分析《中华人民共和国药典》、美国药典和欧洲药典现行版关于“不可接受微生物”描述,以及《中华人民共和国药品管理法》中关于药品质量以及安全用药等要求,总结不可接受微生物判定标准;基于人用药品注册技术国际协调会（ICH Q6A）、《中华人民共和国药典》、美国药典和欧洲药典关于微生物限度检查要求的比较,给出具体剂型以及原辅料不可接受微生物控制策略。结果与结论：非无菌产品中存在的不可接受微生物有可能降低或妨碍产品疗效,影响产品质量,对消费者健康有潜在风险,而目前药典中无清晰的定义和检验控制策略,生产企业应建立系统、清晰和可操作性的不可接受微生物风险识别和控制策略,指导操作者进行不可接受微生物评估。     

SGLT2抑制剂坎格列净的临床应用研究进展

坎格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂, 通过阻断肾脏对葡萄糖的重吸收及增加尿液中葡萄糖的排泄, 降低血糖。多个临床研究证明其可以有效控制2型糖尿病患者的血糖, 改善患者HbA1c水平, 同时可降低患者体质量及收缩压。坎格列净不良反应主要有尿路感染、生殖道霉菌感染等, 单药使用较少出现低血糖反应, 患者对其有较好的耐受性。本文对坎格列净治疗2型糖尿病的机制、药效学、药动学、有效性和安全性等方面的研究进展进行了综述。     

4种大环内酯类药物微生物限度检查方法验证

目的建立4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法。方法采用常规法、培养基稀释法、离心集菌薄膜过滤法进行方法验证。结果确立了4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法。结论真菌可用常规法进行微生物限度的霉菌和酵母菌菌落数检查；可用离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度的细菌菌落数检查。     

针灸治疗支气管哮喘的机制研究进展

支气管哮喘是以嗜酸性粒细胞、肥大细胞和 T淋巴细胞等多种炎性细胞参与的慢性气道炎症 ,属于中医学哮病范畴。近年来 ,针灸治疗本病取得了可喜的进展 ,现对其机制研究综述如下。1　对肺功能的影响《全球哮喘防治战略》(GINA)已将 FEV1 和 PEF列入哮喘病的诊断标准之中。FEV1 是评价气道阻塞严重程度的最佳单一指标。 PEF是反映气道阻力的重要指标。何扬子 [1 ]采用激光灸与艾灸治疗虚寒证哮喘的随机对照临床研究 ,显示激光灸与艾灸对虚寒证哮喘均有效 ,但激光灸的作用优于艾灸。马文珠等 [2 ] 采用针刺、穴贴对 4 7例哮喘进行了临床…     

房繄恭教授治疗暴喑经验

房繄恭教授认为,肺、心、肾脏器受外邪的侵扰,均会影响声音的发出,依据经脉循行及经脉与脏腑的联系,提出治疗暴喑从经络入手.因暴喑属实证,故以清热泻火为主,确立滋阴清热,利喉开喑的治疗原则,结合针刺放血疗法以达到调整阴阳、疏通经络、泻热解毒、调和气血等作用.经络辨证时,针刺多选心经通里、肾经太溪、任脉廉泉,放血疗法以肺经的井穴少商、大肠经的井穴商阳以及督脉大椎穴为主.     

探讨高频彩色多普勒超声及钼靶X线检查对早期乳腺癌的诊断价值

目的:探讨高频彩色多普勒超声、钼靶X线检查对早期乳腺癌的诊断价值。方法:回顾性分析哈密市中心医院2019年2月—2021年2月开展早期乳腺癌超声检查的患者1 000例,同时收集2017年1月—2021年2月开展早期乳腺癌钼靶X线检查的患者510例。调查分析超声、钼靶X线在早期乳腺癌诊断中的图像特点,诊断准确度、灵敏度、特异度,不同分型乳腺癌的检出情况。结果:开展超声诊断的患者共计1 000例,其中经手术病理诊断确诊198例乳腺癌,乳腺癌占比为19.80%。超声检出其中的169例患者,图像特点:其中132例患者边缘模糊,146例患者内部血流信号丰富,105例患者内部低回声。开展钼靶X线诊断的患者共计510例,其中检出乳腺癌92例,乳腺癌占比为18.04%。钼靶检出其中的81例患者,图像特点:其中65例局限致密浸润,77例有钙化灶,55例边缘刺状、叶状、牛角状。超声诊断在乳腺癌诊断中的准确度、灵敏度、特异度分别为95.00%、85.35%、97.38%;钼靶诊断在乳腺癌诊断中的准确度、灵敏度、特异度分别为93.33%、89.01%、94.50%;两种诊断方式准确度、灵敏度对比(P> ...     

输卵管妊娠与人巨细胞病毒、弓形虫感染的相关性研究

目的　研究人巨细胞病毒、弓形虫感染与输卵管妊娠的相关性。方法　采用酶联免疫吸附测定 (ELISA)方法和聚合酶链反应 (PCR)技术检测输卵管妊娠患者与对照组血清人巨细胞病毒 (HCMV)和弓形虫 (TOXO)抗体以及生殖道HCMV和TOXODNA。结果　病例组血清HCMVIgG抗体阳性检出率为 31 9% ,明显高于对照组15 8% (P <0 0 5 ) ;HCMVIgM抗体、TOXOIgG、IgM抗体检出率均高于对照组 ,在统计学上无明显差异 (P >0 0 5 ) ;病例组宫颈、宫腔及输卵管组织中均分离到HCMVDNA和TOXODNA ,且宫颈HCMVDNA阳性检出率为14 3% ,明显高于对照组 (P <0 0 5 )。结论　输卵管妊娠与HCMV感染有关 ,TOXO感染为输卵管妊娠的可疑因素。